财务数据和关键指标变化 - 二季度销售额9.25亿美元，超出4月指引7 - 9亿美元上限 [11] - 二季度调整后营业利润率25%，调整后每股收益0.34美元，较去年二季度下降26%，GAAP每股收益为负0.20美元 [34] - 二季度调整后毛利率74.4%，低于去年同期76.4% [35] - 二季度销售、一般和行政费用2.75亿美元，占销售额29.7%，低于去年同期3.08亿美元 [36] - 二季度研发费用1.82亿美元，占销售额19.7%，低于去年同期1.92亿美元 [36] - 二季度因知识产权协议产生3.68亿美元税前费用，2024年5月前还将产生约1亿美元特许权使用费 [37] - 二季度税收优惠4600万美元，剔除特殊项目后税率8.2%，预计全年剔除特殊项目后税率在11% - 15% [38] - 外汇汇率使二季度销售额增长减少约1.1%（1200万美元），预计全年对销售额产生约3000万美元（1.0%）负面影响 [38] - 二季度末现金及投资约17亿美元，未动用信贷额度达10亿美元，公开发行债券约6亿美元2028年到期 [39] - 二季度调整后平均流通股6.3亿股，调整后自由现金流1.23亿美元 [39] - 预计全年公司销售额增长与2019年持平，范围在 - 5%至 + 5%，总销售额40 - 45亿美元 [40][41][42] - 预计三季度销售额10 - 12亿美元，全年调整后每股收益指引上调至1.75 - 1.95美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 二季度全球销售额5.94亿美元，基础业务下降11%，平均售价保持稳定 [14] - 美国市场销售额同比低两位数下降，4月降幅最大，5、6月手术量显著增加 [16] - 美国以外市场销售额同比高个位数下降，欧洲恢复速度超预期，日本受疫情影响小于预期 [17] - SAPIEN 3 Ultra二季度在美国和欧洲TAVR业务量中占比约40%，高于一季度末30% [19] - 预计2020年全球TAVR销售额增长将处于此前 - 5%至 + 5%区间高端，三季度销售额与2019年三季度基本持平，四季度实现增长 [20] TMTT业务 - 二季度全球销售额600万美元，预计三季度和四季度逐步增长，全年销售额3000 - 4500万美元 [25][26][41] - PASCAL二尖瓣修复有大量真实世界证据，已获CE认证用于治疗三尖瓣反流 [22] - EVOQUE三尖瓣置换已获FDA批准开展关键试验 [24] 外科结构性心脏病业务 - 二季度销售额1.61亿美元，基础业务下降25%，好于4月预期 [26] - INSPIRIS RESILIA主动脉组织瓣膜在美国和国外新老市场均有增长，KONECT RESILIA主动脉瓣导管获美国批准并治疗首例患者 [27] - Harpoon二尖瓣修复系统在欧洲完成首例商业手术 [28] - 预计2020年全年销售额较2019年下降5% - 15%，三季度美国和欧洲市场延续二季度复苏态势，四季度实现正增长 [28] 重症监护业务 - 二季度销售额1.64亿美元，基础业务下降10% [29] - TruWave一次性压力监测设备需求强劲，但被疫情导致的择期手术延迟影响抵消，欧洲大订单部分抵消全球需求疲软 [29] - 预计2020年销售额增长为负，但仍在 - 5%至 + 5%指引范围内 [30][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国TAVR市场销售额同比低两位数下降，不同地区差异大，5、6月手术量显著增加 [16] - 欧洲TAVR市场恢复速度超预期，TMTT业务有早期商业销售，外科结构性心脏病业务预计三季度延续复苏态势 [17][21][28] - 日本TAVR手术受疫情影响小于预期，主动脉瓣狭窄治疗需求大 [17] - 中国TAVR市场SAPIEN 3获监管批准，预计启动缓慢，长期机会大 [17][61] - 澳大利亚批准SAPIEN平台用于治疗严重主动脉瓣狭窄患者 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司坚持以患者为中心的战略，致力于为心血管疾病患者提供创新解决方案 [6] - 持续推进TAVR、TMTT等业务创新，如SAPIEN 3 Ultra、PASCAL、EVOQUE等产品研发和临床研究 [18][21][24] - 加强与医疗机构合作，提高产品可及性，如与麻醉质量研究所合作改善术中低血压数据收集和分析 [30] - 全球TAVR市场竞争中，公司保持价格稳定，未观察到竞争对手重大定价或战略变化 [14][66] - TMTT市场处于发展阶段，公司对其长期机会充满信心，PASCAL策略无重大变化 [21][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情对医疗系统造成重大影响，患者治疗延迟，但二季度医疗机构已开始适应并确保结构性心脏病患者治疗 [7][9] - 尽管疫情带来挑战，但公司二季度业绩好于预期，得益于团队努力和产品持续推广 [11][12] - 