财务数据和关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司现金和可交易证券为2020万美元，第三季度使用了470万美元现金 [22] - 第三季度末完成公开股权发行，净收益约1370万美元，当前现金状况可支持公司运营至美国关键3期项目的顶线结果公布之后 [23] - 2020年第三季度净亏损410万美元，2019年同期为480万美元，净亏损减少主要因完成长期安全研究和开始3期关键研究之间研发支出减少 [24] - 收入较去年同期减少110万美元，两期收入主要来自2018年年中从开发合作伙伴Kaken获得的1560万美元研发付款，目前大部分相关工作已完成 [25] - 2020年第三季度一般及行政费用为320万美元，2019年同期为390万美元，减少70万美元，主要因与Vical Incorporated合并的专业及相关费用和其他杂项费用降低，但部分被成为上市公司带来的费用增加抵消 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 索非溴铵凝胶业务 - 启动了评估15%索非溴铵凝胶治疗原发性腋窝多汗症安全性和有效性的3期Cardigan 1临床研究，预计年底前启动Cardigan 2研究，预计2021年第四季度公布两项研究的顶线结果 [8][9] - 7月完成了评估5%和15%索非溴铵凝胶的12个月3期开放标签长期安全性研究，确认两种浓度均安全且耐受性良好，数据与早期2期临床试验结果一致，预计在即将举行的科学论坛上公布更多细节 [10] 日本市场业务 - 9月，日本开发合作伙伴Kaken Pharmaceutical获得在日本制造和销售品牌名为ECCLOCK的5%索非溴铵凝胶用于治疗原发性腋窝多汗症的监管批准，Kaken计划今年晚些时候在日本推出该产品 [11] - 公司有权获得基于索非溴铵凝胶在日本净销售额的销售里程碑付款和分级特许权使用费 [12] 新冠疫苗合作业务 - 与AnGes达成合作协议，获得其用于预防COVID - 19的专有研究性佐剂质粒DNA疫苗在美国、南美和其他新兴市场的开发权，AnGes正在日本进行该疫苗候选物的1期和2期临床研究，预计2021年第一季度有数据读出，结果将指导公司对该疫苗候选物的潜在开发决策 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有1500万人（占人口4.8%）、日本约有12.7%的人口患有多汗症，原发性腋窝多汗症是最常见的多汗症类型，在美国影响约1000万人（占患者的65%） [29] - 多汗症比银屑病更常见，95%的多汗症患者表示其多汗症未得到解决 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进索非溴铵作为原发性腋窝多汗症潜在同类最佳治疗方案的领先项目，有一系列近期里程碑 [7] - 目前主要专注于推进3期研究，若两项关键研究成功，将为索非溴铵凝胶15%在美国治疗原发性腋窝多汗症的新药申请奠定基础 [20] - 公司正在全球范围内积极申请与索非溴铵相关的专利 [13] - 公司持续评估战略替代方案，包括产品在不同身体部位的生命周期管理想法，但目前首要任务是推进3期研究 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管处于COVID - 19大流行期间，公司团队仍证明了其执行战略和克服挑战的能力，目前公司正处于关键时期 [54][55] - 公司将继续推进3期项目，目标是在2021年第四季度报告研究的顶线结果，并致力于创造公司价值，未来几个月将提供进展更新 [55][56] 其他重要信息 - 11月是多汗症宣传月，公司感谢国际多汗症协会为支持患者群体和提高多汗症意识所做的努力 [28] 问答环节所有提问和回答 问题1: 3期安全研究数据何时公布 - 公司正在提交会议，在确定会议接受情况之前无法提供更具体时间，但计划明年年初将数据公布于公共论坛 [33] 问题2: Cardigan 1研究的所有计划站点是否都已启动 - 目前并非所有站点都已启动，但绝大多数已启动 [35] 问题3: 新冠疫苗数据是分阶段公布还是一次性公布 - 先看到1期数据，2期数据会陆续公布，数据将分阶段公布 [36] 问题4: Cardigan 1研究的 enrollment 总数和患者预期年龄构成 - 目前开始Cardigan 1研究时间尚短，无法提供 enrollment 更新，但筛选和初始 enrollment 情况令人鼓舞，预计年底（指2021年底）有Cardigan 1的结果读出 [40][42] - 多汗症患者年龄在9岁及以上，主要目标是30 - 40岁左右的年轻患者群体，但根据FDA要求，Cardigan 1和Cardigan 2将招募9岁及以上的患者 [41] 问题5: 支付方目前如何管理多汗症类别，如何看待Qbrexza或BOTOX的使用管理 - 从Qbrexza数据来看，约80% - 85%的费用被覆盖，现阶段产品生命周期大多处于三级，未看到BOTOX具体报销数据 [45] 问题6: 是否考虑过产品的生命周期管理，如更多用途或其他剂型 - 公司持续评估战略替代方案，包括产品在不同身体部位的生命周期管理想法，但目前首要任务是推进3期研究，产品的知识产权保护期长，有机会充分利用该机会 [48] 问题7: 市场对多汗症的认知度以及产品所需的教育和营销力度 - 多汗症患者知道自己多汗且常寻求治疗，但市场上的治疗选择和患者满意度存在挑战，让患者意识到有有价值的治疗方法并与医生沟通是商业组织需要做的工作，市场上有多种产品有助于提高整体市场认知度，创造更多机会 [49][50]