财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度总营收为1330万欧元，较2017年第四季度的1060万欧元增长25% [20] - 2018年全年总营收为3920万欧元，较2017年的3570万欧元增长9.2% [24] - 2018年第四季度HIFU业务销售额为430万欧元，较2017年第四季度的240万欧元增长79% [20] - 2018年全年HIFU业务销售额增长16.1% [24] - 2018年第四季度UDS业务营收为890万欧元，较2017年第四季度的820万欧元增长9.4% [21] - 2018年全年UDS业务营收增长7.2% [24] - 2018年第四季度毛利润为1600万欧元，净销售毛利率为43%，较去年同期的31.1%增加370个基点 [22] - 2018年全年净销售毛利率为43.2%，较去年同期增加170个基点 [24] - 2018年第四季度营业利润为80万欧元，而2017年第一季度营业亏损为20万欧元 [23] - 2018年全年营业亏损为130万欧元，较上一年度的200万欧元有所收窄 [25] - 2018年第四季度净利润为100万欧元，即每股摊薄收益0.04欧元，而2017年第四季度净亏损为50万欧元，即每股摊薄亏损0欧元 [23] - 2018年全年净亏损为30万欧元，即每股摊薄亏损0.01欧元，较2017年的70万欧元净亏损和每股摊薄亏损0.02欧元有所改善 [26] - 2018年底公司现金余额为1950万欧元，相当于2230万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU部门2018年第四季度销售增长79%，全年增长超过16% [8] - 2018年第四季度HIFU部门售出4台Focal One设备，而2017年同期为1台，HIFU治疗收入增长14.1% [20] - UDS部门2018年实现增长，特别是在将专有技术与互补设备结合的市场 [14] - 2018年第四季度UDS业务售出11台碎石设备，而去年同期为19台，收入增长9.4%，主要受分销产品销售增长88%的推动 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：截至2019年第一季度末宣布售出4台Focal One设备，昨日又宣布售出1台 [5] - 欧洲市场：2018年在希腊等新市场售出2台Focal One设备 [12] - 巴西市场：2018年底和2019年初分别售出1台Focal One设备，累计售出5台 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于HIFU技术的持续发展，计划将其应用扩展到前列腺以外的领域，开发HIFU平台以服务多种软组织消融适应症 [17] - 2019年的两个主要里程碑是启动使用Focal One设备治疗直肠子宫内膜异位症的2期多中心临床研究和使用围手术期HIFU原型治疗肝转移的2期研究 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Focal One有潜力颠覆当前前列腺癌治疗模式，有望为股东带来长期价值，同时为前列腺癌患者提供更好的治疗效果 [6] - 公司进入2019年时保持了显著的发展势头，并将在第一季度持续下去 [6] - 公司对Focal One技术在全球市场的发展前景充满信心，认为其在前列腺疾病治疗领域的应用趋势将加速 [31] 其他重要信息 - 公司2018年是连续第五年实现收入增长 [7] - 公司在2018年获得了美国FDA对Focal One聚焦超声设备的批准 [5] 问答环节所有的提问和回答 问题1：美国市场Focal One销售成功的原因及如何利用成功增加订单数量 - 销售成功是销售团队过去几年在美国市场进行市场开拓、产品推广等努力的回报，同时市场对Focal One技术有强烈的期望和需求，该技术能实现精准靶向消融组织，有效治疗患者并高度保留生活质量 [30] 问题2：美国以外市场（如巴西、韩国）的发展情况及对长期增长的影响 - 美国以外市场与美国市场有相同的发展势头，聚焦治疗前列腺疾病和前列腺癌的方法越来越成为标准或被推荐使用，Focal One专为满足这种聚焦治疗方法而设计，目前的发展只是开始，趋势有望加速 [31] 问题3：公司在肝脏适应症方面的进展 - 基于在前列腺组织消融方面的成果，公司在2019年开始了针对子宫内膜异位症的多中心研究和肝转移的研究，将看到相关进展，因为公司对HIFU技术消融软组织的能力有了足够的信心和证据 [32] 问题4：公司快速增长面临的风险 - 公司认为没有快速增长的风险，反而将其视为机会。销售周期长，公司有时间进行预期和准备，能够应对不同的监管要求和评估不同的增长选项 [35] 问题5：公司为何不更公开地交流新项目信息 - 公司将开始更多地向市场沟通新适应症和其他产品的进展和发展情况，2019年将有更多相关信息披露 [36]