财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额约为6800万美元，与去年同期相比，按固定汇率计算增长1% [6] - 公司将2022年净销售额指引区间上调至2.7亿 - 2.75亿美元，此前为2.65亿 - 2.75亿美元 [7] - 第一季度非GAAP运营支出约为7000万美元，全年运营支出合理的运行率约为3亿美元，预计全年运营支出将逐季增加 [62] - 第一季度毛利率为83%，较上一季度下降160个基点，主要受地域收入组合影响，国际收入占比提高拉低了毛利率，公司仍认为83% - 84%的毛利率区间是合适的 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务板块第一季度销售额下降15%，主要是由于销量变化，价格基本稳定，一是年初全球仍受疫情影响，二是专业费用报销政策的变化 [19][20] - 国际青光眼和角膜健康业务板块持续取得强劲业绩 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，公司对冬季过后春季的宏观动态，如疫情、手术流程等方面的稳定性感到满意 [60] - 国际市场，多数市场情况与美国类似，但仍有部分地区出现疫情反弹，对手术量造成暂时或较长时间的影响 [60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在未来几年推出一系列无滴眼液平台和产品，有望从根本上改变公司，并提高威胁视力疾病的治疗标准和患者预后 [7] - 公司将继续投资，扩大团队规模，推进以颠覆性、无滴眼液、改变游戏规则的平台创新来改变视力的使命 [7] - 行业内有许多新产品推出，医生在评估如何使用现有产品制定最佳治疗方案，市场存在一定的困惑 [45][46] - 公司尊重竞争对手Alcon，预计其在全球市场的竞争力将持续增强，公司在制定和调整全年业绩指引时已考虑了包括Alcon收购Ivantis在内的竞争因素 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩反映了公司在全球青光眼和角膜健康业务领域的稳健执行，但仍面临全球疫情相关的波动和逆风，以及美国白内障青光眼联合手术的动态影响，特别是2022年1月1日生效的CMS最终医生费用报销率的影响 [6] - 尽管第一季度业绩好于预期，但考虑到美国预防措施削减、全球竞争、外汇因素、宏观经济动态和疫情风险等因素，公司认为目前仍处于风险期，能在给出初始指引两个月后将指引区间下限提高500万美元已很满意 [14][57] - 公司对长期战略愿景充满信心，期待未来推出新产品，改变公司并改善患者治疗效果 [7] 其他重要信息 - 公司从本季度开始改变季度财报披露和电话会议的处理方式，在投资者关系网站上发布了一份名为《季度总结》的文件，旨在为投资界提供关键信息的总结和参考，公司将在财报发布的同时提供该文件，并希望投资者在定期举行的季度电话会议前阅读 [3] - 第一季度后期，公司推出了具有微创和组织保护功能的Iaccess设备，可用于进行前房角切开术，同时也期待尽快将iPrime推向市场 [6] - FDA对iStent infinite的510(k)审查正在进行中，公司仍专注于在年中获得该重要产品的批准 [7] - iDose TR和Epi - AXA（Epi - On）的新药申请（NDA）提交和FDA批准目标时间为2023年 [7] - iLution用于干眼症和老花眼的III期临床试验正在进行中 [7] - FDA通知公司，其PreserFlo MicroShunt的上市前批准申请（PMA）未获批准，尽管该产品在短期内对公司业务影响不大，但鉴于其在加拿大和澳大利亚的早期积极商业经验以及全球外科医生的积极反馈，这一结果令人失望，公司将与FDA沟通确定下一步的临床和监管措施 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待Iaccess和iPrime在多重手术报销方面的情况以及对业务的影响 - 报销由手术操作决定而非设备本身，Iaccess可用于符合CPT代码65820定义的前房角切开术，iPrime可用于符合CPT代码66174定义的手术。美国眼科学会（AO）已发布相关公告，表明在某些情况下，如联合手术，应使用相应的编码进行计费。