财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度净销售额为5410万美元，同比增长30%，环比增长23% [10] - 2018年全年净销售额为1.813亿美元，同比增长14%，2017年为1.593亿美元 [10] - 2019年净销售额指引为2.2亿至2.3亿美元 [11] - 第四季度毛利率为86.8%，低于2017年同期的88.9%，主要由于2017年的一次性库存估值调整 [52] - 第四季度SG&A费用为3210万美元，同比增长24%，主要由于国内和国际基础设施扩展以及iStent inject的推出 [53] - 第四季度R&D费用为1300万美元，同比增长23%，主要由于制药研发能力的扩展和iDose试验的招募成本增加 [54] - 第四季度净利润为180万美元，摊薄每股收益为0.04美元，2017年同期为100万美元，摊薄每股收益为0.03美元 [55] - 截至2018年12月31日，公司现金及等价物、短期投资和限制性现金为1.493亿美元，2017年底为1.19亿美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场占第四季度销售额的84%，国际销售额占15% [51] - 美国市场第四季度销售额为4530万美元，同比增长25%，主要受益于iStent inject的推出 [51] - 国际市场第四季度销售额为870万美元，同比增长63%，主要由于广泛的基础增长 [51] - 2018年全年美国市场销售额为1.517亿美元，同比增长8%，国际市场销售额为2960万美元，同比增长61% [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在16个国际市场有直接市场存在，并继续增加资源 [45] - 澳大利亚自2018年11月1日起，iStent和iStent inject在白内障手术中的植入获得了永久性报销代码 [43] - 法国卫生当局将iStent inject列入报销清单，预计2019年上半年完成定价 [43] - 英国NHS提议从2019年4月起降低包括青光眼设备在内的医疗设备报销，公司正在与NHS和医疗社区合作以争取公平的报销 [46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过创新的平台和持续的药物系统、微型手术设备和诊断技术，转变为全球眼科制药和设备的领导者 [12] - 公司估计美国市场的潜在机会可能从目前的60万例手术扩展到1100万例诊断和治疗的眼睛，其中每年可治疗超过400万例 [15] - 2018年公司取得了多项关键成就，包括iStent inject的FDA批准和商业推出、iDoseTravoprost和iStent infinite的关键临床试验启动、国际业务的强劲增长等 [16][17] - 公司计划在2019年继续推动美国和国际市场的商业执行，加速临床和监管工作，扩展核心研究项目，并实施改进的企业系统和设施基础设施 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为仍处于解锁长期价值潜力的早期阶段 [10] - 公司对iStent inject的初步反应感到非常满意，并对其市场扩展潜力充满信心 [22] - 公司预计2019年将是一个重要的投资年，包括新总部设施的建设和其他全球增长支持系统的实施 [48] - 公司对未来的机会保持乐观，认为其平台和技术组合将帮助其成为全球眼科制药和设备的领导者 [65] 其他重要信息 - 公司拥有超过200项方法和设备专利，旨在保护其创造的技术 [18] - 公司的临床文献库包括104篇同行评审的研究文章，支持其技术的性能 [24] - 公司预计2019年资本支出将大幅增加，主要用于新总部设施的建设和其他全球系统的升级 [57] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2019年指引的季节性和定价动态 [69] - 公司预计2019年的季度分布将与传统白内障手术的季节性相似，第一季度占22%，第二季度和第三季度各占25%，第四季度占28% [85] - 公司预计iStent inject的推出将带来适度的价格溢价，但这一影响将在2019年逐步显现，并在2020年完全体现 [112] 问题: 销售团队的扩展和投资 [74] - 公司在美国市场的销售代表数量在50多到接近60人之间，全球销售专业人员总数接近90人 [74] - 公司将继续根据市场机会增加销售人员，例如在法国增加了销售代表 [74] 问题: 2018年市场增长和2019年预期 [82] - 2018年市场增长约为20%，第四季度市场增长在15%左右 [82] - 2019年市场增长预计为15%左右 [84] 问题: iStent inject的医生反馈和竞争动态 [88] - 医生对iStent inject的反馈非常积极，认为其易于使用且具有优异的安全性和IOP降低效果 [90] - 竞争对手Ivantis的活动仍然有限，但预计将在2019年逐步扩大 [114] 问题: 2019年第一季度指引的放缓原因 [92] - 第一季度通常是季节性较低的季度，且3月份的销量通常较高 [93] - 公司预计竞争性试验活动将增加，国际市场业务也可能存在不确定性 [93] 问题: 英国市场的报销削减影响 [94] - 英国NHS提议将青光眼设备的报销从2000英镑降至1200英镑，目前仍在审查中 [100] - 公司正在与NHS和医疗社区合作，争取公平的报销 [100] 问题: CyPass的份额捕获 [103] - 公司预计将继续捕获CyPass的大部分市场份额，但并非一对一 [103] - iStent inject的优异表现使其在捕获CyPass患者方面更具优势 [105] 问题: iStent infinite的潜在市场 [107] - iStent infinite正在进行510-k审查，预计将用于难治性青光眼患者 [108] - 医生可能会在批准的适应症之外使用iStent infinite，但公司需要确保报销覆盖 [108] 问题: 2018年第四季度的ASP变化和2019年定价预期 [111] - 2018年第四季度的ASP略有上升，主要由于iStent inject的推出 [112] - 2019年公司预计iStent inject的推出将带来适度的价格溢价 [112] 问题: 2019年指引的高低端影响因素 [113] - 公司预计2019年的高低端差异主要取决于医生转换速度、市场竞争、国际市场表现等因素 [116][117] 问题: 2019年资本支出和国际业务增长预期 [120] - 2019年资本支出预计接近2000万美元，主要用于新总部设施的建设 [122] - 国际业务增长预计在20%至26%之间，主要由于2018年所有国际市场已全面运营 [121] 问题: 新医生培训策略 [126] - 公司将继续优先转换现有医生，但也会根据机会培训新医生 [126] - 新医生培训已纳入2019年指引 [126] 问题: MACs对iStent inject的报销覆盖 [127] - 目前只有一个MAC持续覆盖iStent inject的附加代码0376T，其他MAC的覆盖情况不一 [128] - 公司不将0376T的覆盖纳入2019年指引，但将继续争取更多覆盖 [129] 问题: 2019年指引的保守性和运营费用杠杆 [131][134] - 公司预计2019年的增长将来自多个因素，包括核心市场增长、CyPass份额捕获、医生转换速度等 [132] - 公司预计2019年运营费用将继续增加，但未来几年将有较大的运营杠杆 [135]