财务数据和关键指标变化 - 第二季度公司总销售额为13.7亿美元，按固定汇率计算，总公司销售额同比增长5%，但受美国医院人员短缺和美元走强影响，销售额和每股收益处于预期低端 [8][9][39] - 调整后毛利率从去年同期的75.9%提升至80.5%，预计全年和下半年调整后毛利率将增至约80%，2023年预计毛利率将减少约250个基点 [44][45] - 销售、一般和行政费用第二季度为4.09亿美元，占销售额的29.8%，预计全年占销售额的28% - 30% [46] - 研发费用本季度同比增长11%至2.51亿美元，占销售额的18.3%，预计全年占销售额的17% - 18% [47] - 第二季度记录了2100万美元或每股0.03美元的或有对价负债公允价值净减少，不包含在调整后每股收益中 [48] - 本季度报告税率为12.5%，剔除特殊项目后为12.9%，预计全年剔除特殊项目后的税率将处于11% - 15%范围的高端 [49] - 外汇汇率使第二季度报告销售额同比减少4.6个百分点或6000万美元，预计全年销售额将减少约2.5亿美元或4.5个百分点 [50] - 第二季度自由现金流为2.89亿美元，定义为经营活动现金流3.32亿美元减去资本支出4300万美元 [52] - 截至6月30日，公司拥有约15亿美元的现金、现金等价物和短期投资，本季度回购了370万股，花费3.55亿美元，上半年共回购730万股 [53][54] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第二季度全球销售额为9.07亿美元，基础销售额增长5%，是TAVR业务销售额最高的季度，但低于预期，主要受美国医院人员限制和外汇逆风影响 [12] - 美国TAVR销售额与去年同期基本持平，但环比增长高个位数，预计全年基础销售额增长约10%，低于此前预期的12% - 15% [14][20] - 美国以外地区第二季度基础TAVR销售额同比增长中两位数，预计长期国际市场对TAVR疗法的采用率仍有很大提升空间 [16] TMTT业务 - 第二季度全球销售额为2800万美元，受PASCAL平台持续采用和欧洲更多中心激活的推动，但商业表现受市场增长低于预期的影响 [29] - 公司更新全年指引至1.1 - 1.4亿美元，预计基础销售额同比增长约60%，主要受外汇影响 [29] 外科结构性心脏病业务 - 2022年第二季度全球销售额为2.29亿美元，基础销售额同比增长2%，增长受某些非核心套管产品停产和中国疫情封锁的影响 [31] - 公司对该业务全年基础销售额增长保持信心，预计将处于中个位数范围 [35] 重症监护业务 - 第二季度销售额为2.11亿美元，基础销售额增长3%，增长受低血压预测指数算法和广泛传感器产品组合采用增加的推动 [36] - 公司预计2022年该业务基础销售额将实现中个位数增长 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲和日本市场实现两位数基础销售额增长，推动了公司整体销售增长 [7] - 日本市场TAVR疗法持续强劲采用，TAVR手术数量超过外科主动脉瓣置换手术 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于追求突破性创新，投资研发以实现突破性疗法，为患者和医疗系统创造价值，推动有机销售增长 [10] - TAVR业务继续推进两项关键试验以扩大适应症，同时开始下一代SAPIEN X4的ALLIANCE关键试验 [13][14] - TMTT业务专注于三个关键价值驱动因素：差异化疗法组合、积极的临床试验结果和良好的真实世界临床结果，预计PASCAL precision将在年底获得美国FDA和CE Mark批准 [21][24] - 外科结构性心脏病业务通过推广优质RESILIA产品推动增长，继续加强RESILIA技术的临床证据 [32][33] - 重症监护业务将重点转向智能恢复技术，以帮助临床医生为患者做出更明智的决策 [38] - 公司在各业务领域的竞争地位总体稳定，但面临美国医院人员短缺、外汇逆风、市场增长低于预期等挑战 [12][17][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 近期经营环境仍不确定，美国医院人员短缺和美元走强等挑战可能持续到2022年，公司因此下调下半年展望 [9] - 