Eton Pharmaceuticals(ETON) - 2019 Q1 - Earnings Call Presentation
产品开发与市场前景 - Eton Pharmaceuticals 目前有 12 款产品在开发中,其中 4 款已向 FDA 提交申请,预计在 2019 年再提交 3 款 NDA[5] - Eton 目标市场的年收入超过 6 亿美元,特别是针对过敏性结膜炎的 EM-100 眼用溶液,若获批将成为首个无防腐剂的相关产品[20] - Eton 计划在 2019 年内推出 4 款创新口服液体制剂,目标市场包括神经学和内分泌学,市场规模分别为 7,500 万美元和 25 亿美元以上[19] - Eton 选择的产品通常具有已证明的安全性和有效性,且市场需求强劲,减少了临床投资的需求[12] - Eton 预计新内部开发项目的上市时间约为 36 个月,已许可或收购产品的上市时间约为 18 个月[12] - FDA 已授予 Eton 两款产品快速通道认证,表明其正在解决重要的未满足需求[16] 财务状况 - Eton 的现金余额为 2670 万美元,市值为 1.4 亿美元,流通股数为 1760 万股[23] - Eton 的产品开发成本在每个产品 200 万到 700 万美元之间,包括许可费、开发、临床和监管成本[12] 未来展望 - 公司预计在 2019 年成为商业收入公司,ET-202 的 PDUFA 日期为 2019 年 10 月 21 日,正在进行上市准备[22] - 2019 年,Eton 已提交 2 款 NDA,预计年内再提交 3 款[22]