财务数据和关键指标变化 - 公司2022年总收入达到约146亿丹麦克朗 同比增长72% 主要受益于外汇顺风 [95] - 营业利润增长111% 达到60亿丹麦克朗 主要由于一次性项目的影响 [66] - 经常性收入增长70% 其中30个百分点来自外汇顺风 [40] - DARZALEX销售额增长32% 达到近80亿美元 为公司带来超过100亿丹麦克朗的版税收入 [38] - KESIMPTA销售额突破10亿美元 成为公司第三个重磅药物 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX继续重新定义多发性骨髓瘤的治疗 2022年净销售额增长32% [36] - TIVDAK被NCCN更新为宫颈癌二线或后续治疗的首选方案 [29] - epcoritamab在2022年取得关键进展 已在美国 欧洲和日本提交BLA和MAA申请 [30] - HexaBody-CD38与皮下注射达雷妥尤单抗的头对头评估正在进行中 [32] - 2022年Janssen的TECVAYLI成为第二个获得监管批准的DuoBody药物 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场 DARZALEX在二线治疗中占有50%的市场份额 并继续增长 [122] - 日本市场 公司已提交epcoritamab的NDA申请 [54] - 全球市场 如果epcoritamab和talquetamab在2023年获批 将有8种包含公司创新技术的药物获批 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划进入一个新的治疗领域 可能通过内部开发或业务发展补充 [8][187] - 公司将继续投资于epcoritamab的临床试验 以最大化其潜力 [71] - 公司正在开发下一代抗体治疗技术 包括新型ADC和免疫刺激剂 [113] - 公司与AbbVie合作 致力于将epcoritamab发展成为B细胞恶性肿瘤的核心疗法 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2023年总收入在146亿至161亿丹麦克朗之间 其中85%以上来自经常性收入 [68] - 公司预计2023年营业支出在98亿至106亿丹麦克朗之间 营业利润在39亿至62亿丹麦克朗之间 [75] - 公司预计DARZALEX销售额将在94亿至100亿美元之间 版税收入在104亿至111亿丹麦克朗之间 [45] - 公司认为外汇波动可能带来不利影响 但预计2023年经常性收入将增长12% [99] 其他重要信息 - 公司2022年研发支出占总支出的68% 销售和管理支出占32% [65] - 公司2022年净财务项目收入近7亿丹麦克朗 主要受美元走强影响 [42] - 公司2022年有效税率为21.5% 税收支出约15亿丹麦克朗 [96] - 公司预计2023年非经常性收入为21亿丹麦克朗 低于2022年的27亿丹麦克朗 [69] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于epcoritamab的上市计划 - 公司正在积极准备epcoritamab的上市 医疗销售和市场准入团队已就绪 患者服务团队也已准备就绪 [153] - 公司认为epcoritamab在疗效 安全性和皮下给药方面具有差异化优势 [115] - 公司正在与支付方进行预批准信息交流 反应积极 [132] 问题: 关于HexaBody-CD38的进展 - HexaBody-CD38与达雷妥尤单抗的头对头试验正在进行中 预计2024年会有数据 [145] - 公司正在寻找未接受过达雷妥尤单抗治疗的患者 可能会在医疗可及性较低的地区招募 [168] - 公司认为HexaBody-CD38可能在CD38表达较低的情况下更有效 如AML [141] 问题: 关于B7-H4双特异性抗体的开发 - 公司正在选择B7-H4高表达的肿瘤类型进行患者招募 [181] - 公司认为CD3双特异性抗体和ADC方法在B7-H4靶点上各有优势和挑战 [4] 问题: 关于公司进入新治疗领域的计划 - 公司计划进入一个非常大的新治疗领域 可能涵盖多种疾病 [187] - 公司可能会通过战略合作或业务发展来加速进入新领域 [187] 问题: 关于epcoritamab在滤泡性淋巴瘤中的数据 - 公司预计将在2023年下半年获得滤泡性淋巴瘤的关键数据 [179] 问题: 关于GEN1042的进展 - 公司预计将在2023年决定GEN1042的下一步开发计划 [197] - 公司在头颈癌中看到了令人鼓舞的早期数据 但还不足以做出结论 [197]