财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收4120万美元，较2021年第二季度增长29%，排除外汇变化的负面影响，增长约33% [9] - 第二季度报告的营收增长为28.7%，外汇变化使第二季度营收减少约150万美元，排除货币影响，本季度营收增长为33.3% [24] - 第二季度报告的毛利润为2750万美元，占营收的66.7%，而2021年同期为2150万美元，占营收的67.1%，毛利率变化主要是外汇变动的结果 [26] - 第二季度SG&A费用从2021年第二季度的2180万美元增加约1120万美元至3300万美元，主要因全球疫情干扰后业务实践的持续正常化等 [27] - 第二季度研发费用从去年同期增加约60万美元至490万美元，会根据临床试验和其他费用的时间波动 [28] - 第二季度总运营费用为3790万美元，较去年同期增加约1180万美元，主要由于活动和支出相对于去年的正常化以及对增长计划的投资 [29] - 第二季度运营净亏损为1040万美元，而去年同期为460万美元 [30] - 截至6月30日，公司现金状况为9130万美元，而去年年底为5340万美元，本季度现金增加是4月26日获得的新定期贷款首笔1.5亿美元的净结果 [30] - 公司维持2022年的销售指引在1.55亿美元至1.65亿美元之间，预计年增长率为22%至30%，若当前汇率保持不变，外汇将影响报告营收约3.5% [33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 美学乳房重建业务 - Motiva Flora组织扩张器在欧洲和其他CE标志国家的推出正在进行中，具有多项先进特性，早期用户反馈良好，外科医生正在采用该技术 [16][17][19] 消费者业务 - Mia微创注射式乳房增强程序仍在等待欧洲对Motiva Mia系统工具的监管批准，公司继续建立直接面向消费者的能力，培训新外科医生的工作将在未来几个月扩大 [20][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 从区域来看，欧洲销售额约占全球销售额的32%，亚太和中东地区占33%，拉丁美洲占剩余部分，巴西作为全球最大单一市场，约占季度总销售额的16.3% [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于女性健康和福祉，通过创新扩大现有市场并创造新类别，以实现可持续增长 [9][10] - 持续推进美国IDE研究，完成重建队列的剩余手术，已提交第三模块给FDA审查，预计第四季度提交第四和最后一个模块 [14][15] - 扩大Motiva Flora组织扩张器的市场覆盖范围，推动美学乳房重建业务发展 [18] - 等待Mia在欧洲的监管批准，建立直接面向消费者的能力，为商业发布做准备 [20][21] - 继续推进在中国的临床和商业工作，预计2023年上半年获得Motiva的批准 [23] - 公司凭借技术优势和对医生的培训，在巴西等市场持续获得市场份额，尽管定价有所提高 [43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务有相当大的发展势头，但宏观环境不稳定，公司正在采取措施优先考虑增长计划的支出，并更谨慎地进行广泛支出 [37] - 公司认为自身处于独特地位，凭借强劲的销售增长和众多重大机遇，通过审查和重新确定投资优先级，有望成为全球乳房美学和重建领域的领先公司 [38][39] - 尽管面临外汇逆风，但公司维持销售指引，预计业务将继续增长，随着进入美国等市场，运营杠杆将逐步显现 [33][49][50] 其他重要信息 - 公司于7月发布年度可持续发展报告，认为可持续性是公司持续增长和成功的关键，致力于为女性提供临床更安全、更好的选择 [11][12] - 美国IDE研究的主要研究者在4月展示了主要隆胸队列的两年数据，结果与过去11年在全球销售的超200万个Motiva植入物的卓越表现相匹配 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司销售指引范围在下半年的构成，份额增长与市场增长的关系，以及对整体市场的基本假设和高于市场增长的信心来源 - 公司表现超出预期，团队有能力应对挑战，如在巴西市场份额持续增加，即使定价提高仍能获得市场份额，同时有新市场如美国和中国待开拓 [43][45] 问题2: SG&A费用在本季度的增长情况，以及中国市场延迟对费用消耗率的影响 - 公司正在为美国市场推出、Mia项目等重大机遇进行投资，中国是分销市场，投资相对较少，预计随着业务发展，费用占销售额的比例将下降，未来几年运营杠杆将逐步显现 [48][49][50] 问题3: Mia程序的演变以及过去一年的经验教训 - 自2019年在日本首次进行Mia程序以来，患者体验有了巨大改善，该程序无需像传统方式那样解剖组织，能减少疼痛、避免全身麻醉并保留患者的感觉，有望开拓新的消费市场 [51][52][53] 问题4: 公司业务面临的挑战以及团队的应对方式 - 公司在上半年遇到了供应链挑战，预计这些挑战将持续；招聘和员工流失率方面存在困难，公司通过内部文化项目减缓了员工流失率；监管方面也面临挑战，如中国的疫情封锁和欧洲从MVD到MDR的转变影响了新产品的审批进度 [59][60][62] 问题5: 美国整形外科医生对Motiva的认知度建设情况，以及三年数据的公布时间 - 美国整形外科界对Motiva的兴奋度在增加，但需在批准前谨慎推广；目前专注于在第四季度完成并向FDA提交第四模块，关于三年数据的公布时间，会寻找合适的机会 [64][65][66] 问题6: Mia工具在欧洲的监管时间表，以及中国市场的幕后情况 - Mia工具在欧洲的延迟是由于欧洲委员会尚未公布Annex 16的新要求，这影响了整个美学行业；中国市场由于今年的疫情封锁，与监管部门的沟通减少，因此将批准时间更新至明年上半年 [71][72] 问题7: 考虑到夏季季节性因素，第三和第四季度的营收节奏 - 预计今年第三季度营收将延续去年的下降趋势，第四季度将有所回升，随着业务成熟，季节性因素的影响较为明显 [74] 问题8: 现在愿意提供第四模块提交时间表是否表明对FDA流程的信心增加，以及背后的决策哲学 - 这反映了公司与FDA的积极互动，目前已提交第三模块，对话仍在进行中，且本月已获得完整的三年数据集，基于这些情况，公司有信心在年底前完成所有提交以供批准 [77] 问题9: 与年初预期相比，外汇对营收的影响程度 - 外汇影响比年初预期更严重，年初预计约100万美元，现在全年预计接近670万美元，主要受欧元、英镑等货币波动影响，但公司仍维持了原有的销售指引 [78][79] 问题10: FDA关于硅胶乳房植入物至少需要三年数据的指导意见，以及是否可能需要更多数据 - FDA明确要求三年数据，公司患者的高依从性和良好的并发症数据有助于满足FDA的要求，本月已获得100%的三年数据集，增强了获得美国市场批准的能力 [84][85] 问题11: 市场上的价格竞争情况，以及外汇对支出增长的影响 - 公司在巴西和亚洲部分市场虽定价较高，但仍能获得市场份额，证明公司将行业从商品型转变为基于安全和美学结果的行业；由于公司在不同地区有多种货币的支出，难以提供外汇对支出影响的具体数字，目前公司正在为未来的机遇进行投资，随着业务开展，运营杠杆将逐步显现 [87][88][89] 问题12: 各地区市场表现的差异及原因 - 本季度公司在拉丁美洲和部分亚太分销市场表现强劲，而欧洲市场需求相对疲软，主要是其他市场需求更好，巴西是一个非常强劲的市场 [93][94]