业绩总结 - 89bio截至2020年6月30日的现金及现金等价物为7390万美元，且在2020年7月获得约7830万美元的净收益[59] - 预计2020年第三季度启动BIO89-100的第二阶段临床试验，2021年下半年将公布数据[48] 用户数据 - NASH（非酒精性脂肪性肝炎）预计到2030年病例将从1650万增长至2700万[10] - BIO89-100预计可覆盖高达400万名患者，其中约50%的患者对现有标准治疗无反应[47] - SHTG患者中有56%存在肝脏脂肪，增加了心血管风险[47] 新产品和新技术研发 - BIO89-100在1a期研究中显示出显著的脂质标志物改善[9] - BIO89-100的半衰期为55-100小时，相较于天然FGF21的半衰期小于2小时[14] - BIO89-100在12周内对肝脂肪的减少率为63%至71%[13] - BIO89-100在健康志愿者的Phase 1a研究中，甘油三酯减少高达51%，LDL-C减少高达37%，HDL-C增加高达36%[23] - BIO89-100在糖尿病肥胖猕猴研究中显示出体重减少和改善的胰岛素敏感性[17] - BIO89-100在DIN小鼠模型中显示出显著的肝细胞损伤减少，肝脂肪变性、炎症和纤维化均有改善[17] - BIO89-100的给药方案显示出甘油三酯的平均变化为-76%[22] - BIO89-100在Phase 1b/2a NASH研究中，预计将有81名患者入组，研究将评估MRI-PDFF等关键指标[37] 市场展望 - 预计NASH的1b/2a期顶线数据将在2020年第三季度末或第四季度初发布[8] - 预计BIO89-100的注册试验将以TG从基线的百分比减少为主要终点[58] - 预计NASH的Phase 1b/2a试验将在2020年第三季度末或第四季度初公布顶线数据[62] 负面信息 - BIO89-100在Phase 1a研究中，最常见的不良反应为注射部位反应和头痛，均为轻度[23] 其他新策略 - FGF21在改善肝纤维化方面的有效性得到了验证[12] - FGF21被认为是NASH治疗的主要机制，能够调节能量消耗和脂质代谢[11] - 89bio的FGF21机制被认为具有广泛的代谢效应，直接影响肝脏[61]