财务数据和关键指标变化 - 一季度末现金及现金等价物为710万美元，此外为开展索非溴铵III期关键试验已向第三方临床研究组织预付460万美元 [13] - 一季度营收100万美元，2019年同期为350万美元，营收下降是因索非溴铵III期长期安全性研究及其他支持性研究在2020年一季度结束或收尾 [14] - 一季度研发费用270万美元，2019年同期为600万美元，主要因索非溴铵III期长期安全性研究及其他研究在2020年一季度结束或收尾，临床研究和其他监管成本减少 [15] - 一季度一般及行政费用250万美元，2019年同期为210万美元，增加主要是因公司上市后董事和高管责任险费用增加30万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 索非溴铵用于原发性腋窝多汗症的研发业务，一季度在向美国III期临床试验推进，公布了III期开放标签长期安全性研究的初步结果，局部应用5%和15%索非溴铵凝胶安全且耐受性良好，与早期II期试验结果一致，未观察到与治疗相关的严重不良事件 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 索非溴铵全球开发方面，美国计划由公司启动III期关键试验，认为在美国有明确的III期监管途径，方案和统计分析计划已根据FDA反馈最终确定，已聘请合同研究组织（CRO） [8] - III期项目预计包括两项相同研究，每项约350名受试者，在40 - 50个地点进行，研究将采用随机、双盲、赋形剂对照，评估局部应用15%索非溴铵凝胶的安全性和有效性，受试者治疗6周并随访2周，与FDA商定的共同主要疗效终点是患者报告结局HDSM - Ax量表从基线到治疗结束至少改善2分的受试者比例以及从基线到治疗结束重量法汗液产生的变化 [8] - 公司认为索非溴铵若获批，有潜力在日本和美国率先被医生和患者认可为多汗症的同类最佳疗法 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对索非溴铵目前产生的III期数据感到鼓舞，包括日本的疗效结果和长期安全性研究的初步数据，将专注于推动该候选药物在美国进入III期关键试验，作为美国1000万原发性腋窝多汗症患者的潜在治疗选择 [19] - 未对III期关键研究的开始时间提供指引，正在应对新冠疫情情况并确保开展研究所需资源，待这些变量更清晰时将提供研究时间安排的指引，仍对通过计划的开发项目以多种方式证明索非溴铵的价值持乐观态度 [9] 问答环节所有提问和回答 问题: 无 - 无相关内容 [21]