财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度净销售额为7320万美元，较上一季度增长13%，较2019年第四季度报告销售额增长11%，按调整后同比增长约1% [35] - 第四季度非GAAP毛利率约为83.4%，2019年同期为84.7%，2020年第三季度为84.9% [39] - 第四季度非GAAP运营费用约为6150万美元，低于疫情前水平，但较第三季度增长7% [39] - 第四季度非GAAP销售、一般和行政费用（SG&A）约为4020万美元，较第三季度增长7%；非GAAP研发费用约为2130万美元，较第三季度增长6% [40] - 第四季度非GAAP运营亏损为40万美元，非GAAP净亏损为80万美元，摊薄后每股亏损0.02美元 [40] - 2020年第四季度GAAP净亏损为1060万美元，摊薄后每股亏损0.24美元 [41] - 第四季度资本支出约为210万美元，预计未来两到三个季度资本支出将大幅增加 [41] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金约为4.14亿美元，较2020年第三季度末增加1600万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 2020年第四季度美国青光眼销售额约为4370万美元，较上一季度增长12% [37] 国际青光眼业务 - 2020年第四季度国际青光眼业务销售额约为1460万美元，较上一季度增长15%，整体复苏由日本、澳大利亚和其他主要欧洲市场带动，巴西和拉丁美洲市场仍具挑战 [38] 角膜健康业务 - 2020年第四季度角膜健康业务净销售额为1490万美元，较上一季度增长15%，受美国Photrexa创纪录的1250万美元销售额推动 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体眼科市场仍面临与COVID - 19相关的不利因素，如患者新咨询就诊减少、因人员检测呈阳性导致诊所关闭以及手术诊所因加强安全协议无法满负荷运营，但第四季度和2021年初各方面情况有所改善 [42] - 2021年1月各业务板块实现同比增长，但2月由于疫苗接种和恶劣天气影响，增长趋势有所放缓 [44] - 预计2021年第一季度净销售额较2020年第一季度增长约15% - 20%，若疫情相关趋势持续改善，预计第二季度销售额将环比增长 [44][45] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司目标是利用开发专业知识和商业基础设施，提供满足客户需求的创新解决方案组合，推进深度产品线发展 [13] - 持续推进iDose TR和iStent infinite等青光眼产品线项目，预计iDose TR在2022年提交新药申请（NDA），2023年获FDA批准；iStent infinite目标是2021年底获FDA批准 [17][21] - 为Santen Pharmaceutical的PRESERFLO MicroShunt在美国的商业发布做准备，同时推进iPrime等新产品开发 [21][22] - 角膜健康领域，iLink Epi下一代角膜交联研究疗法取得积极III期结果，预计2022年提交美国NDA申请，2023年获FDA批准 [22][25] - 继续投资和推进干眼症和视网膜等早期研发项目 [25] 行业竞争 - 各主要业务领域的竞争格局和定价动态保持稳定，iStent inject W在全球成功推出，角膜健康业务的整合和战略推动市场渗透率提升 [42] - 与一年前相比，竞争环境的噪音有所平息，更加稳定，iStent inject W受到眼科界好评，公司对Ivantis产品试用账户的重新捕获率较高，NCCI对omni设备的编辑也产生了影响 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年公司应对疫情有效，执行了多项战略计划，包括保护员工、支持客户、维护研发项目和财务运营状况等，使公司在不确定时期保持专注并推进关键战略优先事项 [9] - 公司认为2020年取得了多项重要成就，包括角膜健康业务整合、新产品推出、国际市场销售增长、市场准入和报销举措推进、系统升级以及产品线发展等，为未来增长奠定了基础 [12] - 尽管COVID - 19相关不确定性仍存在，但公司对执行计划和推进使命充满信心，预计未来三年将有五项重大新产品推出，长期来看，产品线有潜力显著扩大可寻址市场 [47][48] 其他重要信息 - 公司在电话会议中讨论的部分内容为前瞻性陈述，受风险、不确定性和难以预测因素影响，实际结果可能与陈述存在重大差异，建议查阅公司新闻稿和SEC文件了解风险因素 [5][6] - 会议中还讨论了非GAAP财务指标，相关指标与GAAP财务指标的对账可在公司新闻稿和投资者关系网站上查看 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何看待iDose 24个月试验结果在现实世界中的比较，以及支付方和用户对该产品报销和商业化动态的理解 - 公司认为iDose数据出色，平均眼压降低约7 - 8毫米汞柱，较治疗前基线降低近30%，且手术操作简便、安全性高，为商业化和报销提供了有力前景，公司已提前建立专业费用支付的Category