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Galapagos(GLPG) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript
GLPGGalapagos(GLPG)2022-08-06 17:30

财务数据和关键指标变化 - 第二季度JYSELECA营收达2100万欧元,较第一季度实现良好的环比增长,且延续了去年第四季度以来的增长态势 [32] - 公司将全年销售指引上调1000万欧元,从6500万 - 7500万欧元提升至7500万 - 8500万欧元,上半年已实现3500万欧元 [33] - 上半年运营现金消耗为2.17亿欧元,其中包括7000万欧元的正向货币换算效应以及第二季度用于收购CellPoint和AboundBio的1.33亿欧元 [36] - 全年现金消耗指引上调3000万欧元,范围调整为4.8亿 - 5.2亿欧元,6月底现金余额为44亿欧元 [37] - 上半年营收及其他收入为2.9亿欧元,其中包括政府和吉利德交易的收入确认、3500万欧元的销售额、600万欧元的特许权使用费以及来自SOBI的里程碑款项 [38][39] - 运营成本方面,销售和营销费用因2022年不再与吉利德分摊而增加,同时研发费用中包含对OncoArendi交易的2700万欧元减值,净亏损为3200万欧元,财务收入6800万欧元在很大程度上保护了底线 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 JYSELECA业务 - 在类风湿性关节炎(RA)方面,已在15个国家获得报销;在溃疡性结肠炎(UC)方面,已在6个国家获得报销,预计到年底西欧大部分国家将实现UC报销 [10][31] - 在德国UC市场,动态市场份额为12%,在转换类患者的治疗启动方面以25%的份额领先,涵盖各类药物 [34] 研发业务 - 启动对管线和资本分配的全面审查,收购CellPoint和Abound进入肿瘤学领域,同时决定终止四个早期阶段项目 [11][12][15] - 预计明年上半年获得JAK抑制剂filgotinib在克罗恩病的III期数据,有望推动其在欧洲的销售 [12] - TYK2 3667在皮肌炎的研究预计年底前启动,该化合物在银屑病Ib期显示出临床活性且耐受性良好 [12][16] - SIK化合物仍在评估中,SIK3 4399正在健康志愿者中进行试验 [13] - CD19 CAR - T处于II期临床试验阶段,公司承诺未来三年通过AboundBio推出三款下一代CAR - T产品 [14] - 纤维化项目SIK2/3 4605处于临床前阶段,肾脏项目预计明年上半年出结果并决定是否推进 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - JYSELECA在德国UC市场表现良好,动态市场份额达12%,在转换类患者中以25%的份额领先,反映出该适应症存在未满足的医疗需求 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括完成科学和战略审查,执行更多业务发展举措,确保JYSELECA持续成功增长 [41][42] - 长期目标是使JYSELECA在欧盟达到5亿欧元的峰值销售额,开发跨治疗领域的催化管线,构建点-of-care细胞治疗网络 [43] - 在行业竞争方面,公司认为CAR - T领域存在显著未满足需求,包括可及性、持久性和毒性问题,公司通过收购CellPoint和Abound,采用7天静脉到静脉的点-of-care模式,有望在这些方面实现差异化竞争 [18][19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在上半年取得了良好进展,对JYSELECA的市场表现感到满意,尤其是在UC市场的初步成果 [8][10] - 对CAR - T项目的前景持乐观态度,认为其技术和模式具有差异化优势,有望解决行业痛点 [18][19][20] - 虽然目前处于管线审查和业务发展的过程中,但对未来通过内部创新和外部合作实现价值创造充满信心 [48][49][78] 其他重要信息 - 公司将于10月5日在美国举行研发更新和资本市场日活动,届时将提供科学和战略审查的更多细节 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 管线去优先级决策的总体理由及未来管线优先级考量因素 - 公司将聚焦于能满足医疗需求的高差异化化合物,重点关注炎症和肿瘤学领域,同时谨慎评估纤维化领域的资本分配,目标是在2025 - 2028年交付管线 [48][49][50] 问题2: TYK2 3667与辉瑞产品的差异及细胞疗法投资和扩展计划 - TYK2 3667是选择性TYK2抑制剂,与辉瑞的JAK1 TYK2双抑制剂在安全性和特异性上可能存在差异,公司对其在皮肌炎的应用前景持积极态度;在细胞疗法方面,与龙沙的合作提供了稳定可扩展的平台,能以具有成本效益的方式开展临床试验 [53][54][56] 问题3: TYK2的其他潜在适应症、是否等待II期结果再开展其他试验、不同II期适应症选择的影响以及Toledo项目研发投入减少的原因 - 除皮肌炎外,公司还在考虑狼疮等适应症,不一定等待皮肌炎II期结果再推进;Toledo项目因数据结果喜忧参半,目前正在全面评估,尚未全力推进,但公司在SIK抑制领域仍具领先地位 [63][64][65] 问题4: JYSELECA今年销售指引上调但欧盟峰值销售额未变的原因、CAR - T合作盈利建模以及10月5日研发活动的内容 - 目前上调全年销售指引,但判断2027年的峰值销售额还为时尚早;关于CAR - T与龙沙的合作,暂不提供利润分配细节,但公司认为CellPoint方法具有成本优势;10月5日的活动将涵盖公司战略、细胞治疗平台、皮肌炎研究以及JYSELECA市场表现等内容 [73][74][75] 问题5: 投资组合审查的进展以及是否会转向其他治疗领域 - 公司正在进行内部和外部的战略审查,目前处于审查中期,主要关注肿瘤学和炎症领域,同时评估纤维化资产,未来可能会有更多关于收购或授权的机会披露 [78][79] 问题6: JYSELECA季度环比增长的驱动因素以及欧盟产品审查的潜在情景和影响 - 增长得益于UC在德国的推出、地理区域的全面激活以及德国市场的加速发展;对于欧盟产品审查,公司难以预测结果,需等待欧洲药品管理局(EMA)的反馈 [81][82][86] 问题7: 业务发展活动对未来现金消耗的影响以及CAR - T材料的合法制造商、GMP要求管理和医院适用性 - 业务发展活动可能会改变研发和商业支出的预算,但公司会确保投资于合适的项目;Galapagos将作为营销授权持有人,负责产品的GMP要求、培训和质量控制,CellPoint的系统可实现集中释放 [89][90][91] 问题8: 10月研发日能否揭示公司内部化合物库、新靶点和新适应症的可能性以及对外部资产收购的看法 - 公司将在研发日全面更新内部管线状况,展示CAR - T的能力和初步结果,提供时间线和战略审查,但商业发展机会需视是否达成而定,目标是在未来三年加速价值创造 [97][98][99] 问题9: TYK2在皮肌炎治疗范式中的定位以及该适应症的潜在收入规模 - TYK2抑制剂在皮肌炎领域有较大未满足医疗需求,其抑制干扰素α途径的机制有望带来良好效果;该领域目前标准治疗有限,口服药物有较大市场潜力,但具体收入规模需进一步评估竞争和产品概况 [103][104][106]