财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度净亏损970万美元，合每股0.24美元，而2020年同期净亏损2280万美元，合每股0.58美元，主要因取消商业组织并优先发展猫狗后期生物制剂项目 [24] - 第一季度净产品收入22.7万美元，去年同期Mirataz净产品收入603美元，Zimeta产品收入为销售给Dekra的多余库存 [25] - 特许权使用费收入从2020年第四季度的12.2万美元增至2021年第一季度的32.6万美元，反映美国销售持续增长及2月4日Mirataz在欧盟推出的初步贡献 [27] - 第一季度合同制造收入180万美元，因生物制造供应链中断，2050万美元协议中最多一半可能在2022年确认，但该合同为必付合同，不影响现金周转 [28] - 2021年第一季度产品收入成本总计20.7万美元，2020年同期为360万美元，其中包括350万美元的Mirataz库存减记；合同制造收入成本为38.3万美元 [29] - 截至3月31日，现金、现金等价物和投资为6330万美元，去年12月31日为5990万美元 [31] - 2021年第一季度经营活动净现金使用约940万美元，资本支出约26万美元，证券销售净现金收益1370万美元 [32] - 4月通过ATM额外出售1310万美元证券，收益将反映在第二季度财务结果中 [33] - 预计全年运营支出保持在4100万 - 4300万美元，核心生物制剂项目实验室和制造设备资本支出约290万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - Mirataz药物销售呈快速上升趋势，2021年3月美国对兽医客户的销售额较2020年4月Dekra接管商业化时增长60% [14] - Zimeta在美国销售在Dekra软启动后保持稳定，随着疫情隔离解除，销售对话预计增加，加拿大预计2021年推出 [25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三大价值驱动因素：产品和管线、知识产权和平台技术、制造和CDMO业务，产品方面有多个潜在畅销药，至少一个有望成为皮炎领域市场领导者 [19] - 计划开发IL - 31抗体的常规和长效版本，以满足皮炎市场对急性和慢性产品的需求 [9] - 因行业制造产能严重积压和供应短缺，公司有充足产能，工厂设计最多可容纳8个生物反应器，最大产能32000升，每个反应器每年最多生产24批，每批市场价格可达数百万美元 [15][16] - 公司通过ATM筹集大量额外资金，将现金周转期延长至2023年底，可支持IL - 31、IL - 4及长效IL - 31获批 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2021年是标志性一年，开发出的长效IL - 31抗体半衰期长达约30天，是公司历史上最重要的公告之一，该抗体有望占据大部分市场份额 [3][4][6] - 公司建立了能持续生产高质量抗体、高产细胞系和稳定制造的组织，兽医抗体开发比人类抗体更难 [8] - 公司对Mirataz销售表现满意，认为其有望成为成功药物，也对合作模式和Dekra的工作表示认可 [14] - 公司期待未来季度重要的管线催化剂，有足够运营时间推动关键后期项目获批 [35] 其他重要信息 - 公司开发的长效IL - 31抗体可将商品成本降至典型抗体的三分之一，与小分子商品成本相当，基于tirnovetmab且结合部分未变，可依靠其试点研究进行关键研究，目标是今年年底前启动疗效关键研究 [5][6] - 公司获得美国农业部对细小病毒抗体预防功效研究的认可，治疗研究预计很快有结果，假设结果为阳性，将获得两个适应症的批准 [12][13] - 公司tirnovetmab关键研究招募进展缓慢，预计从研究开始到完成需12 - 18个月，可能接近较长时间，目前已增加一些研究点并可能继续增加 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 细小病毒项目与Elanco交易中，1600万美元开发里程碑是否会在2021年实现，有无时间指引？ - 公司目前不提供这些里程碑的时间指引 [37][38] 问题2: IL - 4项目关键研究的时间线、终点以及与其他特应性皮炎项目的关系如何？ - IL - 4项目比常规IL - 31项目落后约六个月，研究设计可能与IL - 31相似，具体细节仍在与美国农业部讨论 [39] 问题3: IL - 31分子tirnovetmab和KIND - 039的半衰期延长在竞争方面的看法，以及半衰期延长的差异情况，是否计划应用于IL - 4？ - 公司认为大部分市场将倾向长效版本，可能占三分之二或更多，但短效版本也有市场；抗体在不同狗之间有差异，预计给药能实现一致的三倍半衰期增加，但需进一步研究确定；公司未宣布将该技术应用于哪些分子，但对于几乎所有慢性病，增加半衰期有优势，且降低商品成本对兽医有吸引力 [41][42][44] 问题4: 研发节省中归因于CCN小分子开发的部分，一年前公司进行了多少小分子开发？ - 在战略调整前，公司约40%的资源用于小分子开发 [45] 问题5: 细小病毒抗体预防和治疗适应症的进展，以及与Elanco修订协议的主要变化？ - 两个适应症相互独立但共享制造环节，预防的疗效部分基本完成，治疗研究预计本季度有结果，若治疗适应症阳性，在制造和安全获批后将获得两个适应症批准，若治疗适应症失败，仍可获得预防适应症批准；与Elanco的协议是初始意向书的详细版本，主要条款未变 [47][48][50] 问题6: 长效IL - 31从现在到启动关键项目的过程、时间预期，美国农业部的审查情况，以及Vaxart合同是否有扩展可能和公司CDMO业务多元化计划？ - 长效IL - 31几乎整个分子与母分子相同，临床方面基本准备好开始研究，制造环节决定时间线，若顺利预计今年年底前准备好疗效临床材料；美国农业部审查时间可能因疫情延长，公司已将其纳入时间线；目前未与Vaxart商定额外批次，若其临床研究成功，公司有机会获得更多业务，但目前未在讨论，公司希望业务多元化，即使扩展与Vaxart的协议也可实现 [53][55][57] 问题7: 合同制造方面，目前工厂对外合同的剩余产能，以及制造产能积压的时间情况，公司是否计划加速其他长效抗体的开发？ - 行业制造产能积压，排队时间长达两年或更久，公司目前有额外产能可承接数千万美元制造合同，增加生物反应器后每年可承接数亿美元额外业务；对于几乎所有未来抗体，公司计划纳入半衰期扩展技术，因在兽医领域降低商品成本很重要 [60][63][64] 问题8: Mirataz的商业化情况、与Dekra的合作进展，以及Elanco进入该领域是否有助于教育终端市场？ - Dekra接管Mirataz后表现出色，自推出以来每月向诊所的销售额增长约60%，欧盟推出的初步结果令人满意，预计将加速产品销售增长；Elanco进入该领域有助于教育兽医市场，其商业影响力和专业知识很强，公司对合作进展满意 [67][68][69]