财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度总营收4600万美元，2019年Q1为4980万美元 [28] - 2020年第一季度产品销售额同比增加320万美元，达1770万美元，2019年Q1为1450万美元 [28] - 2020年第一季度BELRAPZO产品销售额460万美元，2019年Q1为320万美元 [29] - 2020年第一季度RYANODEX产品销售额1140万美元，2019年Q1为400万美元 [31] - 2020年Q1特许权使用费收入2830万美元，上年同期为2630万美元 [32] - 2020年第一季度BENDEKA特许权使用费2800万美元，2019年第一季度为2600万美元 [33] - 2020年第一季度毛利率83%，2019年第一季度为74% [34] - 2020年第一季度研发费用940万美元，上年同期为640万美元 [35] - 2020年第一季度SG&A费用增至2480万美元，2019年第一季度为1810万美元 [38] - 2020年第一季度净亏损290万美元，即每股基本和摊薄亏损0.21美元，上年同期净利润900万美元 [40] - 2020年第一季度调整后非GAAP净收入1170万美元，即每股基本和摊薄收益0.86美元和0.84美元，上年同期为1460万美元 [41] - 2020年第一季度EBITDA为1520万美元，上年同期为1880万美元 [42] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物2.02亿美元，应收账款净额5400万美元，未偿还债务1.48亿美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 雌激素受体阳性晚期乳腺癌候选产品EA - 114已完成试点工作并达到内部目标，将与FDA开会确定下一步计划 [14][15] - 日本许可合作伙伴SymBio完成快速输注苯达莫司汀产品临床试验入组，预计2022年下半年获得监管批准；去年9月提交的苯达莫司汀即用型稀释产品NDA预计今年获批，公司有权获得500万美元里程碑付款，今年起特许权使用费每年约1000 - 2500万美元 [16][17] - BENDEKA专利侵权索赔有效，被告在2031年前不得推出仿制药；上诉法院确认其孤儿药 exclusivity，美国在2022年12月7日前不得推出包括TREANDA仿制药在内的苯达莫司汀产品 [18][19] - 与Tyme Technologies合作推进SM - 88，初始投资2000万美元，获得共同推广权、1000万股Tyme普通股，Tyme可随时以2亿美元买断推广权 [20][21] - PEMFEXY于Q1获FDA最终批准，2022年2月1日初始市场进入，4月1日无上限进入 [21] 重症监护业务 - 血管加压素试验因疫情推迟，新日期未确定；4月17日提交非侵权简易判决请求，5月8日对方提交回应信，5月18日与法院进行联合状态电话会议 [22][23] - RYANODEX的EHS PDUFA日期为7月8日；预计今年开始脑损伤治疗研究并尽快提交NDA；与北岸大学医院合作的创伤性脑损伤动物研究进展良好；4月宣布注射用悬浮液在体外实验室测试中抑制SARS - CoV - 2生长，已向FDA提交II期临床试验申请 [25][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年第一季度Eagle的苯达莫司汀批发商向终端用户发货量占美国苯达莫司汀市场的7% [29] - 2020年第一季度RYANODEX在正常化丹曲林注射单位市场份额为54% [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司期望未来三年实现EHS、fulvestrant、vasopressin、与Tyme Technologies合作的SM88、PEMFEXY五项产品上市 [9] - 公司有急性辐射综合征、EA - 111、阿尔茨海默病和创伤性脑损伤等13项关键计划 [10] - 公司将通过有机增长和许可引进产品的方式推动业务发展，利用资产负债表的灵活性进行股票回购和外部业务拓展 [62][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19对生活和业务产生深远影响，但公司业务相对健康，有多个近期转折点，对前景感到兴奋 [8][28] - 预计2020年是公司历史上总收入和毛利润最好的一年，即使RYANODEX无标签扩展，2020年剩余时间收入也将超过2019年全年 [11] - 社交距离措施和疫情使许多肿瘤产品利用率下降，预计二季度这种趋势将减弱 [30] 其他重要信息 - 公司重申2020年非GAAP研发费用指引为4600 - 5000万美元，SG&A费用指引为6100 - 6400万美元 [36][39] - 自3月31日起公司已偿还1.1亿美元循环贷款；2020年第一季度，公司根据1.6亿美元股票回购计划购买了100万美元普通股，2016年8月至2020年3月31日，已回购1.729亿美元普通股 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 未来几个季度业务预期及医院产品使用、BENDEKA可用性情况 - 公司业务相对健康；4月输液量有所减少，但未影响收入，预计二季度这种趋势将减弱；4月肿瘤就诊量略有下降，预计随着各州重新开放将恢复正常；RYANODEX方面，医院因疫情扩大急诊室时订单增加，择期手术恢复后可能会有额外备货 [47][50][51] 问题2: 费用方面能否控制以抵消4月问题 - 公司业务健康，研发和SG&A支出并非线性，维持全年研发费用指引，认为业务基本面良好，对成本结构有信心 [48] 问题3: 五项产品上市中最可能成功和对公司经济最有意义的产品 - PEMFEXY确定性高且有价值；血管加压素有望及时获得暂定批准且诉讼地位良好；fulvestrant令人兴奋，对绝经后转移性乳腺癌患者重要；神经毒剂产品有市场潜力；EHS有获批机会 [52][53] 问题4: EHS获批后的推出策略及疫情影响 - 若有COVID产品上市，会带动RYANODEX销售；EHS获批后，预计医院会大量囤货；急诊医生对EHS治疗有高需求，销售团队将通过多种方式联系医生，参加专业会议；有望增加RYANODEX在MH市场的份额 [56][57][59] 问题5: 若法院10月前未做决定但公司提前获得暂定批准，是否会冒险推出血管加压素 - 法院了解时间情况，认为案件不难判决，仍有很大机会在今年上市 [60] 问题6: 资本分配、股票回购及未来业务发展规划；RYANODEX针对COVID的目标患者和治疗阶段；BENDEKA ODE到期后BELRAPZO和TREANDA仿制药情况 - 业务发展仍受关注，公司将通过有机增长和许可引进产品推动业务，有资产负债表灵活性进行股票回购和外部业务拓展；2022年12月BELRAPZO和TREANDA可能有仿制药竞争；RYANODEX预计作为标准治疗的补充，影响病毒生命周期和消除病毒载量 [62][63][67]