临床开发与产品候选者 - 公司在临床开发中有4个产品候选者，预计在年底前将有多个数据读出[5] - GB001的Phase 2b研究已完成入组，初步分析结果预计在2020年下半年公布[9] - GB001在高FeNO和血嗜酸细胞患者中显示出相较于安慰剂更显著的肺功能改善，FEV1改善为102毫升[24] - 在日本的Phase 2研究中，GB001的20mg组显示出84%的哮喘恶化风险降低[29] - LEDA研究的患者群体为481名中度至重度嗜酸性哮喘患者，主要终点为哮喘恶化的减少[30] - GB001的组成物质保护到2031年，赖氨酸盐组成保护到2037年[9] - 目前美国约有240万至300万名未控制的GINA 4/5哮喘患者，其中120万至150万为高嗜酸患者[19] - GB001在Phase 2研究中显示出与Dupilumab相似的FeNO变化，表明其潜在的治疗效果[23] - 公司在全球范围内拥有GB001的开发权，除了日本以外[6] - GB001的Phase 1b研究正在进行中，计划进入Phase 2[6] - Gossamer将在2020年第二季度完成对GB001的中期分析，并根据独立数据监测委员会的建议继续研究并开始初步的第三阶段规划[32] - GB001的临床试验包括120名患者，分为GB001 60 mg、40 mg、20 mg和安慰剂组，每组各120名患者[32] 新产品与技术研发 - GB002是一种选择性吸入的PDGF受体激酶抑制剂，旨在解决肺动脉高压（PAH）的病理机制[38] - PAH在美国影响约53,000名患者，且目前治疗选择有限[39] - 在IMPREST试验中，202名患者中有41%在三类治疗中失败，约70%使用前列腺素类药物[44] - GB002在头对头的临床前研究中表现优于伊马替尼，显示出更强的PDGFRα/β抑制作用[48] - GB002的专利保护到2034年，并获得FDA和EMA的孤儿药资格[38] - GB004在Q2:20的4周Phase 1b研究中显示出良好的安全性和耐受性[56] - GB004在肠道中的药物浓度在给药后8小时内比血浆高出数倍[75] - 在GB004组中，62%的患者实现了粘膜愈合，而安慰剂组为0%[83] - GB004组的临床缓解率为30%，而安慰剂组为0%[83] - GB004的专利保护到2035年，包含最多5年的专利期限延长假设[56] - GB1275在与Merck的KEYTRUDA联合研究中，针对难治性肿瘤的临床试验正在进行中[85] - GB1275的专利保护到2036年，并获得FDA和EMA的孤儿药资格[85] - GB004在TNBS诱导的结肠炎模型中，组织IL-1β和IL-6的水平显著降低[66] - GB004的主要终点包括安全性、耐受性和药代动力学[71] - GB004的初步结果将在未来的医学会议上公布，计划在2020年下半年进入UC的Phase 2[84] - GB1275在临床前研究中显示出能够重新极化抑制性髓系细胞（mMDSCs和gMDSCs）和肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），减少其免疫抑制作用，使T细胞能够攻击肿瘤[90] - GB1275在肿瘤微环境中减少髓系细胞的浸润，并增加活化的CD8+ T细胞的流入，且其免疫调节效应是肿瘤局部化的[91] - 在胰腺导管腺癌（PDAC）小鼠模型中，GB1275单药或与标准治疗（SoC）或抗PD-1抗体联合使用，改善了肿瘤反应和生存结果[92] - GB1275与化疗联合使用延长了PDAC模型中的生存期，且使PDAC模型对抗PD-1抗体检查点抑制剂敏感[92] 财务状况 - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券为3.46亿美元[97] - 公司已获得1.5亿美元的初始债务融资，并有额外的1.5亿美元债务融资能力[97] - 截至2020年5月7日，公司已发行普通股6640万股[97] - GB1275在KEYNOTE-A36研究中正在进行的1/2期临床试验，涉及多种固体肿瘤，包括PDAC、胃癌、食管癌、前列腺癌、三阴性乳腺癌和结直肠癌[95] - 1期的主要和次要终点包括安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）[96] - 2期的主要终点为客观反应率，次要终点包括反应持续时间、临床获益率和总生存期等[96]