财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额约为7270万美元，按固定汇率计算同比下降5%，但与第一季度相比按固定汇率计算环比增长9% [10] - 公司将2022年净销售额指引区间上调至2.75亿 - 2.80亿美元，此前为2.70亿 - 2.75亿美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务实现13%的强劲环比增长 [12] - 国际青光眼业务尽管面临重大外汇逆风，但再次实现季度创纪录销售 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续推进产品管线，iAccess和iPrime已获批并商业推出，iStent infinite获FDA 510(k)批准，计划今年晚些时候开始商业推出活动 [13][14][16] - 临床和监管团队推进iDose TR和Epi - AXA的提交前活动，预计今年晚些时候公布iDose TR的III期顶线数据 [19] - 第二季度完成干眼症iLution II期临床试验患者入组，预计第三季度完成老花眼iLution II期临床试验患者入组，预计2023年初获得初始数据 [20] - 计划未来几年推出无滴剂平台和产品，投资扩大团队，推进改善视力的使命 [21][22] - 认为Alcon是强大竞争对手，预计其全年业务会有所改善 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度对许多医疗科技行业公司来说是具有挑战性的同比比较期，但公司全球执行良好，二季度业绩好于预期 [11] - 外汇成为重大逆风因素，CMS专业费用削减、人员配置、商业支付方波动等因素影响业务，但仍上调全年指引，对前景感到兴奋并对执行计划有信心 [61][63][22] 其他重要信息 - 公司在投资者关系网站发布季度总结文件，与财报新闻稿一同提供，供投资者在季度电话会议前阅读 [3][4] - 电话会议讨论非GAAP财务指标，相关指标与GAAP财务指标的对账可参考网站上财报新闻稿中的表格 [7][8] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何看待iDose的管线机会和成功信心，评估成功的计分卡是什么 - iDose在IIb期数据中表现出色，70%患者眼压得到良好控制，平均眼压降低8.3 - 8.5毫米汞柱，安全性好，市场对持续释放药物有需求，预计可克服青光眼治疗中的多种问题，还可作为白内障合并青光眼患者的补充治疗 [25][26][28] - 公司跟踪iDose角膜内皮细胞损失两年，未发现临床显著损失，还在进行原位更换iDose的研究，预计数据用于NDA提交 [32][33] - 预计年底公布数据 [35] 问题: iStent infinite的初始商业化和市场建设工作，以及今年晚些时候和2023年的市场接受情况 - 预计第三季度末至第四季度开始软启动活动，目前正在进行标签确定、无菌库存批准、培训物流和正式发布计划等工作 [38][39] 问题: iDose的报销前景和途径，以及公司作为类制药公司在销售、营销、报销和临床开发方面的投资和何时影响损益表 - iDose已申请AMA CPT委员会3类代码并获批，商业推出前将与CMS沟通，需建立与类似1类产品的交叉对照以确定最高专业费用 [43][44] - 推出时申请杂项J代码，之后争取正式J代码，APC分配与iStent或iStent infinite类似，设施将从iDose中获利 [45][46][47] - 手术用制药产品可由现有销售团队处理，零售制药产品需建立二级销售团队 [49][50][51] 问题: iPrime是否可能在最终规则中纳入设备密集规则区域，初始受控推出持续时间 - 报销情况难以推测，有可能在最终规则中改变 [55] - 推出活动已开始，将逐步扩大，直到客户熟练使用该产品 [56] 问题: 为何全年剩余时间尤其是第四季度的指引没有更高 - 不能单纯依据以往季节性模式判断，外汇成为重大逆风因素，且要考虑竞争对手Alcon业务改善、CMS专业费用削减、人员配置和商业支付方波动等因素 [60][61][63] 问题: 如何看待报销格局变化以及公司应对策略 - 组合白内障手术已进入1类程序代码，公司成功挽回部分APC削减损失，iStent infinite和iDose在报销方面需经历类似建立新市场的过程，TREX产品支付有可预测性 [66][67][69] 问题: 双程序报销动态的持续情况，以及竞争试用情况 - 外科医生的医疗判断应起主导作用，AO对相关情况有评估，公司目标是为外科医生提供最佳工具，扩大市场 [77][78] - 报销变化会导致市场趋势波动，客户会试用其他产品后再回来，公司产品组合有优势 [81] 问题: iDose年底NDA提交目标是否改变及原因，以及使用地点 - NDA提交时间未改变，一直预计年底左右，目前正在进行提交前活动，提前公布数据 [90][91][92] - 公司正在研发可使iDose在更小切口植入的 applicator，成功后产品可在ASC或办公室使用，目前对使用地点持中立态度 [86][87][89] 问题: 美国青光眼业务超预期的原因，是否压力期已过 - 核心组合白内障支架业务有韧性和稳定性，iAccess有早期贡献，定价环境稳定，但现在判断压力期已过还为时过早 [94][95] 问题: 本季度通胀压力、手术吞吐量情况，以及人员配置挑战 - 公司受到通胀、新冠和就业市场变化影响，医院人员配置和手术室运行效率受到挑战，这是医疗行业普遍现象 [98] 问题: 未来运营费用预期，特别是2023年iStent infinite和iDose所需费用 - 第二季度运营费用9100万美元，其中1000万美元与许可协议有关，去除后约8000万美元 [102] - 今年上半年约1.5亿美元，预计全年运营费用约3.1亿美元，原因包括研发、临床监管活动和商业组织建设等持续投资 [103][104]