产品开发与临床试验 - Equillium成立于2017年，专注于改善严重免疫炎症疾病患者的生活[4] - 主要产品itolizumab（EQ001）正在开发中，针对未控制的哮喘、急性GVHD和狼疮性肾炎等疾病[4] - itolizumab在330多名患者中进行了研究，并已在印度获得用于治疗银屑病的批准[6] - itolizumab的开发策略包括针对未控制的哮喘、急性GVHD和狼疮性肾炎的临床试验，预计在2020年下半年获得初步数据[7] - EQUIP研究针对未控制的中重度哮喘患者，评估itolizumab的安全性和耐受性，初步数据预计在2020年下半年发布[25] - itolizumab的靶点是CD6-ALCAM通路，能够调节T效应细胞的活性和迁移[6] - itolizumab的半衰期为静脉注射20天，皮下注射24天，目标剂量为每两周一次到每月一次[12] - itolizumab的开发获得FDA快速通道和孤儿药资格，显示出其在治疗中的潜力[7] 市场需求与用户数据 - 美国有260万严重哮喘患者，其中130万患者对标准治疗无效[17] - 约50%的未控制哮喘患者对现有生物治疗无反应[17] - 在美国，约有100,000名狼疮肾炎患者对一线治疗无反应，且40%的重度增殖性患者将进展为终末期肾病[35] - 30%-70%的全异体造血干细胞移植患者将发展为急性移植物抗宿主病（aGVHD）[26] 治疗效果与生存率 - 对于类固醇反应者，急性移植物抗宿主病的生存率为53%[26] - 对于类固醇非反应者，急性移植物抗宿主病的死亡率为95%[26] - Urinary ALCAM被识别为狼疮肾炎患者疾病活动的强预测生物标志物，其敏感性为91%[40] - itolizumab的临床活动性评估包括GVHD的客观缓解率（ORR）、非复发性死亡率（NRM）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的耐久性[32] 合作与生产能力 - Biocon合作伙伴关系为产品提供风险缓解的供应，且在FDA监管设施中以商业规模生产Itolizumab[43] - 目前批准的急性移植物抗宿主病一线治疗方案数量为0，正在开发的产品数量为2[26]