财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度美国净产品收入为1090万美元，2020年第三季度为330万美元，2021年第二季度为1060万美元 [19] - 2021年第三季度总收入为1440万美元，其中包括来自合作伙伴第一三共的120万美元特许权使用费收入 [20] - 2021年第三季度研发费用约为2530万美元，与第二季度持平；销售、一般和行政费用（SG&A）约为3930万美元，较第二季度下降15% [21] - 公司预计2021年全年研发费用在1.1亿 - 1.15亿美元之间，SG&A费用在1.95亿 - 2亿美元之间；预计2022年研发费用在1亿 - 1.1亿美元之间，SG&A费用在1.2亿 - 1.3亿美元之间 [22][23] - 截至9月30日，公司现金余额约为1.54亿美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司商业产品NEXLETOL和NEXLIZET在第三季度处方量增长10%，主要受获取医疗保健专业人员（HCP）不足和事先授权的阻碍 [14] - 第一三共在欧洲推出的NILEMDO和NUSTENDI已有2.8万名患者接受治疗，与PCSK9推出约六年后的累计患者数量相同 [59] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在美国商业保险覆盖比例为95%，医疗保险覆盖比例为60%，其中Humana的合作带来约890万符合条件的医疗保险人群 [47][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布了一项变革性的长期增长计划，优化组织结构和内部流程，以适应医疗环境和疫情限制，提高运营效率并为未来扩张做准备 [8] - 公司将专注于80个核心地区，这些地区推动了90%的处方量，并增加非个人推广的使用，目标是整合交付网络、与顶级医疗服务提供者互动以及支持同行教育和科学交流 [12][13] - 公司正在进行CLEAR Outcome研究，预计2023年第一季度得出顶线结果，若成功将成为商业产品需求的关键转折点 [9] - 公司通过组织重组预计明年实现8000万美元的年化成本节约，以支持研究和产品商业化 [22] - 公司正在评估所有资本获取机会，包括传统措施和过往交易，上周已进行可转换债券的债转股交易 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司新的组织模式将优化业务，抓住短期和长期机会，使公司在心血管市场有效竞争并成为领导者 [26][28] - 随着COVID - 19病例减少和儿童疫苗接种推进，患者将回归医生办公室关注心血管健康，公司将继续提高产品和疾病的认知度 [51][52] - 公司对产品增长有信心，认为在研究结果公布前将保持适度增长，研究结果公布后将带来显著影响 [32][34][36] 其他重要信息 - 公司与Asembia合作推出处方支持计划，可减轻医生事先授权负担，方便患者获取药物 [15][16] - 公司产品净价格在第三季度保持稳定，随着计划全面实施覆盖和销量增长，预计未来净价格将继续改善 [17][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 产品在研究结果公布前及标签变更前的增长轨迹，以及公司对各种资本获取机会的考虑 - 公司未给出正式增长指引，但从第二季度到第三季度有10%的增长，预计未来将继续适度增长直至心血管结局试验（CVOT），研究结果公布将带来显著影响 [32][34][36] - 公司承认需要筹集额外资金，已采取措施管理现金消耗，正在评估所有资本获取机会，包括传统措施和过往交易，上周进行了债转股交易 [38][39] 问题2: 是否有医生或医疗中心在看到研究结果前不使用药物，以及美国和欧洲患者使用产品的差异 - 部分医生基于低密度脂蛋白（LDL）指标使用药物，支付方在等待研究结果，部分临床医生也在等待结果并考虑其他替代方案 [42] - 美国以外地区产品标签更广泛，包括他汀不耐受患者，但总体上美国和国外使用产品的患者都是需要额外降低LDL的高风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者 [43] 问题3: 2022年支付方覆盖水平的变化及是否有新的覆盖 - 公司产品商业保险覆盖比例为95%，医疗保险覆盖比例为60%，最大的推动因素是与Humana的合作 [47][48] - 公司将继续与支付方合作，提高产品的使用率和认知度，目前与大型医疗保险提供商都有合同，重点是推动未参与合同的提供商使用产品 [49][50] 问题4: COVID - 19对公司业务的影响及恢复情况 - 随着COVID - 19病例减少和儿童疫苗接种推进，患者将回归医生办公室关注心血管健康，公司将继续提高产品和疾病的认知度 [51][52] - 公司认识到业务环境已发生变化，正在适应新的常态，利用数字技术提高患者和医疗服务提供者对产品和疾病的认识 [54][56] 问题5: 美国合作或共同推广关系的可能性，以及第一三共在欧洲报销情况和2022年的市场扩张计划 - 公司对战略合作伙伴持开放态度，愿意与任何有助于将药物更快推向医生和患者的伙伴合作 [58] - 第一三共在德国和英国通过了集中式医疗技术评估获得报销，未来将向意大利、西班牙和法国等市场推进 [60][62] 问题6: 在CVOT结果公布前能否向医生推销结果，以及何时与支付方和行业讨论更改处方指南 - 公司可以在结果公布前与支付方进行科学交流并展示数据，医学事务团队可以提前利用科学知识开展工作，预计会有一系列出版物和强大的宣传活动 [64][65] - 研究结果公布后，数据将得到广泛传播，虽然销售代表不能进行推广，但信息将向公众公开 [67][69] 问题7: 美国心脏协会（AHA）会议的信息是否有变化 - 公司在AHA会议上有三个赞助摘要，还有大量关于苯扎贝特酸、NEXLETOL和NEXLIZET的非赞助工作，这些科学研究强化了产品的实用性，有助于临床医生确定目标患者和了解产品在其他人群中的疗效和安全性 [70][71] 问题8: 公司观察到的关键商业指标及其表现，进一步降低成本的考虑，以及2022年毛销差的预期 - 关键商业指标包括每周处方数量、处方医生数量、处方深度、覆盖范围和频率等，公司在新的推广模式下增加了对这些指标的关注 [75][76] - 公司将继续审查预算中的所有成本，在不影响业务和品牌发展的前提下进一步优化成本 [77] - 随着销量增长，预计净价格将得到改善，公司将积极评估和管理毛销差成本 [78] 问题9: 完成CLEAR Outcomes研究的成本，以及事先授权成为问题的原因 - CLEAR Outcomes研究的成本占研发费用的主要部分，随着研究结束和顶线结果临近，研发费用将大幅下降 [79][80] - 事先授权是品牌产品在仿制药类别中常见的问题，过去的共付卡可能掩盖了这一问题，新的处方支持计划和CVOT将有助于减轻负担 [82][83] 问题10: 与Oberland关于豁免第三季度1500万美元要求的谈判情况，以及未来季度是否有特定净收入要求，Otsuka里程碑付款的情况，以及第三季度销售成本（COGS）上升的原因 - 公司与Oberland保持积极沟通，目标是实现组织的持续成功和完成CLEAR Outcomes试验，未来季度有1500万美元的净收入要求 [85][86][87] - Otsuka在心血管结局试验成功并纳入美国标签后将向公司支付高达5000万美元的里程碑付款 [87][88][89] - COGS上升是因为有向合作伙伴的供应收入，需要考虑相关的供应成本 [90] 问题11: 第三方数据显示的处方量增长与公司报告的差异，以及是否考虑提前揭盲CLEAR Outcomes研究 - 公司未收到第三方数据报告有变化的通知，所看到的数据是一致的 [93] - 目前不考虑提前揭盲研究，以保持研究的完整性和效力，但公司对事件积累进度提前感到满意，并将尽力加快研究进程 [95][96]