财务数据和关键指标变化 - 2020年全年营收36.5万美元，2019年为23.6万美元，两年营收均来自为安进提供的研发服务 [38] - 2020年和2019年的营收成本分别为20.9万美元和21万美元，主要是为安进提供研发服务的薪资及相关费用 [38] - 2020年总运营费用1130万美元，其中研发费用640万美元，一般及行政费用490万美元 [39] - 2020年净综合亏损1000万美元，摊薄后每股亏损0.55美元；2019年净综合亏损1080万美元，基本和摊薄后每股亏损0.89美元 [41] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为860万美元；截至2020年3月16日，预计现金及现金等价物约为1540万美元 [42] - 预计2021年运营亏损在1100万 - 1200万美元之间，当前现金状况可支持公司运营至2022年第二季度 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 EB613业务线 - 针对骨质疏松症的2期试验达到主要终点，2.5毫克剂量组治疗三个月后P1NP生物标志物显著增加，P值小于0.04 [12][24] - 该剂量组Osteocalcin也显著增加，P值小于0.01；CTX显著降低，P值小于0.015，表明对骨密度有潜在积极影响 [25] - 预计2021年第二季度公布该试验最终结果，包括六个月的骨密度数据 [14][26] EB612业务线 - 用于治疗甲状旁腺功能减退症的2a期试验数据显示，添加到标准治疗中可使补充钙的使用量显著下降42%，P值为0.0001 [32] - 能维持血钙水平高于目标值，血清磷酸盐水平快速下降23%，P值为0.0003，并在研究期间维持在正常范围内 [32] - 24小时尿钙排泄量在治疗前后有显著中位数下降21%，P值为0.07 [32] 与安进合作业务线 - 双方合作开发口服抗炎药，安进已完成多项临床前研究，评估了其药物与公司平台的不同配方 [34] 口服GLP - 2业务线 - 临床前模型显示，公司口服GLP - 2类似物的药代动力学特征与皮下注射相当 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于利用平台技术创造价值，通过自主产品（如EB613和EB612）或与合作伙伴共同开发，同时将技术应用于其他公司的化合物 [10] - 加大业务拓展力度，与多家对口服递送平台感兴趣的公司进行对话，致力于达成正式协议 [18] - 骨质疏松症市场中，皮下注射甲状旁腺激素或其他注射类骨生成药物的患者比例较小，市场对口服骨生成疗法有巨大未满足需求 [16] - 甲状旁腺功能减退症治疗领域，口服甲状旁腺激素有望改善患者依从性和治疗效果，为患者提供替代选择 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司凭借经过验证的技术平台和优秀团队，在2021年初取得多个关键里程碑，增强了对团队、技术的信心，相信有能力创造更多价值 [7] - 近期股价上涨使公司资产负债表得到加强，当前现金资源可支持公司运营至2022年第二季度 [8] - 对EB613和EB612近期公布的数据感到兴奋，认为这两个领域市场机会巨大，平台优势和资产负债表实力使公司能为更多分子生成数据 [44] 其他重要信息 - 公司在电话会议中作出的有关未来运营结果、财务状况、临床试验数据解读、业务战略等陈述属于前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，尤其是新冠疫情的持续影响 [3][4] - 公司提醒投资者阅读美国证券交易委员会（SEC）文件，且不承担更新前瞻性陈述的义务 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: P1NP和CTX的比率变化及其与其他抗骨折骨生成药物的比较 - 从宏观层面看，P1NP增加与骨密度增加和合成代谢效应相关，CTX增加与骨吸收相关，理想的骨生成效应是P1NP升高且CTX降低，公司2.5毫克剂量组符合这一理想特征 [47] - 与Forteo相比，公司产品的PK曲线不同，更类似于abaloparatide和PTH贴片，在骨密度增加方面表现更好，且与Evenity相似，不仅CTX增加幅度小，甚至出现下降 [49][50] 问题2: EB613的临床审批途径及六个月骨密度的预期 - 根据505(b)(2)监管途径，公司无需进行两项3期关键研究，可进行一项关键研究并与Forteo进行对比，FDA已接受骨密度作为临床终点，无需骨折减少作为终点 [52] - 预计该关键研究为12个月，每组约400名患者，共600 - 800名患者，FDA给出了较为宽松的非劣效性边际 [53][54] 问题3: GLP - 1和GLP - 2市场的比较及公司估值差距 - 选择GLP - 2是因为其物理化学特性与公司平台匹配度高，临床前研究显示口服GLP - 2具有良好的药代动力学特征，目前获批的GLP - 2药物年销售额约6亿美元，且在短肠综合征以外的疾病领域也有潜在机会，公司已收到合作意向并将更新进展 [56][57] - GLP - 1也适合公司平台，在肥胖等慢性疾病治疗方面有巨大潜力，公司未来可能会有更多相关项目消息 [58] 问题4: 公司通过ATM发行的股份数量及发行价格 - 公司目前主要股份数量略少于2400万，完全摊薄股份数量略少于3200万，具体通过ATM出售的股份数量和价格需后续跟进提供 [60]