预计疫情影响将在下半年逐步缓解，公司业务将逐步恢复增长，但仍面临不确定性 [31][40] - 对公司长期发展充满信心，相信TAVR市场到2024年将超过70亿美元，TMTT市场有巨大潜力 [20][72] 其他重要信息 - 公司恢复部分临床研究患者招募，并在会议上展示多项突破性疗法积极临床结果 [13] - 达成知识产权协议，解决TMTT知识产权问题，专注于帮助患者 [13][37] - 6月进行三比一股票拆分 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国和欧洲TAVR业务6月或7月初是否恢复增长 - 公司不愿提供月度或周度预期，Q2业务稳步改善，6月销售可能包含积压订单处理，预计Q3销售额与2019年Q3基本持平，Q4实现增长 [46] 问题2: TAVR业务中心处理积压订单情况及新患者筛查情况 - 部分中心已处理完积压订单，部分中心无积压订单，美国目前积压订单不多，部分延迟治疗患者可能无法接受治疗 [48] 问题3: 7月部分地区疫情反弹对TAVR业务趋势的影响 - 听说德州、佛罗里达等州有手术取消情况，但已纳入业绩指引，预计Q3销售额与2019年基本持平 [51] 问题4: 诉讼解决后PASCAL策略在非美国市场是否变化 - 策略无重大变化，继续以高价提供产品，对平台有信心，将继续专注于良好治疗效果和中心培训 [53] 问题5: 新技术投资和合作在远程医疗模式中的作用 - 新技术尚未产生广泛影响，心脏团队展现出极大灵活性和创造力，找到治疗患者的方法 [55] 问题6: 新中心开展TAVR手术情况及与大型学术中心差异 - 新中心对二季度业务影响不大，COVID - 19使新中心增长放缓，预计后续仍会增长 [57] 问题7: 四季度业绩指引是否与市场预期8%增长相符 - 由于疫情不确定性，难以提供具体增长数据，有信心实现增长，但无法精确预测 [59] 问题8: 中国TAVR市场机会及发展预期 - 2019年中国约有2400 - 2500例TAVR手术，主要由本土公司提供服务，公司将专注于卓越治疗效果和客户服务，启动缓慢，对长期发展有信心 [61] 问题9: 全球定价和竞争情况 - 未观察到竞争对手重大定价或战略变化，公司保持价格稳定 [66] 问题10: 去除SAPIEN 3平台二叶瓣警告标签对低风险患者采用率的影响 - 此前并非禁忌使用，只是缺乏安全数据，现在无安全担忧，但预计对未来销量影响不大 [67] 问题11: COVID - 19是否加速TAVR替代SAVR - 未看到加速替代情况，若没有疫情，2020年TAVR业务预计将实现两位数增长 [71] 问题12: TMTT市场2024年达到30亿美元预期是否变化 - 不准备更新市场规模预期，对市场机会仍感兴奋，但COVID - 19对市场发展有一定阻碍 [72] 问题13: 近期新增TAVR中心数量及恢复时间 - 新增中心数量很少，疫情期间新中心开展TAVR手术困难，不是二季度业务主要因素 [74] 问题14: 作为市场领导者在疫情期间的优势 - 作为市场领导者有一定优势，但更重要的是产品有可靠治疗效果，医生对SAPIEN平台更有信心 [75] 问题15: 二季度SG&A支出下降是否会持续 - 预计运营费用将随销售额增加而上升，不会有重大变化 [79] 问题16: TAVR患者就医意愿是否受长期影响 - 主动脉瓣狭窄是致命疾病，患者有强烈就医意愿，5、6月业务反弹速度超预期 [80] 问题17: EVOQUE是否仍用于二尖瓣研发及Cardioband最新情况 - EVOQUE将先用于三尖瓣置换，M3先用于二尖瓣反流治疗，EVOQUE在二尖瓣治疗中仍可能有作用；Cardioband主要用于三尖瓣手术，临床结果积极，公司专注于更新设计 [83][84] 问题18: EVOQUE三尖瓣和SAPIEN M3是否为经股动脉途径 - M3和EVOQUE系统均为经股动脉途径，二尖瓣治疗经静脉途径，三尖瓣治疗经股动脉途径 [88][89] 问题19: 业绩指引暗示四季度两位数增长是否合理 - 预计三季度和四季度业绩有波动，考虑风险因素后，预计全年TAVR业务增长处于此前预期高端，主要因二季度业绩超预期 [91] 问题20: 中国TAVR市场三到五年市场机会规模 - 难以确定市场规模，中国是私人付费市场，有本土竞争对手，公司经验适用性低，但认为市场需求大 [93] 问题21: 二季度TAVR市场份额及Ultra对市场份额的影响 - 由于数据滞后和不完整，难以确定市场份额 [96] 问题22: 季度末收入运行率百分比 - 不认为季度末退出率是全年业绩的良好指标，6月业务可能包含积压订单处理，已提供最佳业绩估计 [101] 问题23: 临床试验患者招募重新参与情况 - 约50%暂停的临床试验中心表示愿意重新参与，但实际治疗患者的中心较少，临床试验进度受COVID - 19影响 [103] 问题24: 知识产权协议解决的影响及下一步计划 - 解决诉讼问题消除了干扰，公司可专注于帮助二尖瓣和三尖瓣患者的创新工作 [107] 问题25: TAVR新适应症（无症状或中度主动脉瓣狭窄）情况 - 公司对治疗无症状患者充满热情并持乐观态度，也在思考中度患者治疗，但尚未准备好临床试验设计 [109]