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Galapagos(GLPG) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript
GLPGGalapagos(GLPG)2021-11-06 02:30

财务数据和关键指标变化 - 公司将现金燃烧率降低5000万欧元,降至5.3 - 5.7亿欧元之间,此前为5.8 - 6.2亿欧元,最初预计约为6.8亿欧元 [29] - 截至9月底的9个月现金燃烧为3.77亿欧元,季度末现金余额为49亿欧元 [34] - 本季度收入确认因DIVERSITY修正案而减少,是一次性影响,未来将恢复正常水平,公司递延收入共计25亿欧元,将在未来8年确认 [36] - 运营成本与2020年第三季度至今基本持平,商业和G&A费用增加,R&D费用减少 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jyseleca在欧洲类风湿性关节炎市场的销售情况良好,年初至今总销售额为6000万欧元,其中加拉帕戈斯记录了600万欧元 [23] - 在欧盟5国的RA市场中,JAK类药物占17%的份额且仍在增长,在德国,Jyseleca已占据动态市场4%的份额 [24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 在欧盟5国的RA市场中,JAK类药物占17%的份额且仍在增长 [24] - 在德国,Jyseleca已占据动态市场4%的份额 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略的四个关键焦点为R&D、商业发布、BD和财务,将继续发现和开发新靶点,推进现有项目,明年将增加溃疡性结肠炎适应症,积极寻求BD机会,执行成本节约计划 [40][41][42] - 公司认为目前保持业务整合,通过外部收购解决管道问题是创造股东价值的最佳选择,而非拆分公司 [57][58] - 在BD方面,公司专注于炎症或纤维化领域,以及欧洲商业机会,在新CEO提名前,预计不会有大型转型交易 [61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对TYK2分子在银屑病的1b期数据感到兴奋,计划明年在银屑病和溃疡性结肠炎开展2项2b期试验 [9] - SIK计划在UC和银屑病显示出生物活性,但在RA中未显示活性,仍有一项针对干燥综合征的试验将于明年得出结果,公司正在研究新的SIK分子 [10] - DIVERSITY试验已完全招募,预计明年得出结果,公司对filgotinib用于溃疡性结肠炎的CHMP积极意见感到满意,预计随时获得欧盟批准 [11] - 公司预计Jyseleca特许经营权在2024年实现收支平衡,在2027 - 2028年的高峰期,Jyseleca将显著增加现金流入,降低现金燃烧率 [32][33] 其他重要信息 - 公司IR和领导层发生变动,这是Elizabeth和CSO Piet Wigerinck参与的最后一次网络直播 [7] - 公司从吉利德手中接管了filgotinib的克罗恩病试验DIVERSITY,获得1500万美元付款,并将欧洲销售的特许权使用费率从5.6% - 10.5%降低 [14] - 吉利德负责欧洲以外的所有商业活动,公司接管了欧洲的大部分商业活动,预计年底完成 [15] - 公司与第三方经销商签订合同,负责东欧、葡萄牙和希腊的Jyseleca推广 [28] - 公司正在全面招聘新的CEO和CSO,已确定了合适的候选人,CSO候选人将在CEO任命或宣布后加入 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 百时美施贵宝deucra在UC失败对公司TYK2计划的影响 - 公司认为deucra失败可能是剂量问题,公司对自身的选择性TYK2抑制剂感到满意,将继续推进相关研究 [48][50] 问题: 公司是否考虑拆分 - 公司认为目前保持业务整合,通过外部收购解决管道问题是创造股东价值的最佳选择,拆分公司会破坏资本,难以留住营销人员 [56][57] 问题: 公司如何评估BD以及与CEO招聘决策的关系 - 在新CEO提名前,公司预计不会有大型转型交易,BD重点在炎症或纤维化领域,以及欧洲商业机会 [61][62] 问题: 东欧、葡萄牙和希腊的合作情况及经济情况,以及交易是否会扩展到UC - 公司与已有基础设施的公司合作,该合作涉及Jyseleca的整个内部管道,获批后将扩展到新适应症,以优化损益表 [68] 问题: 公司与艾伯维CF项目的互动及前景 - 公司每6个月从艾伯维获得简要更新,若艾伯维的三联组合中有2个加拉帕戈斯的分子,对公司是好消息,但尚无确认 [72][73] 问题: Toledo分子的临床前安全性及相关情况 - 公司对Toledo分子的安全性概况感到满意,有足够的安全边际,已推进部分项目进入2期,希望后续化合物能更有效靶向目标 [75][76] 问题: 销售和营销支出的预期,以及CEO搜索标准 - 2022年成本不会有重大偏差,公司将在2月公布业绩时提供更多细节;CEO需要有强大的R&D背景和战略领导能力,同时具备BD和商业经验 [79][80][81] 问题: 下一代Toledo化合物的开发进展,以及Jyseleca在美国IBD的战略 - 公司预计明年至少有一个SIK2/3抑制剂进入1期临床;由于美国对JAK类药物的审查,Jyseleca在美国上市的可能性很小,公司将重点放在欧洲和其他地区 [89][90] 问题: UC获批和推出的规模经济,以及是否会更快 - 公司已对每个国家进行评估,制定了高效的运营模式,可灵活增加人员,不同国家的推进速度会因报销时间而异 [93][95][96] 问题: 医生对Jyseleca的反馈,以及与同行的比较和适用患者群体 - 医生对Jyseleca的反馈积极,认可其疗效和安全性,认为其JAK1优先特征具有差异化优势,药物起效快且效果持久 [99][100][101]