财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球合并净销售额为7470万美元，同比增长15%，与2019年第三季度相比增长7% [33] - 第三季度非GAAP毛利率约为87.1%，2020年同期为84.9%，2021年第二季度为84.4%，排除特定成本后约为85.3% [38] - 2021年第三季度非GAAP运营费用约为6990万美元，较第二季度增长3% [39] - 第三季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）约为4120万美元，较第二季度下降6%；非GAAP研发费用约为2870万美元，较第二季度增长19% [40] - 第三季度非GAAP运营亏损490万美元，非GAAP净亏损970万美元，摊薄后每股亏损0.21美元；GAAP净收入620万美元，摊薄后每股收益0.13美元 [41] - 第三季度资本支出约为990万美元，高于历史水平，预计到2022年上半年仍将保持高位 [42] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金约为4.38亿美元，2020年底为4.14亿美元，2021年第二季度末为4.28亿美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第三季度美国青光眼销售额约为4340万美元，同比增长11%，受疫情和2022年CMS组合白内障报销提案影响 [34] 国际青光眼业务 - 第三季度国际青光眼业务销售额约为1510万美元，同比增长18%，与2019年第三季度相比增长38%，但受疫情和拉美市场挑战影响 [35] 角膜健康业务 - 第三季度角膜健康净销售额为1620万美元，同比增长26%，与2019年相比增长47%，主要受美国Photrexa创纪录的1280万美元销售额推动，同比增长23%，与2019年相比增长52% [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司国际市场在第三季度实现了广泛增长，但几乎所有全球市场都受到间歇性疫情干扰，国际市场渗透仍处于早期阶段 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推动新型微创青光眼手术（MIGS）和iLink解决方案在全球的新应用和更深入渗透，自投资金推进强大的新型平台技术管线，目标是成为领先的混合眼科制药和设备企业 [9] - 公司在第三季度宣布与Ivantis达成专利诉讼和解，Ivantis同意分两期支付6000万美元，并在2025年4月前支付10%的持续特许权使用费 [11] - 公司继续投资设施基础设施，推进南加州和马萨诸塞州伯灵顿设施的扩建和升级 [24] - 公司计划在未来几年推出一系列新产品，包括iStent Infinite、iPrime、PreserFlo MicroShunt、iDose TR、Epi-On等 [26][27][29] - 公司通过与Attillaps Holdings的许可协议，获得了开发、制造和商业化其研究性药物化合物库的全球独家权利，以针对蠕形螨相关眼科疾病 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情和全球复苏继续对劳动力市场和全球供应链造成压力，但公司能够吸引顶尖人才，供应链也具有韧性 [8] - 公司对第三季度业绩超过指导范围感到满意，但疫情相关的波动性和风险仍然存在，特别是在第四季度冬季 [34] - 公司对CMS最终规则中组合白内障MIGS的改善感到高兴，但仍需努力确保医生和医疗机构在使用公司技术时得到充分补偿 [21] - 公司对iStent Infinite等产品的长期前景持乐观态度，相信这些产品有潜力改变青光眼治疗方式 [27] - 公司2021年净销售额指导维持在2.85亿 - 2.90亿美元不变，该指导考虑了季节性、疫情趋势和美国组合白内障青光眼业务的潜在逆风 [44] 其他重要信息 - 第三季度公司的iStent技术超过200篇同行评审出版物，是所有MIGS技术中最强大、最多样化和最长期的临床证据库 [10] - 11月2日，CMS发布了2022年最终医疗保险医生费用和设施费用时间表，更新了支付政策、费用和其他规定 [13] - 新的CPT代码66991和66989将取代类别3代码0191T，用于寻求Glaukos小梁微旁路技术的报销 [16] - 2022年CPT代码66991的医生费用约为664美元，比单纯非复杂白内障手术增加约135美元，较7月提案提高约100美元，但仍低于目前0191T的中位医生费用 [18] - 2022年ASC环境下CPT代码66991和66989的设施费用支付率为3246美元，较7月提案提高730美元，与现有类别3代码下的ASC设施费用3353美元相比略有下降 [19] - 预计美国约80%的小梁微旁路技术手术在ASC环境下进行，20%在HOPD环境下进行，2022年HOPD环境下的设施费用支付率为4251美元，较目前增加333美元 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：更新后的报销政策概念性分析及变化 - 公司将仔细评估最终规则的影响，虽然设施费用和专业费用有改善，但专业费用仍低于历史水平，将在第四季度电话会议和2022年指导中提供更新 [50] 问题2：iStent Infinite和iPrime在独立手术机会中的合理性及混合模式的吸引力 - 独立手术机会大于组合白内障手术，拥有iPrime和iStent Infinite使公司能够在独立市场中竞争，且产品有联合使用的趋势 [52] 问题3：iStent Infinite报销的经济可行性及设施费用对商业化的影响 - 公司对CMS将iStent Infinite用于独立手术的APC分类决定感到失望，认为该决定有误，将与CMS合作争取提高支付代码 [56] 问题4：角膜健康业务现状及增长前景 - 公司对角膜健康业务的进展感到满意，认为这得益于早期检测、转诊模式、团队整合等举措，未来将增加对提高利用率的关注 [59][60] 问题5：设施费用改善是否意味着2022年无需大幅降价 - 公司不讨论定价细节，但最终结果的改善对定价有积极影响 [64] 问题6：之前展望中定价和份额损失的占比及更新 - 之前提到的9000万 - 1.1亿美元范围是基于华尔街对2022年提案的评论，提案中专业费用有多种估计，公司考虑了多种情景 [65][66] 问题7：iDose项目2022年的预期 - 公司将在2022年上半年与投资界分享iDose的3年数据 [67] 问题8：销售团队在费用不确定性期间是否流失人才 - 公司销售团队有良好的人才保留记录，流失情况正常，员工对公司管道和发展方向感到兴奋 [71] 问题9：竞争试用情况及拥有ASC股权的客户比例 - 约75%的操作ASC的医生在整体实践中有一定股权；目前判断竞争试用是否导致份额转移还为时过早，将在最终规则出台后重新与客户接触 [73] 问题10：全年指导是否有上行空间 - 指导考虑了季节性、疫情和组合白内障逆风，最终规则本周才公布，第四季度仍会受到原CMS提案影响，且当前手术环境较第二季度更具挑战性，公司能维持指导已属积极 [77][78] 问题11：第三季度末和10、11月择期手术情况及iStent Infinite商业化进展 - 择期手术在7、8月受疫情影响低谷，9、10月有所恢复，但冬季仍需谨慎；iStent Infinite是类别3设备，专业费用未确定，将进行有策略的可控推出，先与MAC合作确保报销 [79][80] 问题12：独立市场的发展情况及医生行为预期 - 独立市场初期会有怀疑和阻力，但公司有经验建立市场，iStent Infinite初始市场规模为10 - 20万例手术，未来有更大增长潜力；2022年需要时间分析情况，目前专业费用下降，恢复正常需要努力 [84][85][88] 问题13：眼科市场人员配置情况及报销政策对手术环境的影响 - 眼科领域的ASCs、医院和诊所都面临人员配置问题，影响手术能力；由于大部分手术在ASCs进行且医生有股权，手术不太可能从手术中心转移到医院市场 [94][95] 问题14：iStent Infinite批准推迟的原因 - 与产品数据无关，是因为提交方式从PMA补充改为510k导致审查周期和批准稍有延迟，公司对2022年上半年获批仍有信心 [98] 问题15：积极报销动态下毛利率是否会偏离当前水平 - 调整后毛利率约为85%，目前预计毛利率在83% - 84%区间，除非有明确趋势否则维持该预期 [100]