财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净亏损为980万美元，每股亏损0.66美元，相比2020年同期的净亏损610万美元（每股亏损5.31美元）有所扩大 [39] - 研发费用为770万美元，相比2020年同期的61.5万美元大幅增加，主要由于AT-1501项目的临床和CMC活动推进 [40] - 行政费用为280万美元，相比2020年同期的370万美元有所下降，主要由于前一年的重组费用减少 [41] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为9400万美元，相比2021年6月30日的1.01亿美元有所减少 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - ALS（肌萎缩侧索硬化症）二期试验接近完成，18名受试者中已有16名完成入组，预计2022年上半年公布数据 [7][19] - 肾脏移植试验在加拿大获得批准，首个试验点即将开放 [8] - 胰岛细胞移植试验获得FDA批准，计划在美国开展临床试验 [32] - IgA肾病（IgAN）试验计划在2021年底前启动，预计2022年底获得初步数据 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与CareDx达成多年多试验合作，增强AT-1501在肾脏移植试验中的能力，包括使用AlloSure和iBox等创新工具 [11][12][13] - 公司计划在2022年进行多项临床试验数据公布，包括ALS、肾脏移植、胰岛细胞移植和IgA肾病 [14] - 公司认为AT-1501在IgA肾病中的机制具有差异化优势，能够针对疾病的多重病理过程 [58][59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年充满期待，预计将迎来多项临床试验数据的公布 [14] - 公司认为AT-1501在ALS、肾脏移植和IgA肾病等领域具有显著潜力，特别是在减少炎症标志物和改善患者生活质量方面 [28][35] - 公司预计现有资金足以支持运营至2023年，并完成所有计划的临床试验 [45] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于ALS试验中神经丝轻链（NfL）作为生物标志物的潜力 - 神经丝轻链是神经退行性疾病中的新兴生物标志物，但其与临床结果的相关性尚不明确 [50][51] - 公司认为12周的试验时间可能不足以观察到NfL的显著变化，但如果能观察到NfL与炎症标志物的相关性，将是一个重要发现 [54] 问题: 关于IgA肾病中CD40机制与其他疗法的差异化 - 公司认为AT-1501通过抑制CD40配体，能够影响IgA肾病的多重病理过程，包括减少IgA的产生、降低免疫复合物形成以及减少肾脏炎症 [58][59][60] 问题: 关于胰岛细胞移植试验在美国的进展 - 公司计划在美国启动单中心试验，预计2022年年中开放试验点 [71] - 美国试验与加拿大试验设计相似，但数据将分别分析，最终综合评估AT-1501的疗效 [74] 问题: 关于AT-1501在IgA肾病中的剂量 - IgA肾病试验中的剂量将略高于ALS试验，但低于移植试验的剂量 [82]