财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总净收入为910万美元，而2020年同期为1570万美元 [22] - 2021年第三季度产品净收入为860万美元，2020年同期为580万美元；2021年第三季度版税和合作净收入为50万美元，2020年同期为990万美元，减少原因是2020年第三季度收到的一次性里程碑付款在2021年未再次出现 [22] - 2021年第三季度运营费用为2440万美元，上一年同期为1770万美元，增加主要是由于研发费用增加440万美元、销售和营销费用增加210万美元、一般及行政费用增加30万美元，成本销售减少10万美元 [23] - 2021年第三季度非运营净费用为140万美元，净亏损为1670万美元，即每股0.58美元，上一年同期净亏损为380万美元，即每股0.30美元 [23] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物总计1.197亿美元，而2020年12月31日为4490万美元，公司预计2021年9月30日的现金及预期产品销售的净现金流入将使其能够为当前和计划的运营提供资金至2022年底 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 商业业务 - 核心客户需求从疫情前水平持续上升，商业产品DEXYCU和YUTIQ的净产品收入较2020年第三季度增长49% [19] - 2021年第三季度净产品收入为860万美元，其中DEXYCU为470万美元，YUTIQ为390万美元；客户对DEXYCU的需求约为13100单位，对YUTIQ的需求为560单位，较2021年第二季度分别增长175%和22% [20] 研发业务 - 持续推进EYP - 1901的1期DAVIO试验，有望在未来几周公布中期数据，若数据积极，预计明年开始2期试验 [7] - 计划在2021年第四季度启动YUTIQ 50的3期试验，完成该单3期临床试验后将提交sNDA [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注于为严重眼科疾病患者带来创新疗法，推进眼部产品线发展，同时维持商业业务的客户需求 [6] - 致力于成为眼部药物递送领域的领导者，评估其他潜在药物递送系统 [38] 行业竞争 - 对于EYP - 1901，市场上已有多种FDA批准的治疗湿性AMD的药物，公司希望提供比现有标准护理更持久的治疗选择，减少患者就诊次数 [15] - FDA最近批准了Susvimo用于治疗湿性AMD，公司认为若EYP - 1901能显示出类似的安全性和有效性，因其非手术且可能减少眼内炎病例，有望在市场中占据份额 [61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年第三季度的进展感到满意，在眼部产品线和商业业务方面均取得进展，期待在第四季度和2022年继续保持势头 [6][12] - 公司资金充足，能够推进产品管线，实现价值拐点 [24] 其他重要信息 - 公司任命Jay Duker为首席运营官，其丰富的创业经验和专业知识对公司发展具有重要价值 [11] - YUTIQ Calm真实世界注册研究正在进行中，该研究将跟踪后葡萄膜炎患者长达五年甚至更久，为科学家和医生提供了解该疾病病因和进展的独特机会，也为后段葡萄膜炎治疗的持续创新奠定基础 [9] 问答环节所有提问和回答 问题1: DAVIO试验结果投资者应关注的重要方面 - 1期试验主要终点是安全性，这是最重要的关注点；此外，希望看到EYP - 1901对黄斑变性的控制迹象，如稳定的视力和OCT上的稳定积液；还希望有大量患者能至少四个月无需标准护理救援，以及治疗负担有所减轻 [27][28] 问题2: 四个队列的患者数量、剂量及高剂量组的随访时间 - 共17名患者入组，最低剂量400微克有3名患者，低中剂量约1毫克有1名患者，约2毫克有8名患者，高剂量约3毫克有5名患者；大部分六个月的随访应在数据发布前完成，但不能保证所有患者都按时就诊 [29] 问题3: YUTIQ和DEXYCU的ASP及SG&A和R&D费用增加的原因 - 报告的单位是潜在客户需求，收入基于分销商的采购确认，两者存在差异，产品组合也会影响ASP计算；YUTIQ定价相对稳定，DEXYCU有一定程度的回扣和折扣；R&D费用增加主要是由于正在进行的1期研究，以及与股票补偿相关的非现金支出影响了R&D和G&A [35][36] 问题4: Jay Duker在新角色中的优先事项和关注点 - 主要目标是帮助更多人改善视力，利用自己的技能和经验推动公司发展；对Durasert技术的应用潜力感到兴奋，同时公司致力于评估其他潜在药物递送系统，以实现更好的治疗效果 [37][38] 问题5: AAO是否会发布所有剂量的六个月数据 - 预计在AAO展示低剂量、低中剂量和中剂量组的六个月安全性和有效性数据；高剂量组若能让未就诊的1名患者在AAO前就诊，则展示所有5名患者的六个月数据，否则展示4名患者的六个月数据和1名患者的五个月数据 [40] 问题6: 目前看到的良好安全状况是否与剂量不足有关 - 公司不会给出前瞻性指导，需等待AAO的数据公布；在临床前模型和IND启用研究中，vorolanib和EYP - 1901有良好的安全状况，且在动物实验中未找到最大耐受剂量 [42][43] 问题7: 如何看待OCT损失的可能性 - 需从FDA、视网膜专家和患者三个角度考虑；FDA的认可标准、视网膜专家对产品安全性和有效性的接受程度以及患者对视力变化的接受程度都很重要；成功的产品应能使患者群体相对稳定 [45][47] 问题8: EYP - 1901的疗效是否更可能出现在高剂量组 - 公司无法对此进行推测 [51] 问题9: YUTIQ Calm研究在2022年的后续报告情况 - 公司预计会对该研究数据集进行持续更新，该研究至少持续五年甚至更久 [51][52] 问题10: YUTIQ六个月试验的主要终点 - 主要终点将与YUTIQ三年项目的3期计划相同，即减少葡萄膜炎发作，同时也会关注安全性、视力维持等次要终点 [54] 问题11: 当前季度眼部手术量是否恢复到疫情前正常水平 - 可能尚未完全恢复，从与同事的交流和了解来看，新英格兰地区及其他地方的手术量接近疫情前的90%，但这并非科学数据；白内障手术市场正在缓慢恢复正常，部分地区因疫情爆发出现放缓 [57][59] 问题12: EYP - 1901要在市场上胜过Susvimo需证明什么 - 从安全角度，Susvimo植入涉及手术，存在风险，其1期试验中有患者出现眼内炎，3期试验中也有一定比例患者出现该情况，公司希望办公室注射的产品在安全方面表现更好；从便利角度，无需手术室对老年患者是优势；此外，公司产品的作用机制不同，可能在受体阻断和阻断所有VEGF亚型方面有一定疗效 [61]