长期来看，随着全球人口老龄化和心血管疾病负担增加，公司认为服务患者的机会到2028年将接近翻倍，对各业务的长期潜力持乐观态度 [11][19][20] 其他重要信息 - 公司计划于9月17日在TCT举办投资者更新活动，将包括关键试验数据回顾、最新技术更新和长期市场潜力展望 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: TAVR业务早期漏斗情况、瓶颈及三四季度展望 - 目前患者已进入系统，但医院缺乏处理患者的能力，导致护理推迟，主要瓶颈是人员短缺，预计第三季度TAVR业务可能因季节性因素低于第二季度，第四季度将反弹 [58][60][99][100] 问题2: TMTT业务指导下调原因及三四季度节奏 - 主要受外汇和市场增长放缓影响，TMTT手术资源密集，受疫情影响较大，预计市场将在下半年逐渐改善 [62][63][64] 问题3: 美国TAVR市场Q2趋势、造影剂短缺影响及与欧洲差异 - 造影剂短缺在季度初影响较大，随后有所改善，对小医院影响更大；美国TAVR业务环比增长，但人员短缺问题比欧洲更广泛和严重 [66][67][69] 问题4: PASCAL和CLASP IID试验结果预期及设备变化影响 - 公司对PASCAL年底获批有信心，试验为非劣效性试验；试验数据将提供当代边缘对边缘手术的最新情况，后续还会有更多分析和展示 [70][71][72] 问题5: PASCAL欧洲收入变化原因 - 公司在欧洲的业务持续增长，但市场增长低于预期，预计下半年将逐渐改善，德国的劳动力短缺和罢工以及欧洲对现有数据的疑虑也有一定影响 [74][75][76] 问题6: EPS指导中第四季度情况及驱动因素 - 第四季度EPS并非一定下降，整体全年与之前指导相比，销售变化、税率上升、利息收入增加和股份回购等因素综合影响了EPS [78][79][80] 问题7: 2023年相关指标情况及PASCAL获批后美国市场推出计划 - 目前谈论2023年损益表各项目还为时过早，基于当前汇率，预计2023年毛利率将减少250个基点，但仍有100个基点的外汇收益；PASCAL美国市场推出将是逐步的，会优先考虑特定群体，确保团队训练有素和良好的患者结果 [83][84][86] 问题8: COVID和人员短缺对美国试验招募的影响及出口和批准时间展望 - COVID对医院有干扰，但整体临床研究进展良好，TAVR和TMTT的主要试验招募情况令人满意 [90][91][93] 问题9: DTC TAVR计划进展 - 公司继续致力于提高主动脉瓣狭窄的认识，该计划是重要的增长来源，但患者从诊断到治疗的过程较长，目前医院在培训患者方面仍有困难 [95][96] 问题10: 美国TAVR业务Q3是否会环比增长及OUS情况、PASCAL与竞争设备比较 - 预计美国TAVR业务Q3因季节性因素低于Q2；OUS业务在基础层面上有环比增长；PASCAL在欧洲有差异化优势，TCT会议的研究结果将为与竞争设备的比较提供信息 [99][100][103] 问题11: ALLIANCE试验中二尖瓣狭窄患者登记情况及样本量 - 900多名患者的数字包括主要队列和相关登记，公司研究平台的各种应用情况，二尖瓣患者因解剖学筛查要求不同，单独设立登记；该试验接近全人群试验，将反映技术在现实世界中的表现 [107][108] 问题12: 日本TAVR市场情况及公司地位 - 公司在日本是市场领导者，但仍有很大发展空间，日本老年人口多，治疗不足率高，市场发展模式与其他地区不同，公司受益于医院数量的增加 [110][111] 问题13: 造影剂短缺影响量化及医院资本投资对重症监护业务的影响 - 造影剂短缺对Q2有影响，但比人员短缺影响小；公司从重症监护业务角度看，医院资本支出情况良好，订单需求强劲 [113][114][115] 问题14: 美国TAVR中心数量及增长情况、SG&A支出增加原因 - 新增中心对增长贡献不大，目前新增中心规模较小且发展较慢；SG&A支出增长符合预期，主要是为TAVR和TMTT业务的长期定位进行投资 [118][120][123] 问题15: 三尖瓣产品欧洲市场获批预期及修复与置换的讨论 - EVOQUE产品在欧洲年底获批存在不确定性，新的MDR审批流程对创新技术要求更高；公司认为修复和置换都有价值，具体取决于患者情况 [125][126][127] 问题16: 美国退行性二尖瓣反流和三尖瓣市场规模 - 公司认为二尖瓣市场机会可能大于三尖瓣，但目前尚未进入美国退行性二尖瓣反流市场，雅培可能更适合谈论该市场规模 [128][129]