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Glaukos(GKOS) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
GlaukosGlaukos(US:GKOS)2023-02-23 10:02

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度净销售额约为7120万美元,全年净销售额约为2.83亿美元 [40] - 2023年净销售额指引范围为2.9亿 - 2.95亿美元 [40][45] - 2022年资本支出为3000万美元,2023年预计降至2000万美元 [86] - 2022年正常化运营费用约为3.13亿美元,预计2023年增长10% [110] 各条业务线数据和关键指标变化 角膜健康业务 - 预计2023年实现高个位数增长 [5][54] - 2022年第四季度销售强劲,超过1800万美元,Photrexa销售额略超1500万美元 [95] 青光眼业务 - 国际业务预计2023年实现低两位数增长,美国业务预计基本持平 [54] - 2022年美国青光眼联合白内障业务在报销逆风下展现韧性 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 市场季节性方面,预计2023年回归正常,第一季度占比22% - 23%,第二、三季度各占25%,第四季度占27% - 28% [59] - 外汇汇率方面,预计2023年整体对销售相对中性,上半年有逆风,下半年有温和顺风 [79] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进iPRIME和iStent infinite,投资早期治疗青光眼以扩大独立市场机会 [25] - 继续发展国际青光眼和角膜健康业务,推动MIGS和iLink技术全球渗透 [25] - 推进iDose NDA提交和商业化准备,计划2024年推出 [26][27] - 推进角膜健康管线项目,如Epioxa二期3期试验和GLK - 301二期2b试验 [28][43] 行业竞争 - 面临Hydrus和Alcon等竞争,2022年CMS削减报销使更具经济优势的手术有顺风,预计2023年影响减弱 [34][48] - iDose将与DURYSTA竞争,但公司认为iDose有优势 [63][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年公司业绩超预期,在报销逆风和宏观经济环境挑战下表现出色 [40] - 2023年初始指引谨慎,因新技术商业化处于早期,收入贡献不确定 [25][45] - 对公司长期前景乐观,认为有合适人员、战略、基础设施、管线和资产负债表 [29] 其他重要信息 - 公司在2022年建成新总部园区、角膜创新中心和制药制造设施 [41] - iDose TR交换试验显示第二次植入安全性良好,无受试者内皮细胞损失超30% [26][27] - 公司已开始Epioxa二期3期试验患者招募,目标年底完成 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年指引为何保守,Hydrus竞争影响几何 - 2023年指引保守因CMS报销削减影响未完全消除,新技术贡献初期较小;Hydrus竞争一直存在,当前更关注经济优势手术报销变化影响 [34][45][48] 问题2: 角膜健康和青光眼业务增长贡献如何拆分 - 角膜健康业务预计高个位数增长,国际青光眼业务预计低两位数增长,美国青光眼业务预计基本持平 [54] 问题3: iStent infinite MAC费用进展及对2023 - 2024年影响 - MAC覆盖流程通常6 - 9个月,目前进展顺利但仍早期;早期数据显示专业费用约1000美元,但后续可能变化 [56][75] 问题4: 2023年上下半年销售季节性如何 - 预计回归正常市场季节性,第一季度占比22% - 23%,第二、三季度各占25%,第四季度占27% - 28%;产品节奏可能放大季节性,iStent infinite预计下半年贡献更大 [59][78] 问题5: iDose上市后与DURYSTA关系及定价考虑 - iDose与DURYSTA有竞争,但iDose有优势;定价会进行多项药物经济学研究,参考Allergan定价,认为自身产品价格有竞争力 [63][90] 问题6: 2023年医生行为受报销削减影响程度及市场是否转向更具经济优势手术 - 2022年公司表现证明产品和团队实力,2023年持谨慎态度;预计2023年更具经济优势手术影响比2022年小 [68][72] 问题7: iPRIME供应问题及iDose审批时间和初始采用情况 - iPRIME自2022年5月商业化,一直在优化供应链;iDose NDA本月提交,目标年底获批,标签广泛利于市场细分和早期采用 [61][99][123] 问题8: 2023年指引中新增产品贡献及Epioxa和iDose相关运营费用节奏 - 新增产品贡献初期较小,iStent infinite预计下半年贡献更大;运营费用预计在2022年正常化基础上增长10% [98][110] 问题9: 人员配置是否仍是2023年逆风 - 人员配置仍是挑战,眼科行业在ASC和医院环境中招聘和留用人员困难,影响手术安排 [116] 问题10: iStent infinite IDE试验扩展标签情况 - 计划与FDA开会制定治疗方案,将标签从治疗失败患者扩展到轻度至中度开角型青光眼患者 [119] 问题11: 角膜健康业务第四季度强劲原因及报销是否改善 - 公司加强了支付方关系和市场准入组织投资,减少了商业支付方环境波动对客户的影响 [121] 问题12: 青光眼业务夺回份额机会及白内障积压对业务影响 - iAccess和iPRIME将继续增长,产品组合将有助于业务发展;白内障积压可能是潜在顺风,但具体影响时间难以预测 [125][126] 问题13: 角膜健康业务未来规划及Epioxa试验情况 - 公司正在推进Epioxa临床试验患者招募工作 [145] 问题14: 报销环境对竞争和公司产品组合影响 - 报销环境和支付方在完善报销算法,公司产品组合有助于应对 [148] 问题15: 联合白内障业务是否会被独立业务取代及对定价影响,iDose是否有咨询委员会会议 - 公司更关注iStent infinite推动独立治疗青光眼;关于iDose咨询委员会会议未明确回复 [151]