公司基本信息 - 证券代码 688108，证券简称赛诺医疗，于 2024 年 8 月 20 日 15:00 - 16:00 举行 2024 年半年报线上业绩交流会 [1][2] - 接待人员包括董事长、总经理孙箭华，董事、董事会秘书黄凯，证券事务代表张希丹 [2] 财务业绩 - 截至 2024 年 6 月 30 日，公司总资产 13.17 亿元，净资产 9.14 亿元 [2] - 2024 年上半年，公司实现营业收入 2.14 亿元，同比增长 32.49%；归属于上市公司普通股股东的净利润 766.20 万元，较上年同期增加 3,727.32 万元，同比增长 125.88%，实现扭亏为盈 [2] - 2024 年上半年研发投入（含资本化和费用化）9,222.67 万元，研发投入总额占营业收入的 43.16%，全年研发投入预计略微降低，占收入比例维持在 40%左右 [10] 产品进展 自膨式颅内药物涂层支架系统 - 2024 年 4 月通过国家药监局创新医疗器械特别审查，5 月底提交注册申报，预计今年年底或明年初完成注册申请 [2] 密网支架 - 完成临床随访，计划先申请创新，并在三、四季度递交注册申请 [7] 冠脉支架 - 与 FDA 保持密切沟通并补充资料，争取今年下半年或明年拿下 FDA 认证 [7] 棘突球囊 - 国产第一款，通过对钙化病变的处理增加 PCI 手术安全性和预后效果，进入集采但执行滞后，进院速度低于预期 [5][8][9] 镁合金可降解冠脉支架 - 与友商理念不同，关注用药且有全球专利，降解周期一年内完成，支架结构和支撑力与金属支架相当 [11] 业务板块情况 神经介入业务 - 已有 9 款产品获批，上半年收入主要来自球囊和支架产品，新产品逐渐放量但表现一般，预计明年发力 [3][4] - 关注河北省牵头的全国联动颅内球囊集采政策，球囊市场占有率相对较高 [4] 冠脉业务 - 上半年手术量保持两位数增长，棘突球囊销售低于预期 [5] 海外业务 - 累计获得近 50 个注册证，销售主要集中在冠脉产品，近两年处于布局阶段，部分国家正在注册取证 [10] - 采取直销、经销等不同销售模式，美国团队开展前期调研及拓展工作，欧洲、南美、东南亚等地以经销商模式为主 [10] 市场与政策相关 产品定价 - 在售产品参与集采时按国家集采定价标准报价投标，新上市产品将综合考量因素拟定合理价格 [3] 医保政策影响 - 关注心脉医疗产品定价问询事件，但对公司创新产品定价策略和整体战略规划无重大影响 [2] 临床指南转变 - 认为基于严谨临床数据，介入治疗有望较快成为颅内狭窄治疗首选推荐 [4][5] 集采影响 - 河北 28 种耗材集采落地执行慢，医疗市场大环境对进院及销售影响更大 [8] 公司规划与战略 研发规划 - 利用已有技术衍生优质项目，做更多首创产品，不局限于冠脉和神经领域 [8] - 持续优化研发项目，短期收益项目加快完成，长期项目适当放缓 [8] 业务规划 - 补强已有产品组合，开辟新的市场巨大且缺少旗舰产品的领域，如镁合金支架 [9] - 继续深挖二尖瓣置换产品 [9] 海外战略 - 先用冠脉产品积累经验，再进行多领域多产品海外拓展，综合考量多种因素加大海外市场布局 [10] 股权激励 - 上一轮股权激励为 22 - 24 年，后续会考虑新激励计划，但未提上议事日程 [6]