财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收9480万美元，较去年同期的7460万美元增长27%，主要因临床和生物制药样本量强劲增长 [51] - 第三季度精准肿瘤学检测收入达创纪录的7930万美元，较去年同期的6040万美元增长31% [51] - 第三季度临床测试精准肿瘤学收入为6130万美元，较去年同期的4830万美元增长27%；第三方临床测试量为22806次，较去年同期增长35% [52] - 2021年第三季度混合临床ASP为2689美元，高于预期，因Guardant360 CDx的ASP有所改善 [53] - 第三季度生物制药样本精准肿瘤学收入总计1790万美元，较去年同期的1200万美元增长49%；生物制药样本量为4839个，较去年同期增长58% [54] - 生物制药样本ASP约为3700美元，较去年同期的约3900美元下降5%，但较2021年第二季度有所改善 [56] - 第三季度开发服务和其他收入总计1550万美元，较去年同期增长9%，预计第四季度该收入可能会环比下降，且这种情况可能会持续到明年 [56] - 2021年第三季度毛利润为6400万美元，去年同期为5340万美元；毛利率为67%，第二季度为68%，去年同期为72% [57] - 2021年第三季度运营费用为1.713亿美元，较2020年第三季度的1.276亿美元增长34% [58] - 2021年第三季度非GAAP运营费用为1.351亿美元，较去年同期的7180万美元增长88%，预计全年运营费用将继续加速增长 [59] - 2021年第三季度净亏损1.075亿美元，即每股亏损1.06美元，去年同期净亏损7770万美元，即每股亏损0.78美元；非GAAP净亏损7050万美元，即每股亏损0.70美元，去年同期为1540万美元，即每股亏损0.15美元 [60] - 2021年第三季度调整后EBITDA亏损6520万美元，去年同期亏损1410万美元；截至2021年第三季度末，公司拥有17亿美元现金等价物和有价证券 [61] - 公司预计2021年全年营收在3.6亿 - 3.7亿美元之间，中点较2020年增长约27%；预计第四季度临床量将同比增长约14% [64] 各条业务线数据和关键指标变化 临床业务 - 第三季度临床测试量为22806次，较第二季度增长9%，较去年同期增长35%；约60%的业务量来自社区环境，较上一季度增长超10% [14][15] - 新临床产品Reveal、TissueNext和Response有一定发展，但在获得医疗保险和私人支付方报销前，预计不会对收入有显著贡献 [53] 生物制药业务 - 第三季度生物制药业务样本量为4839个，较第二季度增长32%，较去年同期增长58%；客户数量持续增长，目前有超90个活跃生物制药合作伙伴，预计年底将超100个 [22][23] 癌症筛查业务 - 结直肠癌筛查项目ECLIPSE预计在未来几周达到目标患者入组，预计2022年年中获得试验结果；计划于2022年上半年推出LDT版本的结直肠癌筛查检测，2023年推出IVD版本 [39][40] - 肺癌筛查新前瞻性注册研究Shield预计2021年12月开始入组，36个月内完成近10000人的入组 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务受新冠疫情影响，第三季度公司国际业务仍受到肿瘤办公室访问和销售团队访问受限的影响，但9月和10月情况有所恢复 [13][64] - 公司通过与欧洲顶级癌症组织建立合作关系扩大在欧洲的业务，与伦敦皇家马斯登医院合作的服务预计2022年投入运营 [24][25] - 公司在亚洲、中东和非洲的合资企业取得进展，日本Guardant360预计明年年初获得PMDA批准并在东京以外开设临床实验室 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于以数据攻克癌症，专注于将最佳产品推向市场，为癌症患者提供精准肿瘤学的最新进展 [8] - 公司在肿瘤学领域持续发展，扩大产品组合，加强临床证据支持，投资复发监测和多癌症筛查项目 [17][18] - 公司计划通过扩大商业渠道、开展临床试验和研究，推动癌症筛查业务发展，目标是成为癌症全病程护理的领导者 [40][49] - 公司认为自身在产品广度、客户服务和临床市场领导地位方面具有优势，是有吸引力的合作伙伴，在市场竞争中处于有利地位 [23][143] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠疫情持续影响，但公司商业团队表现出色，实现了健康的业务量和持续增长 [14] - 公司对癌症筛查业务的未来充满信心，认为ECLIPSE试验成功将带来200亿美元的结直肠癌筛查机会，Shield等研究将为肺癌和其他癌症类型带来更多机会，总可寻址筛查市场将超500亿美元 [49] - 公司预计临床业务量将继续增长，但由于新冠疫情影响的不确定性，仍持谨慎态度 [65] 其他重要信息 - 公司欢迎Myrtle Potter加入董事会，她在医疗产品商业化方面经验丰富，将对公司发展有重要价值 [28][29] - 2021年11月1日，公司行使购买权，计划收购Guardant Health EMEA合资企业剩余50%的股份，预计2022年第二季度末完成收购 [62][63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ECLIPSE试验的入组、样本收集和结肠镜检查完成情况，以及是否需要增加入组人数 - 公司基于目前看到的结直肠癌发病率数据，认为13000人的入组目标是合适的，且自增加目标入组人数以来，结直肠癌发病率保持稳定 [70][71] 问题2: SHIELD试验检测的定价、监管途径和指南纳入途径 - 公司认为肺癌是很好的筛查指标候选，已对相关监管和医保审查途径进行研究，后续会持续公布进展 [76][77] 问题3: ESG试验的敏感性数据对ECLIPSE试验的代表性 - ECLIPSE试验有其独特性，虽此前在类似筛查人群队列中对检测技术进行了风险评估，但最终结果仍需等待ECLIPSE试验数据，目前迹象显示结果乐观 [82][85] 问题4: 为LDT产品推出组建的销售团队情况 - 2022年公司将进行市场塑造活动投资，建立销售渠道，与高价值利益相关者、初级保健医生和医疗系统合作，以促进血液筛查检测的市场采用 [88][90] 问题5: 海外扩张中西班牙和英国的业务量、液体活检使用情况及海外收入何时变得重要 - 公司正在为海外业务量的关键转折点（即各国的公共报销）奠定基础，与各地区领先机构和思想领袖合作的方式有助于加速实现这一目标 [93] 问题6: Reveal产品本季度的业务量贡献 - 公司目前未细分不同产品的业务量，但对Reveal产品的表现满意，其发展好于预期 [95] 问题7: ACG会议上数据敏感性提高的原因及对前瞻性数据的影响 - 数据敏感性提高主要因队列规模扩大，且检测算法基于学习系统，随着数据增多性能会有边际改善，但预计到ECLIPSE试验时不会有显著提升 [99][101] 问题8: 公司继续推进有机战略与进行大型并购的看法 - 公司有企业发展团队和充足资金，对并购持开放态度，但标准较高，目前对有机增长机会和产品管线进展感到兴奋 [103][105] 问题9: 运营费用的趋势、是否有支出提前或加速情况以及劳动力成本在运营费用增加中的占比 - 运营费用增加主要因商业团队扩大和研发投入，包括肿瘤学和筛查业务的商业团队建设、ECLIPSE、ORACLE和SHIELD等研究的开展以及新产品的研发；人员增加也是运营费用增加的驱动因素 [110][114] 问题10: 业务量在本季度的节奏以及进入2022年的信心水平 - 9月和10月业务量从8月的低谷中恢复，Delta变异株虽仍有影响，但情况未恶化，公司销售团队和产品表现良好，对进入2022年的业务发展有积极预期 [117][118] 问题11: SHIELD试验的成本 - 公司未细分单个研究的成本，SHIELD试验是一项多年、涉及大量患者的研究，成本规模与ECLIPSE试验相当 [120][121] 问题12: Reveal产品的业务量主要来自生物制药用户还是临床客户，以及是否仍期望年底获得LCD覆盖 - 公司在临床和生物制药方面都看到了Reveal产品的良好发展势头，仍期望年底获得报销 [124] 问题13: 在等待指南和报销政策落实期间，收购社区肿瘤学销售渠道与有机建设的优先级 - 公司在社区市场增长快于学术市场，对目前的产品组合和商业渠道表现有信心，考虑并购机会时会着眼于长期对业务的影响 [125][126] 问题14: 生物制药业务样本量与疫情前水平的对比以及进入2022年的工作积压情况 - 生物制药业务量已恢复到疫情前水平，且预计反弹趋势将增强；业务有积压情况，但公司未披露具体金额，预计从第四季度到第一季度业务量将持续强劲 [128][129] 问题15: 业务量组合从OMNI转移的原因及未来是否需要关注 - 业务量组合的变化每个季度都会发生，生物制药ASP也会季度波动，这取决于每个季度处理的样本和收到的样品，无明确驱动因素和趋势 [131] 问题16: 社区肿瘤学家业务的举措以及未来三到五年社区与学术市场的增长幅度 - 社区市场是公司关注重点，目前业务占比超60%，有更多增长空间；公司通过扩大商业和医学事务团队、提供优质服务等举措在社区市场取得良好表现 [135][137] 问题17: Guardant Response对业务量的早期影响及2022年的预期 - 公司对Guardant Response等今年推出的产品的业务量表现满意，但未细分各产品业务量；目前主要增长驱动力仍是Guardant360 LDT和CDx [140][141] 问题18: 目前市场份额情况以及竞争影响 - 公司认为自身在各项指标上处于良好位置，在市场竞争中表现出色，将继续在产品和商业渠道方面进行投资 [143] 问题19: ECLIPSE试验结果的预计时间以及是否可能提前，以及新ADLT代码与私人支付方的问题是否已解决 - ECLIPSE试验预计在未来几周完成目标入组，结果预计在2022年年中公布；ADLT代码相关问题基本解决，团队已让支付方做好准备，目前ASP表现强劲，但随着新产品获得市场份额，整体混合ASP可能会下降 [147][149]