财务数据和关键指标变化 - 第二季度销售额为14亿美元，按固定汇率计算同比增长44%，较2019年第二季度的两年复合年增长率为11% [10] - 调整后每股收益为0.64美元 [40] - 预计2021年总销售额为52 - 54亿美元，TAVR为34 - 36亿美元，TMTT为8000 - 1亿美元，外科结构性心脏为8.75 - 9.25亿美元，重症监护为8 - 8.5亿美元 [41] - 预计全年调整后每股收益指导在之前2.07 - 2.27美元区间的高端 [43] - 预计第三季度总销售额将环比增长至12.9 - 13.7亿美元，调整后每股收益为0.5 - 0.56美元 [44] - 第二季度调整后毛利率为75.9%，预计2021年调整后毛利率在76% - 77%之间 [45] - 第二季度销售、一般和行政费用为3.74亿美元，占销售额的27.2%，预计2021年全年SG&A费用占销售额的比例（不包括特殊项目）为28% - 29% [46] - 第二季度研发费用增长24%至2.25亿美元，占销售额的16.4%，预计2021年研发费用占销售额的比例在17% - 18%之间 [48] - 第二季度记录了1.03亿美元的或有对价负债公允价值净减少，使每股收益受益0.14美元 [49] - 本季度报告的税率为10.3%，预计2021年全年税率（不包括特殊项目）在11% - 15%之间 [51] - 外汇汇率使第二季度报告的销售额增长了450个基点或2900万美元，预计对2021年全年销售额产生约7000万美元的积极影响，约为1.5% [52] - 第二季度自由现金流为4.57亿美元 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR - 第二季度全球销售额为9.02亿美元，按基础计算同比增长48%，两年复合年增长率为14% [13] - 预计2021年基础TAVR销售额将增长约20% [24] TMTT - 全球销售额为2200万美元，预计2021年TMTT销售额为8000 - 1亿美元 [29] 外科结构性心脏 - 第二季度全球销售额创纪录，达到2.37亿美元，按基础计算同比增长42%，预计全年基础销售额增长为中两位数 [31] 重症监护 - 第二季度全球销售额为2.15亿美元，按基础计算同比增长27%，预计全年销售额增长为低两位数 [35] 各个市场数据和关键指标变化 美国 - TAVR销售额环比增长，同比增长超过50%，两年复合年增长率为中两位数，预计市场份额稳定 [17] 美国以外地区 - 第二季度销售额同比增长约40%，两年复合年增长率为低两位数 [18] 欧洲 - TAVR手术和公司业务同比显著反弹，增长得益于SAPIEN平台的持续强劲采用 [19] 日本 - TAVR持续强劲采用，SAPIEN 3获批用于低手术风险患者，预计第三季度报销获批后治疗率将提高 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为心血管疾病患者提供创新解决方案，积极追求突破性技术 [6] - 对TAVR的长期潜力持乐观态度，预计到2024年全球TAVR机会将超过70亿美元 [15] - 推进TMTT的五项关键试验，预计全球TMTT机会到2025年将增至约30亿美元 [25] - 认为外科结构性心脏市场将在2026年前实现中个位数增长 [34] - 继续将重症监护的重点转向智能恢复技术 [37] - 在欧洲TAVR市场，两家领先公司可能占近85%的份额 [118] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度有明显的复苏迹象，疫苗接种促使更多患者寻求和接受治疗 [6] - 对复苏的混合趋势持谨慎态度，预计夏季季节性因素会影响业务，但鉴于年初至今的表现和季度末的势头，对全年销售增长持乐观态度 [12] - 尽管公共卫生状况仍不确定，但预计业务条件对公司有利 [38] 其他重要信息 - 公司将于2021年12月8日在加利福尼亚州欧文市总部举行投资者会议，将提供最新技术、长期市场潜力和2022年展望的更新 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否量化第二季度积压业务的影响以及第三季度的情况 - 公司与全球心脏团队交流，他们未发现积压业务有差异，但基于多方面信息，认为第二季度患者流量增加是业务增长的关键因素，不过无法量化具体影响 [62][63][64] 问题2: 下半年总营收指导中各季度变化的影响因素 - 第二季度业务有增长势头，但也受益于部分患者回归，同时考虑到疫情和夏季季节性因素，第三季度预计会有季节性下滑，第四季度将恢复到更正常的销售水平 [66][67][68] 问题3: 考虑TAVR指导时对亚洲和日本地区疫情的担忧 - 