业绩总结 - FibroGen在2022年第四季度的净产品收入为2340万美元[79] - Roxadustat在中国的净销售额为5310万美元,较去年同期的3200万美元增长了66.6%[102] - Roxadustat在2022年的单位销量同比增长78%[103] - FibroGen截至2022年12月31日的现金为4.427亿美元[123] 用户数据 - 美国每年新诊断的特发性肺纤维化病例约为12万例,只有约三分之一的患者接受了批准的治疗[22] - 当前美国、欧盟、中国和日本的特发性肺纤维化年诊断患病率约为33万人[162] 新产品和新技术研发 - 公司已完成六项pamrevlumab和roxadustat的关键试验入组[3] - pamrevlumab在特定适应症中交付了关键的三期数据[7] - pamrevlumab在PRAISE二期研究中,治疗组的FVC%变化相较于安慰剂组的相对差异为60%[25] - pamrevlumab在PRAISE二期研究中,绝对FVC差异为178 mL,相对差异为58%[37] - LELANTOS-1三期研究已完成入组,针对非行走型杜氏肌营养不良患者[53] - LAPIS三期研究已完成入组,主要终点为患者的生存期[63] - Pamrevlumab获得FDA快速通道和孤儿药资格认证,显示出其在高需求医疗指征中的潜力[160] - Roxadustat正在进行针对骨髓增生异常综合症(MDS)和化疗相关贫血(CIA)的临床试验[170] 市场扩张 - Roxadustat在中国的表现持续强劲,成为慢性肾病贫血市场的第一品牌[135][154] - Roxadustat正在全球范围内获得更多国家的监管批准,预计将在主要欧盟市场进一步推出[154] 未来展望 - FibroGen在全球共招募了99名非行走型DMD患者参与LELANTOS-1研究,预计在2023年第二季度公布顶线数据[69] - 预计2023年第二季度将公布MATTERHORN研究的顶线数据,该研究涉及140名MDS患者[122] - 预计2023年第三季度将公布LELANTOS-2研究的顶线数据[122] 负面信息 - 目前的标准治疗(Ofev和Esbriet)存在疾病进展和耐受性差等局限性[162] 其他新策略 - 公司保持强劲的财务状况,并继续专注于财务纪律[4]
FibroGen (FGEN) Investor Presentation - Slideshow