财务数据和关键指标变化 - 2019年上半年公司营收7.2万美元，来自为安进提供的许可服务 [41] - 2019年上半年总运营亏损520万美元 [42] - 2019年上半年研发成本340万美元，主要包括工资、材料、临床制造和临床试验费用 [42] - 2019年上半年一般及行政费用170万美元，主要包括工资、股份支付、法律和董事及高级职员责任保险费用 [43] - 截至2019年6月30日，公司现金支出740万美元，预计可支持2019年剩余时间的运营，公司正在评估增加流动性和营运资金的措施 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 骨质疏松症候选药物EB613 - 公司已启动一项针对160名患者的短期2A期双盲安慰剂对照剂量范围研究，评估三种不同剂量，治疗期为六个月，将分析多项骨标志物、骨密度和安全终点 [22] - 公司预计2020年的数据读出将非常有意义，大大增加EB613成功获批的可能性 [23] 甲状旁腺功能减退症候选药物EB612 - 2018年11月，公司报告了2期药代动力学和药效学研究第一部分的积极结果，证实口服甲状旁腺激素能有效进入血液并激活相关生物途径 [27] - 该研究第二部分评估了口服甲状旁腺激素的低剂量和高剂量方案，预计2019年9月在医学会议上公布结果，为预期的关键临床试验设计提供依据 [28] 各个市场数据和关键指标变化 骨质疏松症市场 - 美国有超过2000万骨质疏松症患者，另有2000万人有较高患病风险；全球有超过2亿人患有骨质疏松症，但接受治疗的比例不到8% [24] - 目前市场上优秀的骨质疏松症药物年销售额分别为17亿美元和22亿美元，美国骨质疏松症药物潜在市场规模约为190亿美元 [26] 甲状旁腺功能减退症市场 - 美国约有6万人受甲状旁腺功能减退症影响，自2015年以来，已有商业甲状旁腺激素注射剂用于激素替代治疗 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于从基于创业研究的组织向开发新型递送疗法的全球公共组织转型，以满足未满足的医疗需求 [9] - 公司专注于开发口服递送生物分子的平台技术，该技术可应用于其他大分子和蛋白质 [16][17] - 公司正在与大型制药公司就EB613的3期试验和商业化进行讨论，目标是在未来12 - 18个月内达成至少一项额外合作 [21][35] - 公司与安进的合作进展顺利，自2018年12月以来已完成多项临床前研究，该合作包括高达2.7亿美元的里程碑付款和临床前费用报销 [36] - 公司计划利用在中国的快速发展途径和独特治疗市场，与合作伙伴开发更多产品 [37][38] - 公司将实施积极的投资者关系和公共关系战略，包括定期非交易路演、增加卖方研究覆盖、加强在线展示等 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为市场对新型递送解决方案的需求巨大，有机会扩大患者群体，释放专利保护治疗开发管道的价值 [10][11][12] - 公司相信EB613和EB612有潜力为患者提供更好的治疗选择，解决现有疗法的患者偏好和依从性问题 [25][30] - 公司将快速制定产品开发、业务发展和投资者关系战略，以实现技术平台的最大价值 [45] 其他重要信息 - 公司首席执行官Adam Gridley对加入公司表示高兴，期待与团队合作加速公司发展 [8] - 公司EB613获得FDA关于505 (b)(2)批准途径的积极反馈和指导，有望在2021年进入3期研究 [20][21] - 公司EB612在美国和欧盟获得孤儿药指定 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: EB613在骨质疏松症市场的竞争优势 - 公司认为市场对口服治疗方案的需求巨大，EB613有望通过提高易用性和依从性来扩大市场 [50] - 目前接受注射或输液治疗的骨质疏松症患者比例不到3%，97%的治疗患者使用口服疗法，因此口服药物是患者选择治疗的主要驱动因素之一 [51] 问题: EB613的2期研究情况及对3期研究设计的影响 - 研究已开始招募患者，预计在未来几个季度完成招募，将从2020年开始陆续公布骨标志物和骨密度数据 [53] - 该研究旨在确定合适的剂量，为3期研究提供依据，骨标志物数据对理解如何为3期研究提供动力非常有帮助 [54][55] 问题: EB612项目的下一步计划 - 数据将在9月的美国骨与矿物质研究学会会议上以海报形式展示，并将进行同行评审发表，这将有助于确定下一步的监管步骤和3期研究设计 [56] 问题: EB613骨质疏松症2期研究报告三个月生物标志物数据时是否揭盲 - 数据不会揭盲，试验将保持盲态和随机化，按计划继续跟踪患者的骨密度数据 [59] 问题: 安进合作项目的未来进展和公告情况 - 合作进展积极，双方团队保持定期沟通，预计在未来几个季度提供重要更新 [61] - 安进不仅在公司以色列实验室进行实验，也在自己的设施中进行实验，并正在评估更多合作项目 [62] 问题: 安进合作项目的经济条款 - 合作包括高达2.7亿美元的里程碑付款，与特定监管进程和开发进展相关，公司还将获得研究活动的费用报销 [63]