财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总净收入为710万美元，2019年同期为860万美元；2020年全年总净收入为3440万美元，2019年为2040万美元 [30][32] - 2020年第四季度产品净收入为670万美元，2019年同期为790万美元；2020年全年产品净收入为2080万美元，2019年为1680万美元 [30][32] - 2020年第四季度许可、版税和合作净收入总计50万美元，2019年同期为80万美元；2020年全年版税和合作净收入为1360万美元，2019年为350万美元 [30][33] - 2020年第四季度运营费用总计1990万美元，2019年同期为1760万美元；2020年全年运营费用总计7170万美元，2019年为6820万美元 [31][33] - 2020年第四季度非运营净费用总计270万美元净利息费用，净亏损为1550万美元，即每股1.07美元，2019年同期净亏损为1040万美元，即每股0.98美元 [31] - 2020年全年非运营净费用总计810万美元，净亏损为4540万美元，即每股3.54美元，2019年净亏损为5680万美元，即每股5.44美元 [34] - 2020年12月31日现金及现金等价物总计4490万美元，2019年12月31日为2220万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第四季度YUTIQ和DEXYCU净产品收入分别为400万美元和270万美元，客户需求分别约为500单位和6200单位，较2020年第三季度分别增长10%和30% [23] - 2020年11月，公司在2020年美国眼科学会虚拟年会上报告了YUTIQ和DEXYCU的积极数据，包括YUTIQ的第二项3期试验的统计学显著疗效结果，以及DEXYCU的多中心回顾性真实世界使用炎症减少数据 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国湿性AMD药物市场规模约为80亿美元，且以8%的复合年增长率增长 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将EYP - 1901作为潜在的每年两次治疗大多数湿性AMD患者的药物，推进其临床试验，还打算探索其在糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞等其他严重眼部疾病中的应用 [11][19] - 公司积极探索Durasert技术的新应用，以及潜在的产品和技术授权，包括YUTIQ 50作为慢性非感染性葡萄膜炎的潜在每年两次持续给药治疗方案 [21] - 公司与ImprimisRx的合作推广开始顺利推进，期望基于其广泛网络和白内障市场在2021年开发更多机会 [24][40] - 行业中已有如Eylea和Lucentis等安全有效的湿性AMD药物，但仍需长效药物以避免每月或每两月的眼部注射 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年第四季度开始的积极势头延续到2021年，公司在业务各方面取得显著进展，包括推进EYP - 1901进入临床、加强资产负债表和增加商业产品需求 [9] - 尽管COVID - 19大流行带来挑战，但公司对商业产品YUTIQ和DEXYCU的需求增长感到鼓舞，预计需求增长将取决于疫苗推出和选择性手术限制的放宽 [14][22] - 公司有足够资金支持当前和计划中的运营至2022年第二季度，期望将积极势头延续到2021年及以后 [34] 其他重要信息 - 2020年12月，亚洲合作伙伴Ocumension Therapeutics对公司进行1570万美元的股权投资，购买约300万股普通股 [28] - 2020年12月，公司与SWK Holdings达成版税货币化协议，获得1650万美元一次性付款，其中1500万美元用于偿还债务，150万美元用于推进管道项目 [29] - 2021年2月，公司成功完成1.15亿美元的后续发行 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 商业业务销售共识估计约4500万美元是否合理，第四季度毛利率是否受DEXYCU商业联盟影响及未来毛利率趋势，EYP - 1901初步数据预期、理想结果及能否根据早期数据扩展新适应症 - 公司对4500万美元的销售预期感到满意，前提是疫情无重大变化，第一季度业务进展良好 [38] - 第四季度毛利率受一次性库存调整影响，预计不会持续，Imprimis合作费用计入SG&A费用，不影响毛利率，随着YUTIQ销售占比增加，毛利率有望提升 [39] - 公司预计今年下半年公布临床结果，正在评估今年开展早期1期研究扩展新适应症的可能性，最低目标是四个月达到50%缓解率，目标是六个月至少达到50%甚至更高 [43] 问题2: 目前患者和销售团队接触医生的情况，商业业务今年接近盈亏平衡的程度 - DEXYCU方面，白内障手术市场在许多地区已恢复到100%，部分州选择性手术仍受限；YUTIQ方面，医生办公室访问仍受限，但患者访问显著改善，多数州业务正趋于正常 [46][47] - 假设疫情不反弹且持续重新开放，2021年各业务板块有望实现盈利，YUTIQ会比DEXYCU更早实现 [48] 问题3: YUTIQ 50是否会推进开发，EYP - 1901扩展12名患者研究的触发因素、剂量及对下一阶段开发时间的影响 - 公司计划今年启动YUTIQ 50研究，预计招募约45名患者，明年初提交申请，有望明年晚些时候上市 [50] - 公司目前不打算扩展12名患者的研究，目标是完成1期研究后，若数据良好，尽快进入2a期或关键试验 [52][53] 问题4: 手头现金是否用于偿还所有债务，DEXYCU与CMS的直通报销状态更新，EYP - 1901患者招募完成是否会公布，三个剂量中2000和3000微克是否在有效治疗范围内 - 现金主要用于推进1901和其他管道项目，公司资产负债表增强且商业业务恢复，正在考虑现有债务的替代方案 [55] - 公司正积极采取立法和监管策略推进直通报销项目，包括公共卫生紧急情况相关项目和ASC环境下长期支付项目，也在与CMS合作其他项目，预计年中医生规则和ASC医院门诊规则出台时会有更多信息 [56] - 公司会在EYP - 1901患者招募完成时发布公告，2000和3000微克剂量正在1期试验中测试安全性，基于动物研究和PK研究，这两个剂量有望产生临床效果 [57][58] 问题5: SKW版税权利在损益表中的确认方式，DEXYCU直通报销是否包含在最近众议院批准的法案中 - 公司第四季度收到1650万美元Alimera版税，但因会计规则未确认收入，该收入将在未来数年摊销，预计低于历史季度收入 [65] - 公司无法对DEXYCU直通报销是否包含在法案中发表评论，但正积极通过立法和监管途径争取延期，且在参议院和众议院获得支持，GAO报告也为其提供了支持 [62][63] 问题6: DEXYCU产品特定注射报销的进展，YUTIQ库存水平及需求动态，Imprimis在DEXYCU总销售中的占比是否会增加，DAVIO试验已招募患者数量 - 公司已提交后房注射新CPT代码申请，将于2021年5月会议讨论 [69] - 因推出新硅化针，2020年第四季度YUTIQ库存下降，第一季度库存恢复正常，专业分销商库存管理良好，未出现大幅波动 [70][71] - 公司未对Imprimis在DEXYCU总销售中的占比是否增加给出明确答复 [72] - 公司未透露DAVIO试验已招募患者数量，但表示招募进展顺利，达到完全招募时会发布新闻稿 [74][75] 问题7: 1650万美元收入摊销的持续时间 - 摊销时间约为五到十年，具体取决于结构，保守估计可按十年计算，这是会计驱动的非现金事件 [76]