产品与研发 - EQ001（itolizumab）是首个针对新型免疫检查点通路CD6的抗体，旨在治疗严重的免疫炎症疾病[3] - EQ001在多种适应症中显示出临床疗效，已在印度获得银屑病治疗的批准，涉及超过330名患者[3] - EQ001已获得急性移植物抗宿主病（aGVHD）的快速通道和孤儿药资格，2019年3月启动了1b/2期研究[5] - 预计2019年第二季度启动对控制不良的哮喘的1b期研究，2019年下半年计划启动狼疮肾炎的1b期研究[5] - EQ001通过抑制效应T细胞的激活、增殖和迁移，同时保留调节性T细胞，促进免疫耐受[24] - EQ001的临床开发计划包括在高风险患者中进行的1b期和2期研究，计划在首次出现aGVHD后72小时内进行前线治疗[25] - EQ001在重度哮喘的临床试验中，计划招募32名受试者，分为4个剂量组[32] - EQ001的治疗方案为每两周一次，持续12周，最终评估在第12周结束时进行[32] - 预计在2019年下半年启动狼疮性肾炎的第一阶段临床试验[39] 市场与用户数据 - 2016年美国的同种异体移植年数超过8500例，自2007年以来年增长率为4%[23] - 预计到2025年，美国急性GVHD的年发病率将达到6000例，总患病率将达到35000例[23] - 26百万名哮喘患者中，5-10%的患者为重度哮喘患者[20] - 重度哮喘患者中，约有1.3-2.6百万名患者经历频繁的严重加重[20] - 50-60%的未控制哮喘患者需要高剂量吸入性皮质类固醇或生物制剂治疗[20] - 系统性红斑狼疮(SLE)患者中，30-60%会出现狼疮性肾炎[33] - 50-75%的狼疮性肾炎患者对标准治疗无反应，且大多数在五年内复发[33] - 在严重增殖性疾病患者中，最多可达40%会进展为终末期肾病(ESRD)[33] 合作与供应链 - Biocon为Equillium提供临床和商业供应，且在FDA监管设施中完成药物生产[41] 临床试验结果 - 在银屑病患者的3期关键试验中，接受1.6mg/kg剂量的患者在12周时达到PASI 75的比例为36%（p = 0.0043）[17] - 在28周时，itolizumab的反应者中，药物撤回组中53%在1年内维持PASI≥75，而维持治疗组中67%维持PASI≥75[19]