分组1：投资者关系活动基本信息 - 活动类别为电话会议，参与单位包括华夏基金、泾溪投资等众多机构 [2] - 时间为2024年8月27日，接待人员有董事长袁建栋、董事会秘书丁楠、临床CRO医学负责人谢道生 [2] 分组2：BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据解读 研究设计与人群特征 - BGM0504注射液降糖适应症Ⅱ期临床试验设5mg、10mg、15mg三个剂量组，与安慰剂、阳性对照药司美格鲁肽注射液头对头研究，纳入64例患者 [2] - 纳入人群平均糖化血红蛋白（HbA1c）为8.0%，平均体重76kg，与司美格鲁肽等同类产品在中国人群试验的相关指标基本一致 [2] 疗效指标 - 目标剂量给药第4周，5mg组（扣除安慰剂）HbA1c平均降幅1.32%，10mg组1.48%，15mg组2.16%，司美格鲁肽为1.03% [3] - 目标剂量给药第12周，5mg组（扣除安慰剂）HbA1c平均降幅1.99%，10mg组2.21%，15mg组2.76%，司美格鲁肽为1.71% [3] - 控糖达标率（HbA1c<7.0%）方面，BGM0504注射液三个剂量组分别为76.9%、81.8%、91.7%，司美格鲁肽为75% [3] - 糖尿病缓解（HbA1c<5.7%）方面，BGM0504注射液10mg组有27.3%的受试者达标，15mg组为50%，司美格鲁肽为12.5% [3] - HbA1c/体重复合达标率（HbA1c<6.5%且体重相对基线降低超10%）方面，BGM0504注射液10mg组为27.3%，15mg组为41.7%，司美格鲁肽为6.3% [4] 安全性与耐受性 - 本次临床研究未发生低血糖事件，无患者因不良事件中途退出或脱落，司美格鲁肽及替尔泊肽研究中约10%-15%的受试者可能因不良事件中止治疗 [4] 其他指标 - 空腹血糖方面，BGM0504注射液低剂量组与司美格鲁肽相当，中高剂量组略优；餐后2h血糖方面，三个剂量组均略优 [5] 分组3：降糖中体重与单纯减重体重降低幅度区别 不同患者群体体重降幅表现 - 司美格鲁肽降糖研究中，2型糖尿病患者体重下降1kg至4kg，非2型糖尿病肥胖患者体重降幅达百分之十几 [5] - 替尔泊肽降糖研究中，2型糖尿病患者体重降幅平均值为7%-9%，非2型糖尿病肥胖患者10mg、15mg剂量给药40周或一年后体重降幅可达18%左右或更高 [5] 原因分析 - 2型糖尿病患者BMI指标相对较低，体重下降有局限性 [5] - 2型糖尿病患者体重下降与HbA1c下降存在相关性，通过体重依赖性和独立机制相互调节 [5] 分组4：公司对GLP - 1类产品的定位 替尔泊肽特点 - 降糖方面，达到目标剂量约24周左右下降趋势趋于平缓 [6] - 降体重方面，至少到40周体重下降未达平台，2型糖尿病患者与非2型糖尿病肥胖患者体重降幅差距大 [6] - 10mg、15mg剂量药效接近，10mg左右治疗潜力、效果达平台期 [6] BGM0504潜力 - II期临床试验初步结果显示，BGM0504注射液未在10mg剂量达平台，呈现较好量效关系 [6] 行业趋势 - 糖尿病缓解受关注，需将HbA1c降到正常水平且体重降幅超10% [6] 分组5：BGM0504注射液减重适应症临床进展 - 2024年半年度报告披露，减重适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，15mg剂量组临近最后一例给药结束，后续将进行安全随访、数据清洗、锁库揭盲等统计工作 [6]