III CPT代码，并将寻求J代码，还在进行大量药物经济学工作，DURYSTA的J代码可作为参考 [51][53][54] 问题2：2021年美国市场趋势如何，特别是与COVID - 19流行情况、重新开放以及疫苗接种后的市场表现 - 美国市场动态仍不稳定，第四季度和2021年初疾病传播趋势有所改善，但疫苗推出导致部分患者推迟手术，预计后续情况将逐步改善，公司对全年趋势感到鼓舞 [56][57] 问题3：2021年青光眼业务能否在2019年2.3亿美元业务基础上实现增长 - 公司未直接提供全年指导，认为增长情况取决于全球疫苗推出速度、美国和非美国市场动态等因素，若疫情和疫苗情况持续改善，有望实现渐进式增长 [60][61] 问题4：Epi - On数据与Epi - Off数据如何比较，临床意义如何，两种疗法结合的作用是什么 - 由于Epi - On研究招募了更多早期干预、进展较慢的患者，难以与Epi - Off数据进行直接比较；Epi - On通过特定方法实现了与安慰剂1屈光度的差异，可阻止病情进展；公司认为可将市场细分，Epi - On用于早期、病情进展较温和的患者，Epi - Off用于晚期患者 [63][64][65] 问题5：市场竞争趋势稳定如何理解，与过去双位数增长的关系，以及是否仍面临类似MIGS设备和更具侵入性手术替代方案的竞争侵蚀 - 与一年前相比，竞争环境的噪音有所平息，更加稳定，公司认为iStent inject W的推出、对Ivantis账户的重新捕获以及NCCI对omni设备的编辑等因素使竞争环境趋于稳定或改善 [70][71][72] 问题6：MicroShunt和iStent infinite在中重度青光眼市场的推广能力如何，2021年是否有收入贡献 - MicroShunt手术侵入性较小、材料生物相容性好，是公司产品组合的重要补充，市场虽不如联合白内障市场大，但仍具重要意义；预计MicroShunt 2021年可能有贡献，iStent infinite和MicroShunt在2022年的销售影响将更显著 [74][75][76] 问题7：Photrexa创纪录销售的原因，是安装基数扩大还是特定诊所利用率提高 - 原因包括销售团队扩张、报销稳定、营销计划有效（如与验光师合作、开展数字营销等）、资本设备放置灵活以及直接面向消费者的活动等，2020年美国系统安装数量创纪录，且账户内利用率提高 [79][80][81] 问题8：如何看待2021年运营费用的变化 - 公司将继续谨慎管理支出，随着业务复苏，将恢复商业、研发和产品线方面的投资，2021年支出有望逐季增加 [83][84] 问题9：若美国COVID - 19趋势持续向好，第二季度销售额环比增长幅度是否与2018 - 2019年的10%相近 - 公司未提供具体数据，但表示已恢复一定的增长态势，希望未来能实现季度环比增长 [88][89] 问题10：2020年美国青光眼业务中约5000 - 5500万美元的递延业务是否会在2021年重新获得 - 业务重新获得的动态将较为漫长，取决于诊所执行手术量的能力，预计在大部分疫苗接种完成和COVID - 19病例减少后，市场将出现更持久的顺风 [90][91] 问题11：iStent在印度的上市时间、市场分析以及渗透动态 - 公司已获得iStent和iStent inject在印度的批准，正在制定商业化计划，希望近期启动，但未提供更多细节，对印度市场前景持乐观态度 [95][96] 问题12：Epi - On的市场开发投资是提前进行还是等待批准和商业化时再进行 - 公司目前在Epi - Off方面已进行了大量市场开发投资，如与验光师合作、确保报销稳定等，Epi - On推出后，由于其侵入性较小，将更受患者和医生欢迎，届时将继续投资并更专注于产品本身 [97][98] 问题13：ROCK抑制剂从动物模型测试到上市的时间框架 - 开发过程可能需要多年，公司看好ROCK抑制剂与前列腺素结合使用对降低眼压的效果，正在筛选合适的化合物，若成功将为青光眼产品线带来重要补充 [99][100][101] 问题14：有多少iStent inject用户过渡到iStent inject W，iStent inject W是否会因易用性扩大市场，以及omni新编码在市场中的影响 - iStent inject W在易用性上有很大改进，接受度高，有助于重新获得市场份额并扩大市场，目前在美国市场iStent inject W正在取代iStent inject；omni是一种粘弹剂输送系统，可与小梁旁路手术结合使用，iStent inject W是与之配合的理想小梁旁路装置 [103][104][105] 问题15：2020年MIGS培训医生数量以及2021年的目标 - 2020年虽受COVID - 19影响，但最终培训医生数量接近目标，显示了商业团队的创造力；2021年由于COVID - 19等变量较多，未给出具体目标，但公司团队获得的访问机会增加，有望推动这一重要市场驱动因素 [112] 问题16：疫情前指导的3亿美元运营支出（OpEx）在正常化后是否仍是目标 - 3亿美元运营支出代表了疫情前基于商业基础设施扩张和研发产品线的投资趋势，仍是一个合理的目标，实际支出与当前运营率和目标之间的差距取决于COVID - 19的恢复速度以及新技术开发的进展 [113][114]