日本和欧洲在去年第二季度受疫情影响相对较小，虽然目前部分地区有压力，但整体各地区在第二季度都表现出优势，公司在提供指导时已考虑这些因素 [71][72][73] 问题4: 2025年TAVR市场增长展望是针对整个市场还是公司 - 评论针对的是整个外科结构性心脏市场，预计该18亿美元的市场将在2026年前实现中个位数增长，尽管TAVR会产生影响，但市场仍会增长 [74] 问题5: 今年TMTT业务中二尖瓣和三尖瓣的占比以及临床销售的占比 - 临床销售占比约为10%，市场增长主要由二尖瓣驱动 [77] 问题6: 如何看待TMTT业务未来的发展 - 公司对该市场有高度信心，组建了业务部门，有重要的差异化创新，预计到2025年市场规模将超过30亿美元 [79][80] 问题7: 如何在下半年将毛利率提升至76% - 77%的指导范围 - 第二季度毛利率略低受外汇影响，但制造效率提高和特殊新冠费用降低部分抵消了影响，目前接近指导范围下限，现在判断还为时过早 [82] 问题8: 本季度会计收益的相关内容 - 是与过去收购相关的未来里程碑付款预期降低的会计调整，主要涉及Valtech和Harpoon两笔交易 [84][86] 问题9: 下半年新中心与现有中心增长是否受销售、制造或中心容量限制 - 本季度各规模中心均有增长，新增中心数量正常，目前约800多个，新增小中心对结果影响不大 [88] 问题10: 近90天增加临床试验投资的原因 - 多个关键试验正在进行中，随着患者入组，临床试验费用增加，且后续还需长期跟踪患者，这是公司建立临床证据和推动业务增长的战略一部分 [89] 问题11: 关于TAVR介入中心数量及市场渗透情况 - 公司认为TAVR介入中心数量将朝着约850个发展，受相关规定限制，更应关注患者回归，目前仍有许多主动脉狭窄患者未被诊断和治疗 [96][97][98] 问题12: 各地区业务份额是否有变化 - 目前难以衡量，公司增长主要来自患者进入系统，而非份额变化，本季度份额稳定 [100] 问题13: 2021年TMTT业务增长是否考虑新站点开放 - 新站点开放是增长战略的关键部分，公司在欧洲多个国家开展医生培训并开设中心 [103] 问题14: 日本市场报销和新中心开设的增长驱动因素 - 日本存在严重的治疗不足问题，随着低手术风险适应症报销获批，临床医生治疗患者的反应值得期待，但短期内受疫情影响存在不确定性 [104] 问题15: 如何平衡长期研发和SG&A支出与利润率扩张 - 长期来看，公司将从规模效应中受益，毛利率有望继续提高，研发虽会持续投入，但长期收入将超过运营费用，SG&A也将从规模效应中受益，运营利润率有机会逐步扩大 [107][108] 问题16: 中国市场情况及是否考虑进入其他市场 - 中国市场在经导管心脏瓣膜业务中贡献较小，但在重症监护和外科心脏瓣膜业务中表现良好，公司将其视为中长期机会，目前受旅行限制等因素影响 [109] 问题17: TAVR患者积压业务的来源 - 公司认为在疫情期间，患者因担心感染而推迟就医，现在这些患者开始回归，可能涵盖各风险水平的患者，但无法准确量化 [112][113][114] 问题18: 是否有技术可加速主动脉狭窄患者的诊断 - 有许多早期技术，如数字化设备、手持设备等，有望帮助诊断瓣膜疾病，这对公司业务是有利趋势 [115] 问题19: 欧洲市场的竞争和定价动态以及无症状TAVR市场机会 - 欧洲TAVR市场竞争充分，两家领先公司占近85%的份额；70亿美元的全球TAVR展望未考虑无症状患者，相关试验有潜力挖掘这一市场 [118][119][120] 问题20: PASCAL在美国获批时间及数据公布情况 - 预计明年年底获批，届时可能推出产品并在2023年体现销售数据，但目前无法确定数据公布的时间和方式 [122] 问题21: 从美国以外TMTT业务中获得的经验对进入美国市场是否有帮助 - 公司从这些经验中学习很多，采用高接触模式确保良好结果，注重长期发展，目前取得了差异化的成果 [124] 问题22: 对TAVR患者积压业务的信心以及患者组合情况 - 公司认为患者积压业务涵盖各风险水平，疫情期间患者因担心感染而推迟就医，第二季度乐观情绪促使他们重新进入系统接受治疗，但无法准确量化 [128] 问题23: CLASP 2d试验是否完成入组 - 公司未透露具体入组情况，但认为进展顺利，有望按计划完成入组并提交申请，以实现明年年底获批 [132] 问题24: 疫情是否会影响临床试验数据的解读以及应对措施 - 公司对此表示担忧，特别是涉及住院指标的试验，但FDA和主要研究人员已意识到这一问题，并正在共同应对 [133][134] 问题25: 表现不佳地区在第三季度与第二季度的情况对比 - 公司倾向于按美国、欧洲、日本和其他地区整体看待，各地区虽有热点问题，但总体表现积极，没有影响主要地区的热点问题 [136][137][138]