市场规模与销售目标 - Jyseleca在欧洲的市场规模约为57亿欧元,其中类风湿关节炎(RA)占32亿欧元,克罗恩病(CD)约为17亿欧元,溃疡性结肠炎(UC)约为8亿欧元[26] - Jyseleca的目标是达到5亿欧元的峰值销售,预计市场份额为8-12%[27] - Jyseleca的贡献利润率在峰值时预计为50%[28] 产品研发与临床试验 - Galapagos的研发管道包括10个临床阶段项目和3个临床前候选项目[15] - Filgotinib已在欧盟和日本获得RA的批准,并已向欧盟提交UC的申请[30] - Filgotinib 200 mg在诱导阶段的EBS缓解率为26.1%,相比安慰剂提高了10.8%(p=0.0157)[40] - 在维持阶段,Filgotinib 200 mg的EBS缓解率为37.2%,相比安慰剂提高了26%(p<0.0001)[42] - Filgotinib 200 mg在第58周的MCS缓解率为34.7%,相比安慰剂提高了25.5%(p<0.0001)[46] - Filgotinib 200 mg在第58周的组织学缓解率为38.2%,相比安慰剂提高了24.9%(p<0.0001)[48] - GLPG3970在银屑病的临床试验中,计划在2021年进行1b期试验,预计缩短18-24个月的时间线[87] - GLPG1205在特发性肺纤维化(IPF)中的2b期试验正在准备中,目标为每周100毫克[103] - 2021年将进行GLPG3970的多个概念验证(PoC)研究,涵盖银屑病、类风湿关节炎和溃疡性结肠炎[83] 财务表现 - 2020年公司收入为5.303亿欧元,其中包括2.281亿欧元的filgotinib收入和1.62亿欧元的特许权使用费[114] - 2020年净亏损为3.054亿欧元,主要由于134.2百万欧元的其他财务费用[114] - 2020年现金消耗为5.17亿欧元,年末现金储备约为52亿欧元[113] 合作与市场扩张 - Galapagos与Gilead的协议中,Gilead将支付1.6亿欧元,并在2024年起支付8-15%的特许权使用费[24] - Gilead与Galapagos的研发合作协议为期10年,包含39.5亿美元的前期投资和里程碑付款[112] - Galapagos的商业过渡预计在2021年底完成,涵盖整个欧洲市场[25] 负面信息与风险 - Filgotinib 100 mg在诱导阶段未能在任何队列中达到主要终点[41] - 在诱导试验中,Filgotinib 200 mg组生物制剂初治患者的严重不良事件发生率为1.2%[49] - 在维持试验中,Filgotinib 200 mg组的严重不良事件发生率为4.5%[50] - Filgotinib在UC(溃疡性结肠炎)中尚未获得任何监管机构的批准[40] 未来展望 - 公司在纤维化领域的药物销售在2019年达到了28亿美元,市场需求巨大[106] - 公司在纤维化领域的四个开发项目正在进行中,旨在满足未被满足的医疗需求[101] - 2021年现金消耗指导正在审查中,预计将根据市场情况进行调整[115]
Galapagos (GLPG) Investor Presentation - Slideshow