财务数据和关键指标变化 - 一季度末现金为40亿欧元，季度现金消耗为9900万欧元，全年现金消耗范围确认为3.8亿 - 4.2亿欧元 [59] - 一季度实现净利润2300万欧元，主要驱动因素是收入，filgotinib的收入确认显著增加 [99] - 预计全年资本回报率平均达到约3%，现金消耗方面可能更接近2% [22][60] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫学业务线 - Jyseleca一季度销售表现不佳，弱于预期，JAK类药物在先进疗法中的市场份额受影响较大 [76] - 已启动filgotinib治疗AxSpA的III期注册研究，TYK2抑制剂II期研究临床站点正在开放，预计未来几天或几周内给药首批患者 [68] 肿瘤学业务线 - CD19项目进展良好，BCMA项目获开展多发性骨髓瘤临床试验的批准 [4] - 2月EHA会议上展示了CD19 CAR - T在CLL中的安全性和有效性结果，7名患者中7人有总体缓解，6人完全缓解，未观察到3级或4级CRS、神经毒性或ICANS [51][56][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司约80%为欧元资产，20%为美元资产，作为欧元计价公司，美元敞口预计维持在20%左右 [77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重新定位，将法国Romainville的药物发现和研究活动转移至NoValiX，专注构建适合的研发组织 [69] - 聚焦免疫学和肿瘤学两个治疗领域，免疫学推进各研究项目，肿瘤学专注CAR - T的即时护理网络 [52][70] - 积极拓展Cocoon网络，在欧洲开设更多站点，并在美国开设首批站点 [3] - 计划在2028年推出一款额外产品，很可能是CAR - T产品，同时在肿瘤学领域积极开展业务拓展工作 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 目前处于评估Jyseleca标签变更影响的初期，决定在8月Q2电话会议上重新审视指导方针，若Q2季度增长强劲，才有可能达到原指导范围 [21] - 德国风湿病学会发布的指导方针为JAK类药物使用提供了更明确方向，有望增加其使用，但需医生在实践中应用 [107] 其他重要信息 - 公司投资政策保守，将现金余额分散存于高评级金融机构的定期存款、货币市场基金和最高AAA评级的国债 [11] - 因DIVERSITY研究削减未来开发预算，不再投资克罗恩病研究，filgotinib开发计划的完成百分比上升，一季度收入确认出现一次性约5000万欧元的影响 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TYK2项目在皮肌炎等适应症的成功对利用现有Jyseleca商业化基础设施有多重要 - 从长远来看，TYK2或狼疮项目能够利用过去为Jyseleca建立的基础设施 [17] 问题: CTA批准流程与IND clearance流程有无显著差异；业务发展方面，到2028年推出一款额外产品的信息是否不变，是否会转向更多中后期管道交易 - CTA与IND在关键阶段无显著差异，将按关键流程提交；公司仍预计2028年推出一款额外产品，很可能是CAR - T产品，目前在肿瘤学领域积极开展业务拓展工作 [18][31] 问题: Cocoon在临床试验中的流程与商业产品流程有何不同，是否需要额外工作将临床产品或流程过渡到商业产品流程 - 正在完成Cocoon的一些简化工作，将细胞分离集成到Cocoon中，之后进行质量控制和质量释放自动化测试，以减少医院的人工操作并保持无菌 [29] 问题: 每个站点的质量控制和生产放行需要多少人员，美国和欧洲是否不同 - 目前临床试验中，每个中心约需3 - 4人，以确保24/7覆盖，Cocoon设置好后大部分时间可自动运行 [81] 问题: Jyseleca销售在一季度的趋势如何，对二季度有何看法 - 年底新标签带来的不确定性使处方医生对JAK类药物新患者的采用率下降，使用保守；德国风湿病学会发布的指导方针为JAK类药物使用提供了更明确方向，但需医生在实践中应用 [85][107] 问题: 若削减Jyseleca指导方针，现金消耗是否会下降 - 公司确认全年现金消耗指导方针为3.8亿 - 4.2亿欧元，将通过适当的成本管理维持该目标，不受Jyseleca销售指导评估结果的影响 [39] 问题: TYK2项目成功是否是当前商业基础设施实现正投资回报率的必要条件，Jyseleca能否自行实现正EBIT利润率 - 未明确提及相关内容 问题: CAR - T模型是针对每个设施的即时护理，还是区域中心辐射模式；CAR - T细胞研究是否会在美国站点进行并读出结果 - 在比利时和欧洲，临近医院可采用区域模式，在美国情况不同；未提及CAR - T细胞研究是否会在美国站点进行并读出结果 [102] 问题: 能否利用与吉利德的关系，以及如何考虑狼疮以外的额外机会 - 公司在该领域无基础研究，会关注学术领域并与之合作以进入新适应症 [104] 问题: 除CellPoint和Abound外，为何未能进行更多并购活动 - 整合CellPoint和Abound、吸引新人员并建立能力花费了近一年时间，进行收购或授权需谨慎选择合适资产 [110] 问题: 当前现金余额的最大混合利率预期稳定在何处，3%是否为上限 - 3%是混合利率，随着美联储和欧洲央行的政策走向，新定期存款和货币市场基金的平均利率预计将超过3% [113] 问题: Cocoon如何满足高医疗需求，关注哪些疾病适应症 - 关注7天静脉到静脉治疗能对患者生存产生实际影响的高医疗需求领域，目前专注一种疾病，未来12 - 24个月会根据业务拓展和临床工作进行更新 [118]