财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收2080万美元，较2018年第一季度增长40.2%，创历史新高 [7][21] - 第一季度毛利润1130万美元，占收入的54.2%，2018年同期为790万美元，占总收入的53.4%，本季度毛利率增加主要因产量增加和直接市场收入增长，但资产收购的库存公允价值摊销使毛利率降低约70% [23] - 2019年第一季度总运营费用1960万美元，较上一时期增加81.9%，其中SG&A费用增加740万美元（85.7%）至1610万美元，主要因招聘人员和相关活动费用增加；R&D费用增加140万美元（66.9%）至360万美元，主要因人员成本增加和FDA试验投资 [24][25] - 2019年第一季度净亏损1080万美元，高于2018年同期的650万美元，主要因业务增长以支持预期的市场需求增加 [26] - 截至2019年3月31日，现金余额4310万美元，公司将继续管理资本以增加市场份额 [26] - 公司预计2019年全年营收在8000万至8400万美元之间 [9][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度直接市场收入占总收入的45%以上，预计2019年该比例将继续增长 [12] - 巴西市场第一季度新激活297个账户，该市场占第一季度总收入的17%以上 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度各地区市场份额均有所增加，Motiva植入物已在全球70多个国家商业上市 [10] - 2月公司获得在台湾和泰国推出Motiva植入物的监管批准，本季度将在这些市场进行商业发布 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是为乳房美学和重建市场带来创新，专注于现有市场的有机增长、进入新市场、扩大直销模式以及推出创新产品 [28][29] - 公司扩大全球销售团队超20%，从67人增至83人，并吸引了行业内的优秀人才 [13] - 公司扩展了MotivaEDGE医学教育项目，今年将在全球举办超100场研讨会，仅上月在巴西就举办了19场 [17] - 公司正在推进FDA临床试验，美学队列已完成患者招募，重建队列预计很快完成招募；R&D团队正在为产品组合添加新产品，已提交Motiva Ergonomix乳房植入物和Motiva Flu组织扩张器的CE - Mark认证申请，预计这些产品2020年开始为增长做贡献 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管行业自2018年第四季度面临逆风，但手术量未减少，公司对长期前景乐观，认为创新是增长的主要驱动力 [7][8][32] - 市场动态可能影响了某些市场，但公司相信按计划执行将保持增长势头 [33] - 公司认为患者对产品安全性的关注将促使Motiva植入物的持续采用，公司对女性健康的承诺将在市场上产生共鸣 [36] 其他重要信息 - 公司宣布Carole Chan为商业运营执行副总裁，Ivan Bilic为欧洲高级销售总监 [14] - 一篇发表在《美容外科杂志》的同行评审专家共识将Motiva植入物列为第六代硅胶乳房植入物，公司认为这将有助于医生进行植入物选择、术前规划和手术技术 [15][16] - 公司将于6月18日在哥斯达黎加圣何塞的全球总部举办首个投资者日活动，还邀请投资者参加5月20日的瑞银全球医疗保健会议和6月4日的杰富瑞医疗保健会议 [53][54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 市场动态如何影响公司第一季度的强劲业绩，新账户数量和可获取的市场份额情况如何？ - 创新是第一季度增长的主要原因，收入增长主要来自Motiva植入物的持续采用、直销努力和分销商的表现；市场动态可能影响了某些市场，但手术量未减少，公司对长期前景乐观，相信按计划执行将保持增长势头 [32][33] - 多年来公司一直看到新账户的需求，市场动态公开化后，患者会更关注产品安全性，这将促使Motiva植入物的持续采用，公司对女性健康的承诺将在市场上产生共鸣 [35][36] 问题2: 公司提到的新型形状植入物目前进展如何？ - 该产品已在欧洲市场上市一年，是欧洲唯一可用的光滑解剖型植入物，受到关注解剖型植入物但担心纹理植入物的整形外科医生的大量咨询，需求强劲 [37] 问题3: 公司提高营收指引至8000万美元以上，该指引是否保守？ - 2019年的预测较2018年有显著改善，公司对目前的指引感到满意，随着时间推移会继续完善；公司对当前季度结果进行了大量评估，与医生和一线人员进行了沟通，并密切关注欧洲市场的情况 [39] 问题4: 除法国外，其他国家监管机构是否有关于纹理植入物的讨论？ - FDA和ANSM小组对国际市场产生了很大影响，许多监管机构正在讨论如何应对纹理植入物问题；不同国家有不同反应，如法国直接禁止，瑞士当地科学协会建议使用光滑植入物，新加坡向患者发出使用光滑植入物的建议；患者对产品选择的关注度增加，Motiva植入物可能是他们的最佳选择之一，公司将继续关注监管情况，同时专注于女性健康创新 [42][43][44] 问题5: 巴西市场在FDA小组会议和法国决定后的市场动态如何？ - 巴西是全球第二大隆胸市场，传统上是纹理植入物市场，公司进入巴西市场近两年，通过医学教育和销售代表的工作，教会整形外科医生使用光滑设备，本季度巴西市场收入占比达17%，公司将继续开展医学教育活动，认为这将带来更多业务发展机会和客户忠诚度 [46][47] 问题6: 公司开发的微创手术在日本年底前早期推出需要哪些步骤，时间表是否不变？ - 用于微创手术的植入物已完全验证并获得自由销售证书；在欧洲需通过CE - Mark认证，在日本通过医生处方进行；预计年底与该植入物配套的微创手术工具将准备好并验证，巴西的第一批诊所将开始使用该产品进行微创手术；日本在微创手术创新方面一直处于前沿，公司将继续努力在日本推出微创手术产品 [50][51][52]