财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度营收2420万美元,较2018年同期增长47.9%;全年营收8960万美元,较2018年全年增长46.3% [6] - 2019年第四季度毛利润1640万美元,占营收的67.5%,较2018年第四季度的60.2%有显著提升;全年毛利润5490万美元,占营收的61.3%,而2018年全年为59% [36][37] - 2019年第四季度总运营费用2080万美元,较2018年第四季度增长12.3%,较2018年第三季度下降10%;全年总运营费用8580万美元,较2018年同期增加2580万美元 [38][40] - 2019年第四季度净亏损550万美元,2018年同期为1050万美元;全年净亏损3800万美元,2018年为2110万美元 [42] - 截至2019年12月31日,现金余额3770万美元,1月通过公开发行普通股筹集6900万美元 [43] - 2019年全年运营活动使用现金3000万美元,较2018年减少11%,公司目标2020年运营活动使用现金至少减少20% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第四季度直销市场收入占总收入的45%,第三季度为41%;全年巴西市场收入占总收入的15.7%,与2018年持平,同比增长超45% [18] - 2019年新增台湾和泰国两个分销市场,第四季度及2020年第一季度表现强劲 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司业务覆盖超80个国家,收入分布约30%来自亚太和中东,40%来自欧洲,30%来自拉丁美洲 [10] - 2019年第四季度,澳大利亚和哥伦比亚在分销市场表现出色,德国和法国在直销市场表现强劲 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司长期增长战略包括地理扩张,期望美国和中国成为长期增长的重要驱动力,同时在现有超80个国家有有机增长机会 [21] - 采用多方面营销策略,包括社交媒体参与、在线广告以及患者和医生教育,优化数字媒体沟通渠道 [14] - 推进当前产品的地理扩张和新产品的审批,如在美国提交SmoothSilk组织扩张器的510(k)申请,在欧盟进行CE Mark注册 [27] - 开展Motiva Mia微创隆胸项目,去年12月在亚洲开始相关手术,认为该项目有扩大全球隆胸市场的潜力 [29] - 致力于发展知识产权组合,美国专利局将在几周内颁发一项涵盖独特植入物表面技术的关键专利 [31] - 推进Motiva植入物的FDA关键IDE临床试验,计划先提交美学适应症申请,再提交重建适应症申请 [32][33] - 自Allergan全球召回纹理植入物后,地区竞争对手约占全球市场的40%,公司专注隆胸手术,有望在危机后获得更大市场份额 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司关注COVID - 19带来的人道主义和经济危机,努力保护员工健康,与全球合作伙伴和整形外科医生保持沟通 [4][5] - 由于COVID - 19,公司放弃发布2020年正式指引,预计第一季度营收在2300万 - 2500万美元之间,若5月第一季度环境更正常,届时将发布正式指引 [7][8] - 整形外科医生在政府无限制的情况下继续手术,目前多数预定手术仍在进行,但医疗旅游有所放缓,如韩国部分来自中国的患者手术受影响 [9] - 若更多国家实施严格限制措施,公司业务将受更大影响,但业务的地域多样性可提供一定保护 [10] - 公司管理团队在隆胸行业经验丰富,具有灵活性和适应性,相信疫情解决后能保持之前的增长轨迹 [11][13] - 隆胸女性通常经过深思熟虑,若因特殊情况推迟手术,多数最终仍会选择手术 [12] 其他重要信息 - 2019年第四季度,公司使用400万美元资金运营,第三季度为1090万美元,2018年第四季度为850万美元 [15] - 公司完成6900万美元的公开发行,现金状况良好,将谨慎管理资金 [14] - 第四季度宣布第100万个Motiva植入物进入市场,该里程碑在10年内达成,上市后监测的安全相关事件并发症率低于1% [23] - 一项对2506名患者长达3年的同行评审回顾性研究显示,Motiva Implants SmoothSilk的并发症率为0.36%,未出现与设备相关的植入物破裂、包膜挛缩、双包膜和晚期血清肿情况 [24] - 2019年有11篇关于Motiva植入物的论文发表,预计2020年将有更多论文发表 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前外科医生对Motiva植入物的培训兴趣及采用技术的情况 - 受COVID - 19影响,公司将面对面医学教育转为数字在线培训平台,这是发展数字医学教育平台的机会 [48] 问题2: 巴西外科医生对Motiva植入物的培训和转换速度是否放缓 - 相反,国际市场上许多一直使用纹理乳房植入物的外科医生意识到需要学习使用Motiva植入物,很多医生联系公司参与医学教育策略 [49] 问题3: 公司减少现金支出的计划及可能削减支出的领域 - 公司关注确保商业方面的发展,注重医学教育,会全面考虑替代计划,如调整新设施建设计划以控制现金流,若疫情时间短,将迅速恢复正常 [50] 问题4: 疫情前公司是否能接受23%的增长率 - 公司表示完全可以接受,该增长率反映了业务的发展势头 [51][52] 问题5: 韩国和日本市场在第一季度受COVID - 19的影响情况 - 目前难以判断全面影响,公司业务覆盖超80个国家可减轻疫情影响,韩国当局迅速采取措施控制疫情,公司灵活适应复杂环境,相信能利用收入的地域分布优势 [55] 问题6: 除Allergan和Mentor外的地区竞争对手在国际市场的占比,以及公司与它们相比应对疫情的优势 - 自Allergan全球召回纹理植入物后,地区竞争对手约占全球市场的40%,公司专注隆胸手术,能比大型全球竞争对手行动更快,地区竞争对手面临监管审查增加、成本上升和资金获取困难等挑战,公司有望在危机后获得更大市场份额 [57] 问题7: Motiva Mia在日本的早期经验及扩张计划是否因疫情暂停 - 公司对Mia在亚洲的首批手术结果满意,目前结果令人鼓舞,疫情使一些国家的业务放缓,包括临床工作,但日本疫情缓解后会有更多手术,Mia是市场扩张的长期驱动力 [58] 问题8: 毛利率较高和较低的地理区域,以及COVID - 19对其的潜在影响 - 直销市场毛利率通常较高,欧洲市场更为明显,分销市场毛利率范围较广,但总体上欧洲直销市场占比较大 [60] 问题9: 哥斯达黎加疫情对当地制造业务的影响 - 公司在哥斯达黎加的工厂处于全面管理危机模式,确保若有疫情爆发能立即控制,全球配送中心有充足库存,即使生产停工也能灵活应对,公司与当局合作保护员工 [61] 问题10: 重建队列的监管进展情况 - 2019年8月完成美学队列的所有手术,根据分叉策略,计划先获得美学适应症的批准,再进行重建适应症申请,公司正在积极评估并制定计划以减少COVID - 19的影响,已制定虚拟随访计划并告知FDA,预计下季度能提供更多信息 [64] 问题11: 国际市场在以往危机后患者推迟手术的滞后情况及市场恢复情况 - 隆胸患者通常对手术很坚定,可能因当前情况推迟手术,但情况解决后会进行手术,2008年危机时国际市场影响较小,市场基本持平,隆胸手术多在专业美容手术中心进行,医生有能力扩大手术规模,公司将支持医生尽快恢复业务 [66]
Establishment Labs(ESTA) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript