财务数据和关键指标变化 - 2020年前九个月收入为14.4万美元,2019年前九个月为13.4万美元,收入均来自为安进提供的研发服务 [38] - 2020年前九个月收入成本为10.4万美元,2019年为10.2万美元,由为安进提供研发服务的工资及相关费用构成 [39] - 2020年前九个月总运营费用为890万美元,其中研发费用520万美元,一般及行政费用370万美元 [39] - 2020年前九个月净综合亏损为770万美元,即每股基本和摊薄亏损0.42美元,目前约有1800万基本股和2500万摊薄股流通在外 [41] - 2020年9月30日,公司现金及现金等价物为710万美元,截至11月9日约为620万美元 [42] - 基于当前运营计划,预计2020年运营亏损约为1100万美元,现金状况可支持运营至2021年第二季度 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 EB613业务线 - 针对绝经后骨质疏松或低骨密度女性的2期临床试验完成161名患者入组,原目标为160名 [10] - 根据前80名受试者三个月的中期生化标志物和安全性数据,在第三季度修改方案,停用两个较低剂量,增加2.5毫克高剂量 [11] - 8月公布前50%患者六个月的中期生物标志物和骨密度数据,显示EB613对腰椎骨密度有积极影响,支持增加2.5毫克剂量的决定 [12] - 约86名受试者已完成六个月访视,试验中无严重药物相关不良事件 [23] - 1.5毫克治疗组14名受试者的腰椎骨髓密度较安慰剂组16名受试者有2.15%的安慰剂调整后平均增加,P值为0.08 [25] EB612业务线 - 继续对EB612进行额外配方工作,已确定两项技术改进,若成功,可能支持该项目在2021年或2022年进入2b期或3期临床试验 [32] 与安进合作业务线 - 与安进合作开发口服抗炎药的工作继续进行,安进已完成多项临床前研究,包括对不同药物配方的评估 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 若2期数据积极,计划2022年启动EB613的3期研究 [15] - 专注优化EB612配方,待资金到位后推进 [16] - 继续支持与安进的临床前合作工作 [17] - 增加专业知识以利用技术平台,与多家对口服递送技术感兴趣的公司进行对话,希望达成正式合作协议 [18] - 继续专注平台开发,评估新的活性药物成分,有望通过技术验证或业务发展活动创造价值 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受新冠疫情影响,但EB613的2期临床试验完成入组是重要里程碑,期待2021年第一和第二季度公布更多数据 [8][44] - 骨质疏松市场对方便口服疗法的需求巨大,公司技术平台对潜在合作伙伴有吸引力 [16][44][45] - 目前现金可支持运营至2021年第二季度,公司正在评估多种策略以增加资产负债表上的资本 [43][46] 其他重要信息 - 诺和诺德最近收购Emisphere,可能验证了Emisphere开发的SNAC的内在价值,SNAC已获FDA批准用于治疗糖尿病的口服司美格鲁肽 [35] - 公司近十年来一直在加强SNAC的应用,开发出甲状旁腺激素的口服制剂及相关技术,可能适用于其他药物开发 [36][37] 问答环节所有提问和回答 问题: 是否有延长现金跑道的计划 - 公司目前现金足够支持到明年第二季度,届时将迎来EB613的2期试验数据这一重要里程碑 公司正在评估多种筹集额外资金的机会,包括业务发展活动等,但这些活动的时间难以预测,会在有更多信息时提供更新 [46][47]
Entera Bio(ENTX) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript