财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度公司收入为50万美元，来自与Bausch Health的EM - 100资产出售交易的前期费用，上年同期无收入 [28] - 2019年第一季度研发费用为650万美元，2018年同期为130万美元，增长主要因支付340万美元用于获取ET - 104、ET - 202和ET - 203的许可权，以及150万美元与DS - 200新药申请文件提交相关的里程碑费用，还有研发实验室启动带来的人员和运营成本增加 [29][30] - 2019年第一季度一般及行政费用为160万美元，2018年同期为170万美元，略有下降主要因基于股票的薪酬减少，部分被员工薪酬成本增加和上市公司费用抵消 [31] - 2019年第一季度净亏损740万美元，2018年同期为300万美元，亏损增加主要因研发费用增加，部分被本季度50万美元收入抵消 [32] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1960万美元，2018年12月31日为2670万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司专注开发、收购和商业化创新品牌产品，利用FDA的505(b)(2)途径，开发现有药物新剂型，解决未满足的患者需求 [6][7] - 公司目前有12个产品候选项目，其中4个已向FDA提交申请，预计2019年底前再提交3个 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 血管加压素市场估计每年超过2500万瓶，销售额达6.5亿美元，ET - 202获批后市场机会可能更大 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过许可、并购交易发展，长期目标是每年至少提交3个新药申请产品，实现每年推出3个新品牌产品 [12] - 公司会根据交易结构和产品情况决定是否合作，医院产品可能自行推广，零售产品可能选择合作 [39][40] - 行业中仿制药存在价格勾结问题，品牌药存在定价过高问题，公司处于旧分子新产品领域，为客户增加价值，预计市场接受度高 [66][67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年是公司转型之年，有望成为商业收入创收公司，第一季度为实现目标奠定基础 [13] - 预计第四季度有收入，2020年年中实现现金流为正，但取决于FDA批准情况 [56] 其他重要信息 - ET - 202是苯肾上腺素即用型注射剂，获批后可减少用药错误、提高保质期、降低劳动力成本，公司已启动内部 launch 计划，若10月21日获批，预计第四季度推出 [20][21][26] - EM - 100是创新眼科解决方案，已与Bausch Health合作商业化，预计近期获批，获批后Bausch Health将尽快推出 [16][45][46] - ET - 104是创新专利待批口服液体产品候选项目，预计第二季度启动生物等效性研究，若成功，年底提交申请 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司目前企业架构下，管道中还能实际容纳多少候选项目 - 公司战略是通过许可、并购交易发展，每周至少看两个交易，一年超百笔，转化率约5%，预计每年进行3 - 5笔交易，能否进行更多交易取决于交易结构 [35][36] 问题2: 与Bausch Health的合作协议是否适用于公司所有候选项目组合 - 答案是两者皆有可能，公司会根据交易结构和产品情况决定是否合作，医院产品可能自行推广，零售产品可能选择合作 [39][40] 问题3: ET - 202销售和营销基础设施的现状及今年剩余时间的进展，ET - 104专利待批情况，Bausch Health对EM - 100的具体商业计划及获批后的里程碑付款 - EM - 100预计本月获批，若FDA检查设施可能推迟到7月，Bausch Health获批后将尽快推出产品 [45][46] - 公司将在ET - 202临近获批时组建详细销售团队，包括内部人员和外部销售，目前有两位销售和营销副总裁及承包商协助 [47][48] - ET - 104专利近期提交，预计六个月后有官方行动，主要是配方专利，也有使用方法和制造相关权利要求 [50] 问题4: 公司何时实现现金流为正，若获批，明年销售团队将增加多少员工 - 预计ET - 202初始推出时销售团队为10 - 12人，每年花费约200 - 250万美元，随着其他产品推出团队可能增长 [54][55] - 预计今年第四季度末有收入，若实现，2020年年中实现现金流为正，取决于FDA批准情况 [56] 问题5: 请介绍ET - 202的预期推出情况，收入增长情况，能否占领整个市场及所需时间 - 市场分为通过第三方复合剂订购的医院和内部复合的医院，预计能较快转化内部复合的医院，市场每年超1000万单位，有信心获得超10%市场份额，市场规模取决于产品定价 [58][59] 问题6: 若明年收入3000万美元，毛利率和相关成本如何，季度盈亏平衡收入是多少 - 毛利率因产品而异，预计所有产品毛利率超80%，部分产品有利润分成，公司业务有显著运营杠杆，增加销售无需大幅增加间接费用，目前不提供季度盈亏平衡收入指导 [61][62][63] 问题7: 专业仿制药领域，特别是医院部门有哪些新兴机会 - 行业中仿制药存在价格勾结问题，品牌药存在定价过高问题，公司处于旧分子新产品领域，为客户增加价值，预计市场接受度高，会关注创造股东价值 [66][68][70] 问题8: DS - 300和DS - 200与其他申请项目的区别及获批时间 - DS - 300和DS - 200是desi产品，已在市场销售20多年，是短期创收机会，预计DS - 300今年晚些时候获批，DS - 200预计明年上半年获批，可能更快取决于FDA进度 [73][74]