业绩总结 - 截至2021年9月30日,公司现金为6.65亿美元,预计2021年末现金将在5.8亿至6.1亿美元之间[9] - 2021年第三季度,FibroGen的净产品收入为1340万美元,2021年迄今为止的净产品收入为4220万美元[60] - 2021年第三季度,Roxadustat在中国的净销售额为5780万美元,2021年迄今为止的净销售额为1.541亿美元[60] 用户数据 - Roxadustat在中国的市场份额持续增长,2021年8月的市场份额达到约30%[64] - 联合分销实体(JDE)在2021年第一季度开始执行约95%的Roxadustat销售量[66] - JDE的净销售额中,FibroGen中国的转让价格占30-45%[66] 新产品和新技术研发 - 公司计划在未来三年内每年减少约1亿美元的支出,以专注于pamrevlumab和roxadustat的开发[9] - pamrevlumab在特发性肺纤维化(IPF)和杜氏肌营养不良症(DMD)等高价值适应症中进行开发[5] - 公司预计在2023年能够实现多达三个新药申请(IND)[18] 临床试验结果 - pamrevlumab在IPF的临床试验中,48周时与安慰剂相比,FVC(用力肺活量)变化的绝对差异为178毫升,相对差异为58%[24] - pamrevlumab在IPF患者中,FVC%预测值的变化在48周时的p值为0.025,显示出统计学显著性[23] - pamrevlumab在IPF患者中,疾病进展(FVC%预测值下降≥10%或死亡)的相对差异为68%[28] 市场扩张 - Roxadustat在HIF+ESA类别中贡献约74%的市场扩张[63] - 2021年1月至8月,ESA的销售额为2.29亿美元,较2020年同期增长约13.9%[62] - 2021年1月至8月,ESA的销售额与前几年相比分别为1.82亿美元(2019年)、2.01亿美元(2020年)和2.29亿美元(2021年)[62] 合作与并购 - FibroGen与AstraZeneca的合作关系在中国市场表现出色,AstraZeneca在中国的年收入超过40亿美元[58] - 2021年第三季度收到了1.2亿美元的roxadustat欧盟批准里程碑款项[9] - Roxadustat的总里程碑支付预计达到25亿美元,其中包括欧盟批准时的1.2亿美元[56] 负面信息 - Pamrevlumab在≥150 μg/mL组的中位生存期为9.4个月,1年生存率为37%[34] - Pamrevlumab在<150 μg/mL组的中位生存期为4.8个月,1年生存率为11%[34] - LAPIS研究计划招募约280名患者,主要终点为总体生存期[36]
FibroGen (FGEN) Investor Presentation