业绩总结 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为1.709亿美元[7][51][54] - BIO89-100在治疗高甘油三酯血症(SHTG)患者中显示出显著的甘油三酯降低效果，27mg QW剂量组在第13周的基线变化为-28%[45] - 在BIO89-100的安全性分析中，治疗相关的不良事件发生率低于10%[28] 用户数据 - 在BIO89-100的27mg QW剂量组中，71%的患者实现了≥70%的肝脂肪相对减少[18] - 在BIO89-100的9mg QW剂量组中，82%的患者实现了≥30%的肝脂肪相对减少[17] - 在BIO89-100的36mg Q2W剂量组中，88%的患者实现了≥30%的肝脂肪相对减少[17] - 在基线ALT>45 U/L的患者中，BIO89-100显著降低了ALT，变化量为-40 U/L[19] - 在基线甘油三酯≥200 mg/dL的亚组中，BIO89-100的TG正常化率为53%[22] - BIO89-100在降低肝脂肪方面的绝对变化量为-10.5%[19] 未来展望 - 公司在NASH的Phase 2b ENLIVEN试验中，预计在2021年年底前获得配对活检的顶线数据[7][54] - BIO89-100在NASH和SHTG的临床试验中取得显著进展，Phase 2b (ENLIVEN) NASH试验正在进行中[52] - BIO89-100的开发时间表显示，Phase 2b (F2/F3)试验于2021年第二季度启动[35] 新产品和新技术研发 - FGF21的半衰期从原生FGF21的<2小时延长至55-100小时[13] - FGF21在肝脏脂肪减少方面表现出色，具有显著的疗效[73] - FGF21能够有效降低甘油三酯水平[73] - FGF21在改善低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面表现优于其他疗法[73] - FGF21在改善高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）方面表现良好[73] - FGF21在血糖控制方面具有显著效果[73] - FGF21的副作用有限，且在有效剂量下耐受性良好[73] - FGF21的给药频率为每日一次（QD）[74] 市场扩张和并购 - 预计SHTG市场患者人数可达400万，且高达50%的患者对现有标准治疗无反应[38] - 公司拥有至2038年的知识产权保护[52] 负面信息 - FGF21在改善肝纤维化方面的效果尚不明确[73] - 其他疗法在某些方面的效果为未知或未改变[74]