财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度公司报告收入为80万美元，2020年第三季度无重大收入 [24] - 2021年第三季度公司毛利润为20万美元，反映了孤儿安瓿库存过剩减记40万美元的影响，上一年同期毛利润不重大 [25] - 2021年第三季度研发费用为270万美元，上一年同期为280万美元，2021年第三季度研发费用因Biorphen和Rezipres小瓶容器转换的开发费用而升高，2020年第三季度研发费用包括一次性150万美元的新药申请（NDA）提交费用 [26] - 2021年第三季度一般及行政费用为330万美元，上一年同期为340万美元，减少主要由于上一年同期与Alkindi Sprinkle推出准备活动相关的支出增加，2021年第三季度包括90万美元的非现金费用 [27] - 2021年第三季度公司净亏损610万美元，上一年同期净亏损650万美元；2021年第三季度摊薄后每股亏损0.24美元，上一年同期为0.31美元 [28] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2270万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 Alkindi业务 - Alkindi销售额逐月、逐季增长，公司认为其增长速度还能更快 [8] - 公司目前内部销售团队仅与约10%的医生进行了面对面接触 [9] 收购的carglumic acid片剂业务 - 公司目标是最终占据该产品25% - 35%的患者市场 [17] EPRONTIA业务 - EPRONTIA于本月早些时候获得批准，Azurity负责营销，预计今年晚些时候推出，公司将在推出时获得500万美元付款、产品销售特许权使用费，并有权根据三款产品组合的销售情况获得额外1500万美元的商业里程碑付款 [18][19] Zonisamide业务 - Zonisamide申请仍在FDA审查中，新的批准日期为1月29日，FDA尚未对英国工厂进行检查 [20] lamotrigine口服混悬液业务 - 合作伙伴本季度成功完成人体因素研究，预计本月晚些时候将结果提交给FDA，有望在2022年上半年获得批准，公司预计在其推出时获得500万美元里程碑付款 [21] 孤儿药候选产品dehydrated alcohol注射剂业务 - 公司与FDA的会议富有成效，预计在未来几个月提交回复，有望在2022年获得批准并推出 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 战略和发展方向 - 公司正在为三款新产品推出和一项重大联合推广合作做准备，预计2022年至少还有三款产品获批并推出 [7] - 公司与Tolmar达成Alkindi联合推广合作，预计2022年12月Tolmar团队完成培训，这将立即提升Alkindi的增长率 [10][14] - 公司收购carglumic acid片剂，预计年底前推出该产品，利用现有Alkindi基础设施，商业化增量成本很低 [15][17] 行业竞争 - 公司认为Tolmar是Alkindi的合适合作伙伴，Tolmar销售的Fensolvi与Alkindi有相似的市场规模和定位，且Tolmar在Fensolvi产品推出方面取得了成功 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前是与投资者交流的最激动人心的时刻，2021年的新收购、联合推广安排以及即将推出的产品，加上预计2022年至少三款产品获批并推出，为2022年奠定了良好基础 [7] - 公司表示在专注开发和监管活动四年后，即将看到成果，前景从未如此强劲，近期的收购和联合推广将使公司在2022年及以后实现可观收入 [23] - 公司预计2022年下半年甚至全年实现盈利 [44] 其他重要信息 - 公司预计12月从EPRONTIA的近期批准中获得500万美元的里程碑现金付款 [29] 问答环节所有提问和回答 问题1: 能否提供Rezipres注射剂的定价信息 - 公司认为Rezipres的定价将高于Biorphen目前的价格，医院购买复方麻黄碱的价格约为15 - 20美元，市场上另一种即用型麻黄碱的价格略高于20美元，Rezipres价格会稍低于此，但不会是大宗商品定价，因其在患者体验方面具有价值和便利性以及更长的保质期 [30] 问题2: 与Tolmar Pharma的联合推广协议是否有协同效应 - 公司认为这是一个很好的战略契合，对双方都有利，Tolmar的销售代表面向儿科内分泌专家，与Alkindi的推广对象相同 [32] 问题3: 如何看待公司2022年及以后的增长轨迹 - 公司认为目前处于转折点，将有多款产品获批，有多种收入来源，有能力进行更大规模的交易，公司现金状况良好，无需额外融资，预计未来几个月将根据需要扩大团队 [34][35] 问题4: 公司现金状况是否足以推出计划中的所有产品 - 公司认为现金状况良好，有足够现金推出所有产品，口服溶液产品的里程碑付款将有助于推出其他产品，carglumic acid的推出成本很低，且随着收入来源增加，未来几个季度现金消耗将减少，过去一个季度研发费用因产品转换而升高，未来会降低 [38][39][40] 问题5: carglumic acid相对于品牌产品的定价预期 - 公司预计carglumic acid价格将比品牌产品低10% - 15%，这将为医疗系统节省数百万美元，且由于市场动态和患者支持计划，不会出现传统产品中仿制药进入市场后的价格战 [41] 问题6: 与Tolmar联合推广交易中支付的销售佣金是多少 - 公司出于竞争原因不披露具体费率，但表示即使扣除产品成本、特许权使用费和销售佣金，产品利润率仍有吸引力，预计净销售额超过50%，与Tolmar合作将带来更多收入和利润 [42] 问题7: 公司预计何时实现盈利 - 公司预计2022年实现盈利，今年第一季度有过盈利，由于本季度将推出三款产品，预计2022年上半年还有三款产品推出，至少2022年下半年甚至全年有望实现盈利 [44]