财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净销售额为5850万美元 同比增长33% 并将2019年全年收入指引上调至229亿美元至232亿美元 [20] - 美国市场销售额为4760万美元 同比增长31% 国际市场销售额为1090万美元 同比增长46% 按固定汇率计算增长55% [49][50][51] - 第三季度毛利率为868% 同比提升05个百分点 主要受益于iStent inject的生产水平提升和初始库存建设 [52] - 非GAAP SG&A费用为3620万美元 同比增长17% R&D费用为1730万美元 同比增长31% [53][54] - 第三季度非GAAP净亏损为380万美元 每股亏损010美元 同比有所收窄 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场方面 公司已完成iStent到iStent inject的转换 销售团队开始将重点转向推动现有账户的利用率和培训新外科医生 [23][24] - 国际市场方面 公司实现了55%的同比增长 主要得益于过去几年在国际市场的投资 目前已在16个国家建立了直接市场 [21][28] - 公司正在推进iDose Travoprost的III期临床试验 目标在2021年底至2022年获得FDA批准 [31] - 公司已完成iStent infinite临床研究的患者招募 计划在2021年提交FDA申请 [33] - 公司决定暂不提交iStent Supra的PMA申请 但预计不会对2019年及以后的财务前景产生重大影响 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场占公司总销售额的81% 国际市场占19% [49] - 英国市场因关税削减受到一定影响 预计未来几个季度影响会更加明显 公司正在努力争取更合理的关税 [86] - 法国市场表现良好 成为国际市场中增长显著的国家之一 [87] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在通过微创手术和混合药物平台 在青光眼 角膜健康和视网膜疾病领域建立颠覆性和持久的业务 [18][61] - 公司计划通过收购Avedro 建立角膜健康业务 预计交易将在2019年第四季度完成 [16][40] - 公司正在开发非侵入性透皮给药平台 用于治疗干眼症 青光眼和角膜疾病 [42] - 公司正在推进多个视网膜疾病治疗项目 包括抗VEGF蛋白 小分子多激酶抑制剂和类固醇 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对长期增长机会持乐观态度 但提醒在开拓新市场时可能会遇到不可预见的挫折 [29] - 公司相信其青光眼业务平台如果获得批准 将使美国市场机会增加七倍 在未来几年覆盖超过400万只眼睛 [38] - 公司正在投资建设新总部设施 实施全球企业系统 并扩大药物研发能力 以支持长期增长 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: 第四季度指引与第三季度表现的关系 - 公司表示第四季度指引考虑了Hydrus试验的影响 销售团队逐步转向培训新外科医生的时间安排等因素 [65][66] 问题: 2020年模型调整的考虑因素 - 主要考虑因素包括Avedro整合 Santen和MicroShunt的上市时间 国际增长 定价稳定性和美国市场增长预期 [69][70] 问题: 竞争对手Zen召回的影响 - 公司认为Zen的适应症与iStent不同 不会对公司业务产生重大影响 [75] 问题: iDose数据发布时间 - 公司计划在接近产品上市时再公布完整数据 以保持竞争优势 [77][78] 问题: 竞争对手Ivantis的影响 - Ivantis销售团队扩大导致第三季度试验增加 但公司对iStent inject的表现仍感到满意 [81][83] 问题: 英国关税削减的影响 - 公司预计英国市场将面临更大压力 正在努力争取更合理的关税 [86] 问题: 美国市场增长驱动因素 - 第三季度增长主要来自市场发展 定价保持稳定 销售团队开始增加新医生 [92][93] 问题: MicroShunt的进展 - 公司对MicroShunt的临床试验数据感到满意 预计2020年下半年上市 [96][99] 问题: 2020年定价影响 - 预计2020年定价对增长的贡献将大幅降低 价格将保持相对稳定 [103] 问题: 第四季度美国市场预期 - 预计第四季度美国市场同比增长10% 略低于全年占比 主要受竞争对手试验影响 [105][107] 问题: iStent inject在欧洲的进展 - 公司计划明年在美国和其他国家申请监管批准 之后推出该产品 [111][112] 问题: iStent inject的渗透率 - 预计最终80%-90%的销量将来自iStent inject 目前正在接近这一目标 [115][116]