财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收4810万美元，2020年Q2为4190万美元 [44] - 2021年第二季度产品销售额同比增加520万美元，达1960万美元，2020年Q2为1440万美元 [44] - 2021年第二季度BELRAPZO产品销售额760万美元，2020年Q2为410万美元，市场份额从5%升至8% [45] - 2021年第二季度RYANODEX产品销售额790万美元，2020年Q2为470万美元 [45] - 2021年Q2特许权使用费收入2850万美元，2020年同期为2760万美元，BENDEKA特许权使用费率从30%升至31% [46] - 2021年第二季度研发费用990万美元，2020年同期为710万美元，非GAAP研发费用预计在3400 - 3800万美元 [47][48] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用1660万美元，2020年同期为1800万美元 [49] - 2021年第二季度净收入360万美元，2020年同期净亏损30万美元；调整后非GAAP净收入1240万美元，2020年同期为800万美元 [51] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物1.087亿美元，未偿还债务3000万美元，净现金7870万美元，净应收账款5270万美元 [52] - 2021年第二季度回购290万美元普通股，自2016年8月至2021年6月30日，共回购2.11亿美元普通股 [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 Vasopressin - 因COVID延迟超一年的试验于7月7日开始，预计9月中旬出法院裁决 [20][21] - 6月中旬回应CRL，获GDUFA日期为12月15日，FDA维持优先审评 [21] PEMFEXY - 2月1日开始四个月排他期，2020年ALIMTA美国销售额近13亿美元 [22][23] Bendamustine - 日本合作伙伴SymBio获TREAKISYM即配液体制剂批准，提前提交快速输注50ml液体制剂申请 [25][26] - 预计2022年日本特许权使用费和里程碑收入在2000 - 2500万美元 [27] Landiolol - 与AOP签订美国商业权许可协议，预计2022年第一季度提交ANDA，审评时间10个月 [29][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采用低风险、有效和高效方法管理公司，构建强大的医院和肿瘤公司，拓展业务版图 [11][12] - 目标是加速公司增长，收购Landiolol，利用现有商业和功能能力，减少对特殊制药和重新配方的依赖 [14][17] - 内部研发和业务发展并行，有望实现公司持续增长 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度表现强劲且富有成效，2022年营收可能翻倍，2023年Landiolol将带来重要收入流 [10][19][32] - 对Vasopressin和PEMFEXY产品前景乐观，认为能为公司带来显著增长 [22][23] - 相信公司能应对Bendamustine仿制药竞争，通过其他产品弥补收入缺口 [78][79] 其他重要信息 - Landiolol在日本和欧洲用于危重症患者治疗多年，在美国有潜力成为治疗心动过速的基石疗法 [34][38] - FDA暂定欧洲儿科研究可作为未来提交儿科研究计划的基础 [41] 问答环节所有提问和回答 问题1: 提交Landiolol申请前的影响因素，法官裁决Vasopressin案是否需产品获批，Endo有无阻止Vasopressin上市的途径 - 法官无需产品获批即可裁决，预计9月中旬出结果；若胜诉，预计年底前可上市；Landiolol按正常流程推进，预计2022年第一季度提交申请 [56][57][59] 问题2: Landiolol潜在市场规模，疫情限制对下半年业务的影响，Bendamustine库存情况 - Landiolol峰值销售额预计约1亿美元；应对疫情影响参考过去6个月情况；库存水平良好，供应链无中断风险 [63][65][66] 问题3: PEMFEXY的上市准备情况，Vasopressin是否有与Endo和解的可能 - PEMFEXY有四个月排他期，J代码和多剂量小瓶批准有助于上市，预计前期表现强劲；若和解方案对股东有利会考虑，但目前专注资产变现 [69][70][74] 问题4: Bendamustine市场演变情况，Fulvestrant进展和提交申请时间 - Bendamustine仿制药上市后预计收入下降30 - 40%，公司有其他产品弥补缺口；Fulvestrant正在收集数据，预计年底前有消息 [78][79][80]