财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收3850万美元，较2021年第一季度增长27%，创公司季度营收新纪录 [6][18] - 第一季度报告的毛利润为2490万美元，占收入的64.8%，2021年同期为2010万美元，占收入的66.2%；若排除Purgraft产品增加的120万美元库存准备金，毛利率约为67.9% [19] - 第一季度SG&A费用约增加880万美元，达到2690万美元；研发费用较去年同期下降约50万美元，至360万美元；总运营费用为3050万美元，较去年同期增加约830万美元；运营净亏损为560万美元，去年同期为210万美元 [20][21] - 截至3月31日，现金头寸为4470万美元，上一年年底为5340万美元；第一季度使用的880万美元现金中，约450万美元用于投资新的Sulayom创新园区 [22] - 公司维持2022年的销售指引在1.55亿 - 1.65亿美元之间，预计年增长率为22% - 30%；若当前汇率保持不变，货币因素将对报告收入产生约2.5%的负面影响 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 直销约占总营收的45%，分销商销售占剩余部分；从区域来看，欧洲销售额约占全球销售额的37%，亚太和中东地区占30%，拉丁美洲占剩余部分；巴西是全球最大单一市场，约占季度总销售额的17.4% [18] - 非美学乳房重建业务方面，Motiva Flora组织扩张器在欧洲和其他CE标志国家的推出正在进行中，早期用户反馈良好，外科医生正在采用该技术，公司在欧洲赢得了招标合同，并将在两个新市场进行扩张 [11][12] - 消费者业务方面，Motiva Mia微创隆胸手术持续开展新病例，并对去年4月完成的100名患者队列进行跟踪，结果支持该方法将改变乳房美学并吸引新消费者群体的观点；Motiva Mia系统工具在欧洲的监管审批正在进行中，计划于2022年上半年开展首批病例；在中国的临床和商业工作正在进行中，预计年底前获得Motiva的监管批准 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场约占全球市场的40%，且定价高于其他地区；公司认为美国市场有很大增长潜力，有望扩大市场份额并推动市场增长 [8] - 俄罗斯和乌克兰市场在2021年合计占营收的约2个百分点，公司预计今年剩余时间这两个市场无营收 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发基于科学和以患者为中心设计的高度差异化技术，旨在创造新的类别和市场，以维持增长并提升市场份额 [6] - 继续推进Motiva Implants在美国的模块化PMA提交工作，与FDA保持积极沟通，并已提交第二个模块供审查；预计5月完成试验重建队列的剩余植入工作 [10] - 计划在全球范围内推广乳房重建手术，提供工具和技术，使女性能够实现美学理想，并推动乳房重建的普及 [13] - 公司认为自身在竞争和财务方面处于非常有利的地位，尽管面临宏观环境挑战，但仍在全球获取市场份额，并将继续投资于新市场和新技术的开发与商业化 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对美国市场的前景持乐观态度，认为Motiva Implants的2年数据表现出色，有望在美国市场占据重要份额，并推动市场增长 [8] - 新的融资使公司的业务处于非常稳固的财务基础上，能够在投资新市场和开发新技术的同时实现现金流盈亏平衡 [9] - 尽管面临外汇、供应链等挑战，但公司业务仍有相当大的动力，预计将继续在全球获取市场份额；美学市场过去对经济衰退具有较强的韧性，预计未来也将如此 [25][43] 其他重要信息 - 公司在4月22日的美学会议上展示了美国IDE临床研究主要隆胸队列的2年数据，2年包膜挛缩和破裂率低于1%，与过去11年超过200万个Motiva Implants的市场数据结果一致 [7] - 4月26日，公司与Oaktree Capital达成新的贷款协议，获得最高2.25亿美元的非稀释性资本，贷款期限为5年，固定利率；首笔1.5亿美元已提取，扣除相关费用后，第一季度末的预计现金头寸约为1.16亿美元 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Motiva IDE试验中，历史上胸大肌前和胸大肌后放置光滑植入物的包膜挛缩率情况，以及胸大肌前放置的优势和Motiva数据是否会使胸大肌前入路在美国更常见 - 公司表示Motiva的设计技术为女性提供了新选择，胸大肌前放置（乳腺下平面）对于身体活跃的女性是一种选择；传统上，光滑植入物包膜挛缩率高，外科医生采用纹理植入物和胸大肌后放置来降低包膜挛缩率，而Motiva的SmoothSilk专利表面使乳腺下和胸大肌后的包膜挛缩率无显著差异，公司技术解决了光滑植入物乳腺下包膜挛缩率高的问题 [30][31][34] 问题: FDA模块化提交的第三个模块情况，以及提交制造模块前需要完成的工作和提交时间 - 公司称会在FDA准备好接收模块时提交，目前已提交第二个模块，希望尽快更新第三个模块的进展 [35] 问题: 美国市场的批准时间表 - 公司表示未确定具体的美国批准时间表，主要取决于FDA接收和审查信息的进度，公司会尽快推进 [37] 问题: 中国市场的批准和推出计划，以及当前情况对时间表的影响 - 公司表示仍需获得监管批准才能推出产品；目前正在与中国的监管专家沟通，已收到监管机构的反馈并正在回复问题，希望下半年情况能自行解决，对进入中国市场感到乐观 [38][39] 问题: 美学会议上2年数据的反馈，以及Motiva Mia工具的进展和各地区对通胀下可自由支配支出的看法 - 公司认为该数据对整形手术界很重要，证明了公司技术和设计能改变手术结果，增强了患者信心；Motiva Mia工具正在与认证机构进行最终审批步骤，希望尽快获批；美学市场过去对经济衰退有较强韧性，预计未来也将如此，公司维持销售指引也体现了对市场的信心 [41][43][45] 问题: 公司维持销售指引面临的逆风因素，季节性趋势，以及对Flora在美国市场的考虑 - 公司表示尽管面临俄罗斯和乌克兰市场以及外汇等逆风因素，但由于业务分布在80多个国家，市场有一定平衡；巴西市场增长强劲，乳房植入业务表现出色；对于Flora在美国市场的推出，将在接近上市时做出决策 [46][47][49] 问题: 今年Flora或Motiva在中国市场的收入贡献，以及通胀压力对损益表的影响 - 公司称多项新产品和举措将在今年剩余时间做出贡献，但未单独列出；公司受到通胀影响，成本和运输费用略有上升，但毛利率表现良好，支出增加主要用于投资新领域，公司会谨慎使用资金 [50][51] 问题: 实现盈亏平衡的关键参数和指标 - 公司表示目前还未准备好提供长期目标的详细信息，但考虑到新设施建设、美国和中国市场的推出、Mia的推出等增长举措，以及Oaktree融资提供的资金，认为有足够空间实现盈亏平衡并实现现金流正向 [53][54]