业绩总结 - Filgotinib在FINCH 1试验中,200 mg的ACR20应答率为76.6%[14] - FINCH 2试验中,200 mg的Filgotinib与csDMARD联合使用的ACR20应答率为66%[19] - FINCH 2试验中,Filgotinib组的临床缓解率(DAS28(CRP) ≤2.6)为40.8%[20] - FIL 200 mg + MTX的DAS28(CRP) ≤2.6的受试者比例为54.1%[25] - FIL 100 mg + MTX的DAS28(CRP) ≤2.6的受试者比例为42.4%[25] - 在FINCH试验中,死亡率为0.2%[25] 用户数据 - JAK抑制剂在RA市场的份额为14%[41] - 预计到2027年,炎症市场规模将达到650亿美元,其中RA约占300亿美元[43] - 2018年,idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)市场销售额为21亿美元,存在较大的未满足需求[45] 未来展望 - 预计在2021年在美国和优先市场推出Filgotinib[5] - 预计到2027年,炎症市场规模将达到650亿美元[1] - 公司的研发目标是每年发现6个新靶点[9] 新产品和新技术研发 - 目前正在进行超过40项临床试验,计划在2019年完成[6] - MOR106在特应性皮炎的Phase 1b试验中,EASI评分的变化显示出显著改善[65] - '1972在骨关节炎患者中显示出剂量依赖性的ARGS减少[63] - '3312在炎症性肠病模型中显示出强烈的活性,正在进行Phase 1试验[72] 市场扩张和并购 - Galapagos与Gilead的合作推广Filgotinib,覆盖主要的欧洲市场[5] - Galápagos与Gilead的合作协议包括7.25亿美元的预付款和13.5亿美元的里程碑付款[77] 负面信息 - 在FINCH试验中,FIL 200 mg + MTX组的严重感染发生率为1.3%[25] - FIL 200 mg单药治疗组的严重感染发生率为1.4%[25] - 在DARWIN 3试验中,filgotinib的严重感染发生率为1.2每100患者年[27] - 在DARWIN 3试验中,DVT/PE的发生率为0.1%[27]
Galapagos (GLPG) Investor Presentation - Slideshow