业绩总结 - 截至2021年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资总额为1.574亿美元[7][56][59] - BIO89-100在NASH治疗中显示出强大的疗效，71%的患者在27mg QW剂量下实现了≥70%的肝脂肪相对减少[18] - BIO89-100在治疗高甘油三酯（SHTG）患者中显示出显著的疗效，TG的变化率为-28%至-24%[48] 用户数据 - NASH患者中，83%的患者存在高甘油三酯血症，82%的患者肥胖，44%的患者患有2型糖尿病[10] - 预计NASH病例将从1650万增长到2700万，成为肝移植的主要原因[10] - 预计SHTG患者人数可达400万，且高达50%的患者对现有标准治疗无反应[41] 新产品和新技术研发 - BIO89-100的临床试验显示，≥30%的肝脂肪相对减少与NASH的缓解和纤维化改善相关[18] - BIO89-100的半衰期从原生FGF21的<2小时延长至55-100小时，显示出优越的药代动力学特性[13] - BIO89-100在所有剂量中均表现出良好的耐受性，治疗相关不良事件发生率低于10%[30] 市场扩张和并购 - BIO89-100在不同剂量组中显示出显著的肝脂肪和肝脏体积减少，9mg QW组肝脂肪减少41.1%，肝脏体积减少14.6%[69] - BIO89-100在12周内的≥30%反应者比例为60%至88%[76] - BIO89-100的开发时间表显示，Phase 2b（ENLIVEN）NASH试验正在进行中[57] 负面信息 - 在接受BIO89-100治疗的高TG患者中，TG正常化率为53%[48] - 作为对照组，安慰剂组的HbA1c绝对变化为-0.3%[49] - 在基线特征中，NASH患者的平均年龄为50.6岁，PNASH患者的平均年龄为52.2岁[75] 其他新策略和有价值的信息 - FGF21在肝脏脂肪减少方面表现出色，具有显著的疗效[78] - FGF21能够有效降低甘油三酯水平[78] - FGF21的副作用有限，且在有效剂量下耐受性良好[78]