许多外科医生正越来越多地采用多重手术以给患者带来最大益处 [11][12] 问题2: 第一季度业绩超预期，但全年指引仅上调250万美元，能否说明更新指引范围的过程和假设变化 - 公司提供的是全年指引而非季度指引，虽然第一季度业绩好于预期且未受益于新产品，但考虑到年初面临的风险，如美国预防措施削减、全球竞争、外汇因素、宏观经济动态和疫情风险等，且变化不会在一个季度内全部体现，能在给出初始指引两个月后将指引区间下限提高500万美元已很满意 [14] 问题3: 美国青光眼业务板块15%的下降中，多少是由销量和价格因素导致的，以及Iaccess和iPrime未来对该业务板块的贡献如何 - 第一季度价格基本稳定，下降主要是销量因素导致，一是年初全球仍受疫情影响，二是专业费用报销政策的变化。在全年业绩指引中已考虑了Iaccess、iPrime和iStent infinite的适度贡献，但目前不宜对这些产品的贡献期望过高，随着时间推移会有更多信息披露 [20][22] 问题4: 如何看待iLution平台在干眼症和老花眼治疗方面的数据和里程碑进展 - 公司已启动两项II期临床试验，一项是200名患者的iLution毛果芸香碱每日两次与安慰剂对比治疗干眼症的安全性和有效性试验，预计2023年5月完成，目前进展有望提前完成；另一项是使用iLution乳膏中另一种专有毛果芸香碱配方治疗老花眼的试验，同样预计2023年5月完成，进展也有望提前。后续还将进行剂量范围研究，以确定适合进入III期临床试验的剂量 [24] 问题5: iDose的III期研究一年随访将于6月完成，是否有披露 topline 结果和完整数据的计划，能否在获批前在医学会议上展示 - 公司计划在今年年底或明年年初发布III期关键试验的两个数据集 [29] 问题6: 美国各地对前房角切开术联合支架手术的覆盖情况不一致，当地医疗保健决策（LCDs）可能会有怎样的正负变化 - 新产品推出时会面临各种情况，公司会继续处理相关动态并及时告知进展。美国眼科学会的立场和相关编码披露为公司积极影响市场提供了有力方式 [33][34] 问题7: 即将召开的美国医学协会（AMA）会议上关于房角成形术的讨论内容是什么，对iPrime有何潜在风险 - 预计AMA CPT编辑小组将讨论在代码66174的括号中简单添加一个示例，以澄清该代码用于房角成形术的用途，该示例将于2024年1月生效 [36] 问题8: 竞争对手Alcon的Hydrus设备的营销情况是否有变化，对Glaukos的影响是否已纳入业绩指引 - 公司在制定和调整全年业绩指引时已考虑了包括Alcon收购Ivantis在内的竞争因素。公司尊重Alcon，预计其在全球市场的竞争力将持续增强，情况与以往类似 [41] 问题9: 美国业务15%的下降部分是否是由于临时竞争试用导致的，试用情况如何，何时会结束 - 专业费用报销政策调整会导致订单模式、客户试用等方面的混乱，部分客户已回流，部分可能会回流，部分可能会流失，情况仍在变化中，第一季度的情况已反映在业绩指引中 [43] 问题10: 如何看待美国微创青光眼手术（MIGS）市场的现状以及长期竞争动态 - 近年来市场有许多新产品推出，医生会评估如何使用现有产品制定最佳治疗方案，出现一定困惑是正常的。公司的使命是为医生提供全面的替代方案，目标是提供最微创的选择，最大化患者利益并扩大市场。外科医生独立转向使用分期手术来控制威胁视力的疾病，这对公司未来发展是有利的 [46][47] 问题11: 供应链中断和通胀压力方面有何最新看法，对核心产品组合和产品线有何影响，是否仍对83% - 84%的毛利率区间有信心 - 公司并非不受影响，但团队在应对供应链挑战方面表现出色，目前产品供应和临床试验供应正常，但比疫情前更困难。通胀在供应商、合作伙伴、人力资源等方面都有体现。第一季度毛利率为83%，较上一季度下降160个基点主要受地域收入组合影响，公司仍认为83% - 84%的毛利率区间是合适的 [49][50] 问题12: 第一季度核心青光眼业务的强劲趋势是否与医生和诊所的库存动态有关 - 第一季度业绩与库存动态无关，更多是受疫情和整体环境的影响 [55] 问题13: 第一季度业绩强劲，按此年化已达到指引区间下限，后续业绩的环比改善中对竞争动态的假设是什么，为何不提高指引区间上限 - 虽然第一季度业绩好于预期，但考虑到年初面临的风险，如美国预防措施削减、全球竞争、外汇因素、宏观经济动态和疫情风险等，目前仍处于风险期，能将指引区间下限提高500万美元已很满意 [57] 问题14: 4月的宏观展望中，手术量、新患者流量和积压情况如何 - 美国市场在冬季过后春季的宏观动态，如疫情、手术流程等方面保持稳定；国际市场多数情况类似，但仍有部分地区出现疫情反弹，对手术量造成暂时或较长时间的影响 [60] 问题15: 今年剩余时间的运营支出趋势如何，是否有计划增加销售代表或对产品线进行重大投资 - 第一季度非GAAP运营支出约为7000万美元，按此计算全年约为2.8亿美元，但公司认为全年运营支出合理的运行率约为3亿美元，预计全年运营支出将逐季增加 [62]