财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度全球合并净销售额为6800万美元，同比增长23%，超出预期，反映市场持续复苏 [9][29] - 第一季度非GAAP毛利率约为83.8%，高于2020年同期的83.6%和2020年第四季度的83.4% [35] - 第一季度非GAAP运营费用约为6180万美元，低于2020年第一季度疫情前水平，与2020年第四季度支出一致 [36] - 第一季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）约为4070万美元，较2020年第四季度环比增长1%；非GAAP研发费用约为2110万美元，较2020年第四季度环比下降1% [37] - 第一季度非GAAP运营亏损480万美元，非GAAP净亏损950万美元，摊薄后每股亏损0.21美元；GAAP净亏损1650万美元，摊薄后每股亏损0.36美元 [37] - 第一季度资本支出约为1720万美元，较之前时期显著增加；截至2021年3月31日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金约为4.17亿美元，2020年底为4.14亿美元 [38] - 预计2021年第二季度净销售额将环比增长至约7000 - 7200万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - 第一季度美国青光眼业务销售额约为3990万美元，同比增长22% [31] - 第一季度国际青光眼业务销售额约为1380万美元，同比增长20%，亚太地区表现强劲，欧洲、印度、巴西和拉丁美洲市场受疫情影响面临挑战 [32][33] 角膜健康业务 - 第一季度角膜健康业务净销售额为1430万美元，同比增长27%，美国Photrexa销售额同比增长51%至1140万美元，新美国账户启动保持健康趋势 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第一季度手术恢复趋势有所波动，2月受疫情、疫苗推出和恶劣天气影响表现疲软，3月和4月出现健康反弹；医生办公室、门诊手术中心和医院逐步适应新常态，但仍存在一定限制 [10][30][51] - 国际市场：亚太地区（如日本和澳大利亚）在第一季度表现强劲；欧洲主要市场受疫情影响面临挑战，如英国和法国的封锁；印度、巴西和拉丁美洲市场情况仍较为严峻 [14][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 专注于近期执行，推动变革性微创青光眼手术（MIGS）和ilink解决方案在全球的新应用和更深入渗透 [8] - 推进新型平台，目标是打破传统治疗模式，改善现有护理标准，为全球患者提供更多治疗选择 [8] - 基于核心平台投资和推进丰富的产品线，预计未来几年将有大量新产品推出，以扩大可寻址市场机会 [8] - 支持和发展国际手术销售团队，优化报销覆盖和支付环境，培训外科医生，利用临床数据推动MIGS在国际市场的采用和渗透 [15] - 评估并对潜在的直接和混合市场进行初步投资 [16] - 扩大美国角膜健康商业团队，执行商业战略和市场开发计划，包括提高对圆锥角膜的认识、优化报销、投资健康经济学等 [17] 行业竞争 - 各主要业务领域的竞争格局和定价动态保持稳定 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已发展成为更高效、更强大的公司，有望推进使命并执行雄心勃勃的计划 [8] - 对市场整体和公司业务的持续强劲复苏趋势感到满意，对今年剩余时间的持续改善持谨慎乐观态度 [10] - 尽管COVID - 19及其变种带来的动态仍不稳定，眼科市场仍面临逆风，但公司对第二季度和下半年的业务表现持积极预期 [39][40] - 未来3年预计将有多个重大新产品推出，产品线丰富，有信心成为战略视力护理领导者 [41] 其他重要信息 - 第一季度推进了iStent inject W在美国和国际关键市场的商业推广，该产品反馈和实际效果积极，99.8%的注射销售为iStent inject W [11][14] - 3月为纪念世界青光眼周发起以患者为中心的新倡议，包括全球教育和意识运动，并与美国眼科护理机构合作提供免费青光眼筛查 [13] - 预计第二季度完成角膜健康业务的公司整合活动，将其过渡到ERP和CRM系统 [18] - 第一季度宣布了3个关键产品线项目的多个临床数据里程碑，对这些项目的未来商业前景充满信心 [19] - 发布2020年可持续发展报告，强调对环境、社会和治理（ESG）倡议的持续承诺和进展 [26] - 欢迎Denice Torres和Leana Wen加入董事会，她们将为公司带来丰富经验和专业知识 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 疫情导致的白内障手术积压，应如何看待处理积压的节奏和带来的顺风效应的规模？ - 处理积压手术的过程将更加漫长，因为要考虑到医疗机构的实际运营动态，这将是多个季度的顺风因素，而非几个月 [44] 问题2: 商业化产品线中更多高知名度产品需要哪些投资，如何准备监管和报销方面的考虑？ - 对于iDose和Epi - On等产品，与现有商业基础设施高度协同，预计会有增量投资；对于早期项目如透皮给药平台，需要在更广泛的基础设施上进行大规模投资 [45] 问题3: 如何划分Epi - On和Epi - Off的市场，是否预计需要为Epi - On单独设立报销代码，情况和时间安排如何？ - Epi - On可能定位为早期患者，Epi - Off可能定位为晚期或进展性圆锥角膜患者；是否为Epi - On创建单独的J代码正在考虑中，将适时告知投资者 [47][48] 问题4: 目前业务表现如何，客户恢复运营的比例、3月至4月的退出率情况如何，预计市场恢复到2019年水平，青光眼业务销售额是否能达到2019年的2.3亿美元，还是会有增长？ - 美国的医生办公室、门诊手术中心和设施都在不同程度上开放，但仍存在限制；全球情况不同，部分地区受疫情影响仍面临逆风 [51][52] - 美国青光眼和角膜健康业务在2月至4月有强劲的环比改善，国际青光眼业务表现不一，亚太地区趋势良好，拉丁美洲和部分欧洲市场仍受疫情困扰 [53][54] - 预计市场在下半年恢复到2019年水平，但目前难以更精确预测销售额 [55] 问题5: CPT编码流程进展如何，类别I转换和iDose、独立代码的情况，新代码定价步骤和预期，与当前iStent业务定价的比较？ - 2020年10月AMA CPT委员会有多项有利进展，包括为iStent inject创建独立的类别III代码、为iDose创建类别III代码，以及将类别III 0191T代码过渡为结合白内障手术和小梁旁路装置植入的过渡代码 [57][58][59] - 专业费用方面，新的类别I CPT代码已提交给AMA RVS更新委员会进行医生调查，该委员会将向CMS提出建议，CMS将于7月初发布拟议规则 [59] - 设施费用方面，公司正与专业协会合作，向CMS提出建议，预计7月进行，CMS将在10月底或11月初发布最终2022规则，于1月生效 [60] - 专业费用预计可能会下降，设施费用情况多样，公司将积极争取商业利益 [63][64] 问题6: 第二季度指引未显示超过2019年水平的增长，是出于谨慎考虑，还是有其他具体因素？ - 一方面是因为疫情期间曾出现积极趋势后又遭遇挫折，所以仍需谨慎；另一方面是考虑到年中夏季假期可能会对业务造成一定干扰 [67][68] 问题7: iDose是否会公布3个月的疗效数据，还是像II期试验一样等待全年数据？ - 倾向于在锁定并分析3个月数据后向投资者展示，也会展示IIb期研究的3年数据，以让投资者全面了解iDose产品的性能和商业能力，但未给出具体时间 [69] 问题8: 第四季度提到部分患者因等待疫苗推迟手术，第一季度这一趋势如何，对2 - 4月业务趋势有何影响，能否量化？ - 2月在疫苗接种推进较快的市场，部分患者选择等待完全接种疫苗后再进行手术，同时极端冬季天气也导致业务疲软，3月和4月已出现恢复 [73][74] 问题9: iPRIME如何在市场上定位，是与其他设备捆绑销售还是独立销售？ - 既可能独立销售，也可能与小梁旁路产品互补，多种选择有助于与门诊手术中心和医院协商定价合同 [75] 问题10: 随着疫情常态化和外科医生培训，2021年下半年情况如何，是否会在全球和美国市场出现差异？ - 情况已开始好转，第一季度表现令人满意，随着iStent inject W的推出，将继续培训医生，全球范围内都会持续进行医生培训 [78][79] 问题11: 2021年恢复扩张性支出，销售团队扩张在新产品（如iDose CR）商业化方面的节奏如何，提前多久开始？ - 2021年在iDose方面的商业基础设施支出不多，主要进行健康经济学、市场准入和报销方面的工作；2022 - 2023年随着商业化和推出准备工作的推进，支出将逐渐增加 [81][82] - iDose的销售将在很大程度上利用现有销售团队 [83] 问题12: Ivantis案件审判是否仍按计划在10月进行，iStent医生费用代码从类别III转换为类别I，股票是否会对CMS提议的新医生支付水平敏感，支付水平较现状上下浮动20%（在900 - 1300美元范围内）时，股票预计会有多大波动？ - 预计审判将于9月底在加利福尼亚州圣安娜进行，公司对自身立场充满信心，将及时向投资者通报情况 [86] - 不预测股票价格波动，但回顾历史经验，医生费用变化对业务增长有适度逆风，但对潜在需求影响不大；同时，小梁旁路手术正成为标准治疗方法，这也会产生影响 [87][88] 问题13: iStent infinite计划在今年年底推出，初始市场假设、报销工作以及推出前的商业规模和投资情况如何？ - 希望年底获得批准并尽快推出，将以类别III代码推出，预计1月获得该代码；将与MAC和商业支付方合作争取全面报销，产品标签可能适用于晚期青光眼，初始将缓慢增长 [91] - 美国市场初期预计每年有20万例潜在手术，全球市场更大，未来有望扩大到每年50万例手术 [92] 问题14: 角膜健康业务增长的驱动因素是什么，是现有账户利用率提高还是安装基数扩大？ - 增长是多种因素共同作用的结果，包括现有账户的扩张、新账户启动、培训医生识别圆锥角膜患者、实施客户友好计划、完善报销工作和开展直接面向消费者的营销活动等 [93]