业绩总结 - BIO89-100在NASH中显示出强效的疗效，具有良好的安全性和耐受性[6] - 截至2020年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资219.2百万美元[7] - 89bio预计SHTG的美国市场峰值销售额约为13亿美元[40] 用户数据 - NASH的病例预计将从1650万增长到2700万，预计到2030年成为肝脏移植的主要原因[9] - 在BIO89-100的临床试验中，27mg QW剂量组中71%的患者实现了≥70%的肝脂肪相对减少[18] - 在BIO89-100的试验中，18mg QW组中60%的患者实现了≥30%的肝脂肪相对减少[18] 未来展望 - 预计在2021年上半年启动NASH的2b期临床试验，2021年年底报告配对活检的顶线数据[7] - 预计在2021年下半年报告SHTG（高甘油三酯血症）2期临床试验的顶线数据[7] - 公司预计在2022年启动SHTG的注册试验，前提是Phase 2数据积极[50] 新产品和新技术研发 - FGF21的半衰期从原生的<2小时延长至55-100小时，显示出良好的药代动力学特性[12] - BIO89-100的开发目标是成为肝脏和心脏代谢疾病的领先药物[6] 市场扩张和并购 - 在NASH患者中，BIO89-100的相对脂肪减少率为47%-70%[61] - 在基线甘油三酯≥500 mg/dL的患者中，BIO89-100的临床试验将评估TG从基线的减少百分比[41] 负面信息 - 在BIO89-100治疗组中，15.9%的患者报告食欲增加，而安慰剂组为0%[29] - 在NASH患者中，BIO89-100的耐受性优于EFX，腹泻发生率为9.5%[62] 其他新策略和有价值的信息 - 在第13周，BIO89-100对甘油三酯的百分比变化为-28%，在基线甘油三酯≥200 mg/dL的亚组中，BIO89-100的TG正常化率为53%[23][24] - 在27mg QW剂量组中，ALT相较基线的变化为-44%[61] - 在27mg QW剂量组中，Adiponectin的变化为+61%[61]