财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总收入为4130万美元 同比下降106% 主要由于RYANODEX销售额下降460万美元 BELRAPZO销售额增加110万美元 [31] - 第一季度净亏损40万美元 每股亏损003美元 相比去年同期净亏损290万美元 每股亏损021美元有所改善 [40] - 调整后非GAAP净利润为320万美元 每股024美元 相比去年同期1170万美元 每股086美元有所下降 [41] - 第一季度研发费用为1430万美元 同比增加490万美元 主要由于vasopressin fulvestrant和RYANODEX项目支出增加 [36] - 第一季度销售管理费用为1990万美元 同比下降490万美元 主要由于一次性费用减少和疫情导致的差旅费用下降 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - BELRAPZO销售额为570万美元 同比增加110万美元 市场份额从7%提升至9% [32] - RYANODEX销售额为680万美元 同比下降460万美元 主要由于产品周期性需求 [33] - 第一季度特许权使用费收入为2410万美元 同比下降420万美元 主要来自BENDEKA和TREAKISYM [34] - TREAKISYM在日本年销售额为8500万美元 预计新适应症和10分钟快速输注剂型获批后将贡献2500万美元峰值收入 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2022年2月推出PEMFEXY 拥有4个月独占期 目标市场13亿美元 [11] - 公司预计vasopressin将在2021年底前获批上市 目标市场786亿美元 [16] - 公司正在推进fulvestrant项目 预计将进行小规模试验并与FDA沟通 [26] - 公司正在评估多个授权引进机会 以扩大产品组合和管线 [28] - 公司与Tyme Technologies达成SM-88产品的联合推广协议 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情持续影响行业 肿瘤治疗访问量下降 但预计今年将恢复正常 [8] - 公司预计未来几个季度销售额将反弹 费用将下降 [9] - 公司预计2022年收入将显著高于往年 [10] - 公司对vasopressin和PEMFEXY的推出持乐观态度 预计将带来显著现金流 [30] - 公司预计2021年非GAAP研发支出将在2600万至3000万美元之间 [37] 其他重要信息 - 公司已完成vasopressin的最终研究 预计将在年中提交完整回复 [15] - vasopressin专利诉讼将于7月7日开庭 公司对胜诉充满信心 [19] - 公司已完成2083万美元的股票回购计划 [43] - 公司欢迎前FDA官员Luciana Borio加入董事会 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于潜在业务发展机会的时间安排和规模 - 公司预计今年将完成一些授权引进交易 这些交易将利用现有资金和未来现金流 [46] - 交易规模不一 有些产品已经提交申请 有些仍在开发中 [47] 问题: 关于vasopressin的FDA审批时间和日本特许权使用费收入 - 公司预计vasopressin将在今年获得批准 但无法提供具体时间 [51] - 日本特许权使用费收入预计2022年达到峰值2500万美元 之后可能略有下降 [54][55] 问题: 关于与Endo的潜在和解和业务发展战略 - 公司对vasopressin专利诉讼持开放态度 但对胜诉充满信心 [59][61] - 公司正在寻找独特的产品机会 不限于505(b)(2)途径 重点是加强医院和肿瘤产品组合 [63][65] 问题: 关于vasopressin的生产准备情况 - 公司预计今年能够将vasopressin推向市场 但未提供具体时间表 [68]